Odwołanie do społeczności cukrzycowej do FDA: Nie walnij drzwiami w toku!

Zgodnie z moim ostatnim wpisem na temat problemów w FDA, uruchomiliśmy internetowy list i petycję zatytułowaną " Poproś FDA o lepszą opiekę nad pacjentami z cukrzycą" Potrzeby ", że prosimy wszystkich o podpisanie. Strona jest odpowiednio nazwana Heal-the-FDA . Proszę, idź i popatrz.

Zobaczysz, że mamy rosnącą listę kibiców, w tym politycznie myślącego D-blogera Scotta Strumello, który podniósł tę kwestię latem ubiegłego roku; Dr Steven Edelman, założyciel TCOYD; ekspert pompowania Virginia Valentine; kolega z cukrzycy David Mendosa; Dr Irl Hirsch, profesor medycyny na University of Washington; Dr Lois Jovanovic, dyrektor naczelny i dyrektor naukowy w Sansum Diabetes Research Institute; Dr. Francine Kaufman, profesor pediatrii w Keck School of Medicine; oraz wielu innych wybitnych lekarzy i liderów społeczności pacjentów. Dlaczego wszyscy umieszczamy nasze nazwiska w tym apelu do FDA?

Oto długi i krótki:

Być może przeczytałeś, że FDA żąda teraz przetestowania wszystkich nowych leków na cukrzycę pod kątem ryzyka sercowo-naczyniowego. Chociaż brzmi to rozsądnie na powierzchni, według słów naszego apelu, to, co faktycznie robią, to stwarzające nadmierne przeszkody regulacyjne, które służą jedynie zapewnieniu ciągłego korzystania z bardzo leków i urządzeń, które okazały się nieskuteczne dla tak wielu osób. pacjenci.

"Nie widzimy żadnej wartości w idealnym leku lub urządzeniu cukrzycowym, a nawet bardzo dobrym, jeśli koszty regulacyjne są tak duże, że produkt nigdy nie wprowadza go na rynek. nowe przywództwo FDA, aby zasady były rozsądne! Wzywamy je do uznania, że ​​należy położyć większy nacisk na poprawę możliwości leczenia cukrzycy, co przyniesie korzyści pacjentom bez szkody dla ich bezpieczeństwa. "

Pytamy w rzeczywistości, że FDA rozważ natychmiastowe utworzenie "Rady Doradczej ds. Cukrzycy", której celem byłoby poprawienie opcji dla pacjentów. Rada ta obejmowałaby praktykujących endokrynologów, edukatorów diabetologicznych i innych osób komunikujących się bezpośrednio z pacjentami. Zamiast przyjmować porady od naukowców zakorzenionych w ich "wieżach z kości słoniowej", prosimy, aby FDA wykorzystała doświadczenie, skupienie i głęboką świadomość potrzeb pacjentów, ponieważ staje w obliczu żmudnego procesu oceny nowej cukrzycy. zabiegi. Obecnie są one zbyt daleko od rzeczywistych problemów pacjentów.

Ale nie wierz mi na słowo. Pod koniec zeszłego tygodnia miałem szczęście porozmawiać z Rebeccą Killion , jedną z bardzo niewielkiej grupy przedstawicieli pacjentów, którzy pracują bezpośrednio z FDA, reprezentując nasze potrzeby (która jest teraz także współsponsorem petycji!). Rebecca ma cukrzycę (podobną do mnie LADA) i zasiada w Komitecie Doradczym ds. Endokrynologii FDA; brała udział zarówno w kontrowersyjnym przeglądzie Avandii, jak iw zeszłorocznym spotkaniu poświęconym ryzyku sercowemu związanemu z lekami na cukrzycę, co jest tutaj problemem. Ma to do powiedzenia:

"Oczywiście nie chcemy leku, który jest wyraźnie szkodliwy dla pacjentów, aby wejść na rynek, ale … FDA działa teraz w klimacie strachu, więc wahadło skrajność nadmiernej ostrożności. "

" Media głównego nurtu są napędzane przez korporacje i wywołują sensację, twierdzą, że "te leki cię zabiją!" Ale w rzeczywistości, nierozsądne jest wymaganie testów kardiologicznych w fazie 2 i 3 próby leków, które nie dały sygnałów sercowych w fazie 1. Czy nakładamy te obciążenia na inne leki?

"Po prostu nie ma mowy, aby ten ruch nie spowodował efektu mrożenia, jeśli chodzi o spowolnienie rozwoju i opóźnianie wprowadzania na rynek nowych leków przeciwcukrzycowych, a my, pacjenci, cierpimy z powodu te niezamierzone konsekwencje … "

" W jaki sposób możemy temu przeciwdziałać? W jaki sposób my, jako pacjenci, słyszymy nasz głos, usłyszmy głos! "

Cóż, petycja internetowa jest silnym początkiem amatorskiego działania. Naszym celem jest 20 000 podpisów! Rozważ podpisanie. Możesz także obejrzeć wideo z filmu TuDiabetes Manny'ego na temat petycji TUTAJ.

[Notka edytorska: szukaj tu bardziej szczegółowego wywiadu z Rebeccą Killion]

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów, skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.