Tandem Diabetes ogłasza Nowy t: slim X2 Pump and Remote Update Program

Jeśli rozważasz nową pompę insulinową Tandem t: slim, może to być twój moment na przeprowadzkę - zamawiając urządzenie nowej generacji, które można zdalnie aktualizować z domu, tak jak smartphone.

Kalifornijska firma ogłosiła w zeszłym tygodniu (w dniu 10/16/16), że zacznie ona wysyłać nowy model t: slim X2 pod koniec tego miesiąca. Ta premiera nastąpi nieco ponad dwa miesiące po zatwierdzeniu przez FDA nowego urządzenia, które ma być przyszłą platformą dla wszystkich pomp insulinowych Tandem.

X2 wygląda i czujew większości tak samo jak poprzednia generacja t: slim z ekranem dotykowym, ale z trzema kluczowymi różnicami: ma nową anodowaną obudowę z satynowym wykończeniem; zawiera zaawansowany odbiornik obsługujący technologię Bluetooth, umożliwiający współpracę z Dexcom G5 i najprawdopodobniej kompatybilność z przyszłymi modelami Dexcom; i jest zaprojektowany, aby być kompatybilnym z nowym Tandem Device Updater, który pozwala użytkownikom aktualizować oprogramowanie urządzenia z domu.

Ta funkcja zdalnego aktualizowania jest pierwszym na rynku urządzeniem dla diabetyków! Oznacza to zerwanie z tradycyjną ścieżką blokowania możliwości wybranego modelu pompy przez 2-3 lata, podyktowane gwarancją i ubezpieczeniem. Zamiast tego pacjenci będą mogli uzyskać najnowsze aktualizacje technologiczne, po prostu podłączając t: slim X2 do komputera przez port USB i uzyskując dostęp do portalu aktualizacji, gdzie mogą nawet wybierać preferowane funkcje - od integracji CGM do mobilnego dostępu i ewentualnie funkcja zamkniętej pętli.

Oczywiście, Tandem również wskazuje na korzyści, jakie ma jego t: wąska marka ma konkurencyjne pompy insulinowe w tubach - 38% mniejsze niż inne modele dostępne na rynku, 300-jednostkowa pojemność zbiornika na insulinę, akumulator ( który może zaoszczędzić pieniądze użytkowników) i wodoszczelną konstrukcję IPX7 przetestowaną w bezpiecznym miejscu na trzech nogach wody przez maksymalnie 30 minut.

Opcje aktualizacji, koszty i inne szczegóły są takie same jak te, które pierwotnie zgłaszaliśmy latem, poniżej:

Oryginalny post informacyjny Tandem X2 - Opublikowano 29 lipca 2016 r.

W czwartek po południu (27.08.16 ), Tandem Diabetes Care ogłosił plany wprowadzenia na rynek nowej generacji platformy z pompą insulinową, która wykorzysta technologię Bluetooth, aby umożliwić użytkownikom zdalną aktualizację urządzeń z domu, a docelowo umożliwi integrację z aplikacją na smartfona, czujnikami Dexcom G5 i G6 CGM oraz nawet funkcje w zamkniętej pętli, takie jak predykcyjna zawiesina glukozy.

Przywitaj się z t: szczupłym X2 , który wkrótce pojawi się w naszej społeczności diabetologicznej. Będąc zbudowany na zupełnie nowej platformie urządzeń (która nadal będzie wyglądać jak flagowy ekran dotykowy t: slim, oczywiście), Tandem opisuje X2 jako "pompę przyszłości" - w przeciwieństwie do innych pomp na rynku."

Obwieszczenie pojawiło się podczas czwartkowego popołudnia w kalifornijskiej spółce pompowej, w wyniku którego wezwano do wykupienia wyniku, ponieważ Tandem miał ostatnio pozytywną falę pozytywnych wiadomości, które pokrywają się z zapowiedziami nowej generacji gazociągu: < Zatwierdzenie pediatryczne:

• FDA zatwierdziło teraz pompy Tandem do stosowania u dzieci w wieku 6 lat i starszych, co stanowi zmianę w porównaniu z 12-letnim oznakowaniem, które t: slim i t: flex miały od czasu wprowadzenia na rynek. ogłoszono 26 lipca. Partnerstwo z zamkniętą pętlą:
• Tandem ogłosił 21 lipca, że ​​licencjonował sztuczną technologię trzustki opracowaną przez TypeZero Technologies, która opiera się na wieloletnich badaniach i rozwoju na Uniwersytecie Virginia. pozwala Tandemowi pomóc w pracach badawczo-rozwojowych i ewentualnej komercjalizacji tego systemu AP w nadchodzących latach (najprawdopodobniej do 2018 r.) Aktualizator urządzeń zdalnych:
• Tandem ogłosił 14 lipca, że ​​otrzymał zezwolenie FDA na nowy pilot narzędzie do aktualizacji, umożliwiające t: slim and t: Flex klienci mogą aktualizować oprogramowanie pompy zdalnie z domu, tak jak robimy to za pomocą naszych smartfonów. Jest kompatybilny z komputerami PC i Mac, a od tego lata niektórzy oryginalni t: szczupli klienci będą należeć do grup testowych oceniających aktualizację; szersze uruchomienie planowane jest na jesień. Wstępna wersja aktualizacji pozwoli t: szczupłym klientom, którzy dostali swoje pompy przed kwietniem 2015 r., Aby zaktualizować oprogramowanie, które zostało wbudowane w pompy od tego czasu. ** AKTUALIZACJA: Tandem ogłosił 2 marca 2017 r., Że uruchamia oprogramowanie do zdalnego aktualizowania dla klientów, którzy kupili t: slim przed kwietniem 2015 r. Ale przy tym wszystkim, nikt spodziewał się usłyszeć wieści o tym nowiutkim t: szczupłej platformie X2, która zajęła centralne miejsce w rozmowach o zarobkach i prawie wszystkie najnowsze wiadomości Tandem zawarły w niesamowicie imponującym pakiecie.

Wraz z tym pojawiły się wiadomości o programie aktualizacji, co oznacza, że ​​aktualni użytkownicy Tandem teraz nie mają powodu, by martwić się, że nie zostaną uwzględnieni w produktach nowej generacji. Pomimo problemów w przeszłości, mają teraz wyraźną ścieżkę do przodu, umożliwiając obecnym klientom aktualizację swoich urządzeń! Cieszymy się, że firma reaguje proaktywnie na wezwanie naszej D-społeczności do zmiany w tym punkcie.

Teraz, aby dowiedzieć się więcej na temat tego, co Tandem ma pod ręką:

t: slim X2

Wyraźnie brzmi: t: slim (ex) 2

• Zachowuje oryginalne aspekty t: slim color ekran dotykowy, wprowadzony po raz pierwszy w lecie 2012 r. i zaktualizowany o nowe funkcje w kwietniu 2015 r.
• Zachowuje w większości ten sam wygląd, chociaż powiedziano nam, że będzie miał nową anodowaną obudowę z bardziej satynowym wykończeniem
• Oferuje nowe udoskonalenia sprzętowe, które obejmują dwukierunkowe radio Bluetooth do rozmów z więcej niż jednym urządzeniem zewnętrznym naraz. (Pomyśl o tym, aby w końcu móc rozmawiać jednocześnie z G5 i aplikacją na smartfon!)
• Wysyłka rozpocznie się w czwartym kwartale 2016 roku, więc od października do grudnia (!)
• Koszt będzie równoważny do obecnej t: cienkiej pompy, która idzie za cenę gotówki w wysokości 4, 500 $, zanim uwzględnimy polisę ubezpieczeniową (na temat kosztów modernizacji, patrz poniżej)
• Pytanie otwarte od ponad roku to: czy FDA pozwolić Tandemowi na włączenie układu Bluetooth w oryginalnych pompach t: slim i t: flex?Czy firma będzie musiała opracować zupełnie nowe urządzenie, aby umożliwić tę komunikację bezprzewodową i ewentualną integrację CGM i zamkniętej pętli? Najwyraźniej to drugie. Tandem pracował nad tym w tle właśnie z tego powodu. Nowy X2 będzie urządzeniem klasy III, a Tandem twierdzi, że nie będzie wymagało długiego przedkładania FDA, a wszystko, czego potrzeba, to wewnętrzne mechanizmy sterowania produkcją, które dają firmie możliwość uruchomienia go, gdy tylko będzie gotowy.

Brakuje obrazów i rysunków koncepcyjnych, jak nam powiedziano, ale mam nadzieję, że zobaczymy je już wczesną jesienią. Przypominamy, że oto, jak wygląda obecnie t: slim:

X2 będzie platformą następnej generacji, na której nowa technologia Tandem zostanie zbudowana …

t: slim X2 + Dexcom G5

To będzie być pierwszą nową opcją X2, wyświetlać dane Dexcom G5 CGM bezpośrednio na ekranie pompy:

Tandem pracuje nad zgłoszeniem FDA przed końcem tego roku, a firma spodziewa się sześciomiesięcznego procesu przeglądu, w oczekiwaniu na wdrożenie mniej więcej w połowie 2017 r.

• Byłaby to pierwsza na rynku pompa insulinowa zintegrowana z G5, wykraczająca poza integrację Dexcom G4, którą oferują teraz zarówno Tandem's t: slim G4, jak i Animas Vibe
• Po zatwierdzeniu G6 Dexcoma przez FDA (prawdopodobnie do tego czasu w przyszłym roku), byłoby tylko kwestią zgłoszenia FDA do Tandem, aby zaktualizować swoją platformę do tego czujnika następnej generacji - zamiast twardej linii kolejnej wersji CGM, jak to tradycyjnie sprawa

Aplikacja mobilna

Aplikacja mobilna będzie służyć jako narzędzie, które wypełnia lukę między istniejącymi urządzeniami a technologią następną.

Tandem już rozpoczął opracowywanie nowej aplikacji na smartfona, a plany jej uruchomienia w połowie 2017 roku

• Tandem mówi: "Ostatecznie chcemy zapewnić klientom możliwość zobaczenia zintegrowanej pompy i informacji CGM na temat ich pompy , ich smartfon lub oba. "
• Nie ma jeszcze słowa o porównywaniu Androida z Apple, ale będziemy naciskać, aby uzyskać więcej informacji

Przewidywanie niskiego stężenia glukozy (PLGS)

Byłby to pierwszy przypadek Tandem w dziedzinie technologii zamkniętej pętli, wykorzystujący dane Dexcom CGM do przewidywania poziomu cukru we krwi, a następnie wyłączenia podawania insuliny, jeśli wykryje użytkownika idzie zbyt nisko

• Tak właśnie zapowiada się zamknięta pętla Hybrid Minimed 670G firmy Medtronic z następną generacją, która jest obecnie w toku przed FDA i ma się rozpocząć w połowie 2017 roku.
• Tandem otrzymał aprobatę w czerwcu, aby rozpocząć jego badanie badawcze dotyczące tego algorytmu PLGS, z datą ukończenia badania ustaloną na sierpień. Kluczowe badanie jest już zaplanowane na pierwszą część 2017 r., W nadziei na uruchomienie do końca 2017 r.
Jeśli ramy czasowe wytrzymają dla obu firm, to t: slim X2 z PLGS będzie tylko pół roku w tyle system MedT

Pętla zamknięta

Następna funkcja, którą Tandem spodziewa się uruchomić na platformie t: slim X2, to sztuczna technika trzustki "Treat-to-Target", ostatnio licencjonowana przez TypeZero Technologies.

Byłby to system z zamkniętą pętlą, wykorzystujący dane Dexcom CGM, dostosowujący dawki insuliny, aby pozostać ukierunkowanym na konkretną liczbę (zamiast w zakresie BG, jak niektóre inne opracowywane systemy AP).

• Planowe prace próbne planowane są na rok 2017 z nadzieją na komercyjne uruchomienie w 2018 r.
• Modernizacja Tandem Tech

Gdy tylko t: slim X2 stanie się dostępny pod koniec tego roku, zwyciężyły oryginalne t: slim pumps ' t być już sprzedane - chociaż obecni klienci nadal będą mieli dostęp do odnowionych zamienników, jeśli zajdzie taka potrzeba. To samo dotyczy urządzeń t: slim G4, które zostaną zastąpione wersją zintegrowaną z G5, gdy tylko będzie dostępna.

OK, więc pamiętajcie o tej całej klęsce w zeszłym roku, kiedy Tandem ujawnił, że nie pozwoli na uaktualnienia urządzeń dla ludzi, którzy już korzystali z ich technologii?

Cóż, Tandem słuchał naszej społeczności! Wyraźnie odstąpili od tej zasady, a niniejszy komunikat dotyczy ułatwienia aktualizacji dla obecnych, szczupłych klientów.

Nowy plan aktualizacji nosi nazwę programu "To-X2", dzięki czemu zarówno t: slim, jak i t: szczupli klienci G4 mają dostęp do najnowszych technologii. Według informacji podanych na stronie internetowej firmy trwa ona do 30 września 2017 r.

Dla istniejących t: szczupłych klientów data zakupu będzie określać koszt:

Zakupiony w dniu 1 lipca lub później. 31, 2016 = Bez kosztów

• Zakupione 30 czerwca 2015 r. - 1 lipca 2016 r .; lub po 1 stycznia 2017 r. = 399 USD
• Zakupiony przed 30 czerwca 2015 r. = 799 USD
• Dla t: szczupli klienci G4:

Program usług pocztowych za 399 USD umożliwia obecnym klientom: Wąskie doposażenie G4 i zwrócone z tymi samymi możliwościami, co najnowsze urządzenie t: slim X2

• LUB użytkownicy mogą uaktualnić do: slim X2 za 799 USD
• Podobnie jak w innych firmach pompowych oferowanych w przeszłości, jest to zasadniczo program wymiany, w którym zamienisz swoją wciąż na gwarancję t: slim lub t: slim G4 pumps i otrzymasz nowe urządzenie X2. Nie powoduje to również zresetowania okresu gwarancji danej pompy - jeśli masz dwa lata na gwarancję, a otrzymasz nowy X2, to pozostanie Ci jeszcze dwa lata w okresie gwarancyjnym.

Niestety, ta oferta nie oznacza nic dla klientów: flex, którzy będą mieli dostęp tylko do aktualizacji aplikacji na smartfona z G5, gdy będzie ona dostępna w przyszłym roku. Ta oferta nie jest również dobra dla osób posiadających federalne i stanowe plany ubezpieczeniowe, takie jak Medicare i Medicaid.

Tandem Diabetes Tech Timeline

Tandem Diabetes Care ma ambitny plan wprowadzenia nowych technologii i narzędzi mobilnych za pomocą swojego podpisowego ekranu dotykowego t: slim platformy w ciągu najbliższych kilku lat. Oto, co firma osiągnęła od wejścia na rynek cztery lata temu i czego możemy się spodziewać w najbliższej przyszłości: Lato 2012:

• Ekran dotykowy t: slim wprowadzony na rynek w USA Marzec 2013: < Uruchomienie internetowej platformy mobilnej t: connect
• Kwiecień 2015: t: szczupła aktualizacja oprogramowania / sprzętu w kwietniu 2015 r., Dodawanie nowych funkcji, takich jak odwrotne korekty
• Maj 2015: Większe 480 -unit t: flex jest uruchamiany
• wrzesień 2015: Combo t: slim G4 z wbudowanym Dexcom CGM jest wydany
• Lato 2016: Zdalny aktualizator urządzenia zatwierdzony przez FDA i zostanie wprowadzony selektywnie w grupy testowe przed szerszą premierą w 2016 r.
• Do końca 2016 r .: Nowa generacja t: szczupła platforma x2
• Połowa 2017 r .: Nowa zintegrowana t: slim x2-Dexcom Oczekuje się, że urządzenie G5 zostanie zatwierdzone przez FDA i gotowe do uruchomienia integracji aplikacji mobilnej X2
• Do końca 2017 r .: CGM-t: niewielkie urządzenie combo x2 z funkcją przewidywania niskiego stężenia glukozy (PLGS) do uruchomienia
• 2018 : Hybr id zamknięty system pętli oparty na technologii TypeZero - badania eksperymentalne i miejmy nadzieję, że rozpoczną się przed końcem roku
• 2018 i Beyond: Tandemowa Tubeless łatwa do noszenia pompa o nazwie t: sport
• Co jest bardzo jasne - i odświeżające - o tym wszystkim, że firma usłyszała obawy naszej D-społeczności i całkowicie zmieniła ich politykę aktualizacji w odpowiedzi. Dziękuję, Tandem!

Bezdętkowa pompka z patchworkowym Tandemem

Jeśli zapomniałeś, Tandem pracuje również nad własną wersją łatki, tak zwanej

t: sport

. Po raz pierwszy usłyszeliśmy o tym rozmowę na początku 2014 roku podczas rozmów o zarobkach, a potem zniknęli z radaru do lata 2015, kiedy usłyszeliśmy, jak członkowie Tandem Diabetes mówią o tym podczas konferencji Friends For Life. To byłaby wersja pompy OmniPod podobnej do Tubeless, która opisuje ją jako "hybrydową", a na końcu usłyszeliśmy, że były to szczegóły we wczesnej fazie koncepcyjnej: Sport t użyje tego samego t : smukła technologia do tworzenia mniejszej, bezdętkowej, wodoodpornej pompy łatki Jest przeznaczona dla osób, które chcą większej dyskrecji i elastyczności, bez rurki, możliwości dostarczania insuliny bez dotykania pompy

• Tandem przewiduje, że będzie to bezprzewodowy, kontroler z ekranem dotykowym i mały, wodoodporny zespół zbiornika, który można przymocować do skóry (np. Pod)
• Będzie to połowa wielkości t: wąska, z krótszą kaniulą (oczywiście)
• Zbiornik insuliny będzie również być mniejsze, prawdopodobnie trzymając 200 jednostek (w porównaniu do 300 w oryginalnym t: slims i 480 jednostek w t: flex); Tandem wierzy, że będzie to popularne, zważywszy na sukces, jaki miał Animas przy mniejszym, 180-jednostkowym zbiorniku o wielkości
• Teraz, podczas ostatniej rozmowy o zarobkach, tandemowcy wyjaśnili, że zepchnęli t: sport z powrotem trochę w rurociągu z powodu do punktu skupienia AP i postępu, ale oto co wiemy:
• Tandem rozmawiał z FDA o tym, czy potrzebny jest osobny kontroler dla tego t: sport, czy może być kontrolowany przez aplikację mobilną na smartfony. Opierając się na obawach, jakie wydaje się mieć FDA ze sterowaniem smartfonami urządzeń medycznych, Tandem stosuje w tym celu dwuetapowe podejście -

Uruchom t: najpierw sport z dedykowanym kontrolerem (podobnym do tego, co OmniPod zrobił ze swoim kontrolerem PDM)

Przejście oddzielające kontroler t: sport od aplikacji mobilnej, coś, co firma zachwyca, jest dobrym rozwiązaniem ze względu na interfejs użytkownika z ekranem dotykowym

1. . Plan na razie ma to zgłosić FDA w 2018 r., Z nadzieją, że będzie krótki proces zatwierdzania. Tak więc, chociaż nie jest to natychmiastowy priorytet, to świetnie wiedzieć, że Tandem nadal ma to w swoich pracach.
2. Bardzo ekscytujące aktualizacje z Tandem i czekamy, aż wkrótce zacznie się zaczynać ten produkt!

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.