Tolerx Atakowanie przyczyny cukrzycy typu 1 u ludzi (nie myszy)

Jeśli nadal możesz uzyskać podekscytowani nagłówkami badań nad cukrzycą, oto kilka ciekawych wiadomości z Cambridge, Mass, w tym tygodniu: Tolerx, firma zajmująca się naukami o życiu, zgłosiła, że ​​jest w fazie 3 badań klinicznych nad nowym leczeniem cukrzycy typu 1. Jeśli wszystko pójdzie zgodnie z planem, przedstawiciel firmy mówi, że Tolerx może uruchomić pierwszą w historii ofertę zatwierdzoną przez FDA do leczenia przyczyny cukrzycy typu 1. Całkiem fajne!

Jak to działa? Badania Tolerx koncentrują się na dwóch typach komórek, które są krytyczne w początkach cukrzycy typu 1. Pierwszym z nich są komórki efektorowe T, które kierują układem odpornościowym, gdy atakuje on najeźdźców, takich jak wirusy, bakterie itp. Drugie są komórki regulatorowe T, które kontrolują odpowiednią aktywację lub hamowanie komórek efektorowych T (innymi słowy, działają one zachowaj odpowiedzi immunologiczne innych komórek w teście).

Oczywiście, u osób z cukrzycą typu 1 układ odpornościowy ulega szaleństwu i coś wyzwala komórki efektorowe T do atakowania komórek wysp trzustkowych organizmu i uniemożliwia im produkcję insuliny. Leczenie produktem Tolerx, z niewymierną nazwą Otelixizumab, jest przeciwciałem, które koncentruje się na manipulowaniu zależnością między dwiema komórkami T, przez "regulację w dół" nieprawidłowo aktywowanych komórek efektorowych T lub przez "regulację w górę" komórek ochronnych T regulatorowych przez targetowanie receptorów na komórkach T. Zasadniczo, mówią komórkom efektorowym T, żeby się wyluzowały, i mówieniu komórkom regulatorowym T, aby ich chłopcy byli w linii, by wszystko kontrolować. To zasadniczo stawia odpowiedź immunologiczną w remisji, zapobiegając progresji początku cukrzycy typu 1.

W raporcie dotyczącym badania klinicznego badań fazy 2, opublikowanego w Diabetologica i przeprowadzonego przez Centrum Badań nad Cukrzycą w Cukrzycy w Juniile Diabetes Research Foundation (JDRF) W Brukseli stwierdzono, że u pacjentów leczonych produktem Otelixizumab utrzymano funkcję komórek beta produkujących insulinę w trzustce w porównaniu z pacjentami leczonymi placebo - przez okres do czterech lat po leczeniu.

Po 6, 12 i 18 miesiącach, resztkowa funkcja komórek beta była lepiej utrzymywana z użyciem Otelixizumabu niż z placebo. Spośród 80 pacjentów biorących udział w badaniu, lepsze wyniki uzyskano u pacjentów młodszych i początkowo wyższych wyjściowych funkcji komórek beta. Badanie wykazało zachowanie funkcji komórek beta, niższe poziomy A1C i zmniejszoną zmienność glikemiczną.

Teraz zła wiadomość: leczenie wiązało się z umiarkowanym zespołem "grypopodobnym" i niektórymi objawami mononukleozy wirusowej Epsteina-Barra - które nie zagrażają życiu, ale zdecydowanie nie są zabawne - ale nie zgłoszono długiego -dla zdarzeń niepożądanych.

W styczniu Tolerx ukończył rejestrację w badaniu klinicznym III fazy dla oteliksizumabu o nazwie DEFEND-1, a wkrótce odbędzie się drugie badanie DEFEND-2, które rozpocznie się w ciągu najbliższych kilku miesięcy. Szczegóły badania DEFEND-2 to nadal TBD, ale możesz przeczytać więcej informacji (w tym

lokalizacji) odwiedzając ich stronę Defend Against Diabetes.

Obecnie kandydatami do badania są osoby nowo zdiagnozowane z cukrzycą typu 1, w ciągu 90 dni od rozpoznania. Mam nadzieję, że będą mieli sporo kandydatów do tego ważnego badania - w końcu firma stwierdza, że ​​jest 30 000 000 i 35 000 Amerykanów, u których nowo rozpoznano cukrzycę typu 1 każdego roku! Korzystając z wyników badań klinicznych, Tolerx oceni ogólny profil korzyści i ryzyka nowego leku.

Jeśli zastanawiasz się, czy masz darowizny na rzecz JDRF, odpowiedź brzmi "tak". Tolerx informuje, że jego badania są finansowane z wielu źródeł, w tym z organizacji takich jak JDRF. Otrzymują również finansowanie od prywatnych inwestorów i partnerstwo z GlaxoSmithKline.

O ile Tolerx faktycznie przekaże swoje ustalenia FDA, zostanie to określone przez rejestrację badania DEFEND-2. A więc wszystko nadal jest związane z TBD. Ale jedno jest pewne - przynajmniej nie mówimy tu o myszach!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.