Kto potrzebuje badań nad pacjentami, kiedy masz komputery?

Roche Diagnostics przeprowadziło ostatnio badanie kliniczne "biomarkerów" wskazujących na insulinooporność, z udziałem 62 pacjentów z cukrzycą typu 2. Rzecz w tym, że żaden z pacjentów nie był prawdziwy.

Opublikowany dzisiaj fascynujący artykuł Bio-IT World , zatytułowany "I, Virtual Patient", wyjaśnia, w jaki sposób Roche współpracuje z Entelos, jedną z wiodących firm programistycznych oferujących programy umożliwiające firmom farmaceutycznym symulowanie prób klinicznych za pomocą komputerów. Żadni ludzcy pacjenci nie potrzebowali … Geez!

Pomysł polegał na tym, że stosując nową technologię "biosymulacji silico", Roche i Entelos mogli symulować trzy różne "stany żywieniowe" u pacjentów, co może być niepraktyczne lub prawie niemożliwe dla prawdziwych ochotników - - którzy po prostu "mogą nie stosować się do szczegółowych instrukcji dotyczących dokładnie tego, co jeść, a także kiedy dobierać własną krew". (Tak myślisz?)

Sukces! Zajęło to dwie firmy zaledwie trzy miesiące, aby zidentyfikować nowy biomarker, który teoretycznie może zmniejszyć wykrywanie wrażliwości na insulinę do prostego badania krwi. To jest to, co nazywam znaczącym rezultatem, bez żadnych kosztów ani niedogodności związanych z badaniem i śledzeniem prawdziwych pacjentów.

OK, więc to trochę przerażające. Ale sprawdź Digital Diabetes, aby uzyskać oczekiwaną wydajność!

Są oczywiście jeszcze pytania o to, czy wirtualni pacjenci w ogóle reagują na leczenie w taki sam sposób, jak robią to prawdziwi. W tym przypadku Roche twierdzi, że "zachowania były porównywalne z … tym, co obserwowano u pacjentów z cukrzycą w klinice". Hmm.

Inny niedawny artykuł Bio-IT World stwierdza, że ​​symulacja komputerowa "może zrewolucjonizować badania kliniczne, które często są projektowane i wykonywane w sposób przypadkowy" - ale zauważa również, że wiele firm farmaceutycznych "zachowuje ostrożność w symulowaniu prób klinicznych" z obawy przed reakcją.

FDA najwyraźniej wspiera oprogramowanie, zachęcając do "modelowania, mniej marnotrawstwa."

Moim zdaniem, CEO Entelos, James Karis, podsumowuje to najlepiej:

"… prawdziwą mocą oprogramowania jest zbadanie 20 lub 30 dodatkowych hipotez, na które żadna firma farmaceutyczna nie może sobie pozwolić - lub Żadna prawdziwa próba nigdy nie będzie w stanie zaadresować, możemy zrobić ludzi nokautujących - wybić drogę i powiedzieć, co się dzieje? Robimy podwójne, potrójne dawki, rzeczy, których nigdy nie można było zrobić w etycznym badaniu klinicznym. możliwości badawcze, nie tylko po to, aby powtórzyć to, co może się zdarzyć w badaniu klinicznym, ale wykraczamy poza to. "

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę.Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.