Nowa technologia diabetologiczna od OmniPod, Tandem, Dexcom

Jednym z najlepszych sposobów, aby dowiedzieć się, co nowego i gorącego w technologii cukrzycy jest śledzenie "zarobków w branży" w branży. Te kwartalne sesje webcast mają na celu aktualizację inwestorów w zakresie rurociągów produktowych i sposobu, w jaki spodziewany jest rozwój biznesu w nadchodzących miesiącach - więc w zasadzie są to tylko sprytne informacje na temat tego, czego możemy oczekiwać po drodze.

W ubiegłym tygodniu trzy rozmowy o zarobkach ujawniły kilka bardzo ciekawych ciekawostek - od Insuletu, Tandem Diabetes Care i Dexcom. Oto, czego dowiedzieliśmy się o każdym z nich w branży i przed nowymi produktami:

OmniPod Insuleta

Biznes: Wygląda na to, że Insulet dobrze sobie radzi w dzisiejszych czasach. Liczba nowych pacjentów wzrosła o 20% w ubiegłym roku, podczas gdy nowi pacjenci pediatryczni osiągnęli pełne 30% w stosunku do poprzedniego roku. Dlatego wydaje się, że więcej pacjentów zaczyna omniPod niż kiedykolwiek wcześniej. Prezes firmy Insular, Pat Sullivan, mówi, że na koniec 2015 roku firma ma obecnie 85 000 użytkowników OmniPod.

Firma Insulet sprzedała swoją firmę Diabetes Business w Neighborhood (firma sprzedająca sprzęt medyczny zamówiona kilka lat temu) w Liberty Medical na początku tego miesiąca, co oznacza, że ​​klienci OmniPod korzystali z Neighborhood Diabetes jako dostawca trwałego sprzętu medycznego zostanie przełączony na Liberty.

Większe kapsułki z insuliną: Insulik jest podekscytowany współpracą z Eli Lilly nad rozwojem urządzeń OmniPod, w których będą znajdowały się zarówno skoncentrowane insuliny U-200, jak i U-500. Czekają na badanie kliniczne w wersji U-500 już teraz i już jedna trzecia wymaganych pacjentów podpisała umowę. Insulet oczekuje, że obie nowe kapsułki będą dostępne w ciągu najbliższych 2 lub 3 lat, oferując większy wybór osobom chorym na cukrzycę, które mogą potrzebować więcej insuliny.

OmniPod przyjazny dla urządzeń mobilnych: Wydaje się, że firma przeznaczyła większość ubiegłego roku na badania rynkowe, aby dowiedzieć się więcej o tym, czego chcą klienci, czego nie chcą i jak mogą ulepszyć swoją ofertę iść naprzód.

Do połowy roku Insulet planuje uruchomić aplikację mobilną, która ma podstawowe funkcje, takie jak umożliwienie klientom zamawiania materiałów eksploatacyjnych, znajdowania zasobów szkoleniowych i ogólnie "poprawienia komfortu obsługi klienta. "Powiedziano nam, że firma nie jest jeszcze gotowa, aby odsłonić nazwę aplikacji, ale pierwsza wersja będzie zgodna z iPhone'em, a następnie kompatybilność z systemem Android, która ma zostać wydana pod koniec roku.

To łączy się z niedawno ogłoszonym systemem Glooko dostarczonym przez Insulinę, który jest fantazyjną nazwą danych OmniPod połączonych z platformą przeglądania danych Glooko. Rozpoczęło się w styczniu i daje klientom możliwość korzystania z aplikacji mobilnych Glooko do wyświetlania w celu śledzenia ich danych dotyczących cukrzycy z urządzenia OmniPod i łączenia go z danymi z innych urządzeń.

Cała ta przyjazna dla urządzeń mobilnych jest częścią nowej kampanii " Digital Insulut ", której celem jest przeniesienie fokusu na platformę cyfrową i przeniesienie funkcji kontrolera OmniPod z istniejącego PDM do aplikacji - w końcu ustępuje miejsca mniejszemu i mniej skomplikowanemu urządzeniu przenośnemu (które prawdopodobnie będzie służyć tylko jako kopia zapasowa, jeśli będzie zgodne ze ścieżką techniczną Dexcom CGM).

Na podstawie wczesnych dyskusji z regulatorami, Insulet nie jest jeszcze pewny, co wszystkie mogą zostać przeniesione na aplikację mobilną pierwszej generacji, szczególnie w odniesieniu do funkcji dozowania insuliny, ale firma chce jak najszybciej przenieść się z PDM do aplikacji na telefon komórkowy, zmniejszając rozmiar swojego PDM, tak aby służyła tylko jako urządzenie do tworzenia kopii zapasowych - takie właśnie wyniki niedawnych badań rynkowych wykazały, że klienci Insulona chcą najwięcej.

Nowy PDM: Tak, Insulet wciąż planuje ulepszyć swój OmniPod PDM, ale to stopniowo będzie stopniowo wycofywane, ponieważ klienci przeniesiona do bardziej mobilnej aplikacji na smartfona w nadchodzących latach. Nowy dyrektor Naczelnego Insuletu, Shacey Petrovic, zapowiedział, że w tym roku złożyć aplikację 510k z regulatorami na nowy PDM z obsługą ekranu dotykowego Bluetooth, który zostanie zintegrowany z systemem Dexcom G5.

Wstrzymajcie się, Insulet planuje wprowadzić technologię Dexcom CGM do systemu OmniPod?

A co z tymi planami, które Insulet miał w 2013 r. Na temat rozwoju własnego CGM i współpracy z nienazwanym partnerem? Ostatnio słyszeliśmy, że technika była na próbach na zwierzętach i mieli obiecujące wyniki. Oczywiście, to było zanim zespół zarządzający Insulutem całkowicie się przewrócił, więc cokolwiek się stało?

"Nie realizujemy już konkretnego programu" - powiedział wiceprezes Insuletu ds. Marketingu, Christopher Gilbert. "Wciąż poszukujemy innych potencjalnych partnerstw i możliwości rozwoju z firmami CGM, ale nie mamy żadnych publicznych komentarzy do dzielenia się w tym momencie."

Sztuczna Trzustka OmniPod: Wielka wiadomość przyszła tego ranka Wywołanie zarobków z insuliny, z ogłoszeniem, że producent OmniPod był partnerem trybu startowego Palo Alto AGC (Automated Glucose Control), aby opracować własny system sztucznej trzustki OmniPod Wprowadziliśmy Mode AGC zeszłego lata, gdy rozmawialiśmy ze współzałożycielką dr Jennifer Schneider, i jest to ekscytujące zobaczyć, jak ten algorytm w zamkniętej pętli jest wykorzystywany w praktyce.

Algorytm będzie częściowo rezydował w samym OmniPod, a reszta będzie w chmurze analizującej D-dane osoby. Zaczynając pod koniec tego roku, z kluczową próbą w późniejszym 2017 roku.

Na wezwanie do zapłaty, pracownicy Insulla powiedzieli, że chcą zaoferować przewidywanie niskiego stężenia glukozy, a ostatecznie zdolność systemu do automatycznego dostosowywania ins dawkowanie lekiem na podstawie odczytów CGM.

Poprosiliśmy "Gilbert" Insulona o więcej szczegółów na temat tego, co to oznacza, i mówi nam to:

"Tryb AGC używa modelu zbliżonego do cukrzycy typu 1. Wykorzystuje informacje z przeszłości i teraźniejszości do przewidywania przyszłości.Informacje te obejmują całkowitą dzienną dawkę insuliny, współczynnik korekty, stosunek insuliny do węglowodanów, aktualną dawkę glukozy, szybkość zmiany glukozy, posiłki itp. Po dokonaniu prognozy podejmuje decyzję, co zrobić z insuliną dawkowanie, a następnie ponownie oblicza dawkę w kółko.

"Najlepszą analogią jest gra w szachy, jedna wykorzystuje przeszłe i bieżące informacje do przewidywania lub przewidywania, co zrobi twój przeciwnik, następnie wykonujesz ruch i ponawiasz prognozę i wykonujesz kolejny ruch. W ten sposób tryb AGC Algorytm wykorzystuje przeszłe i bieżące dane do prognozowania przyszłych poziomów glukozy we krwi i regularnie dokonuje niezbędnych korekt (np. w odstępach 5-minutowych) do podania insuliny, aby zoptymalizować kontrolę glikemii, jednocześnie minimalizując niepożądane zdarzenia (tj. hipoglikemię i hiperglikemię). " > Mówi się, że jeśli chodzi o design, system nie będzie wyglądał wyjątkowo. Wykorzysta istniejącą platformę Pod w celu przyspieszenia programu i utrzymania przewagi konkurencyjnej tego systemu pomp bezdętkowych.

Tandem Touchscreen Tech

Business Front:

Podczas rozmowy o zyskach w środę, obejmującej czwarty kwartał i cały rok 2015, Tandem Diabetes poinformował, że ma 33 000 klientów używających teraz wszystkich trzech swoich pomp z ekranem dotykowym - oryginalny t: smukły, większy 480-jednostkę t: flex i t: szczupły G4. W 2015 r. Wysłano ponad 15 400 pomp, co stanowi wzrost o 43% w stosunku do roku poprzedniego. Tandem Tubeless Wearable Patch Pump:

Po raz pierwszy usłyszeliśmy rozmowę o tym t: sport na początku 2014 r. Podczas rozmów o zarobkach, a potem wyszło z radaru do lata 2015, kiedy usłyszeliśmy Tandem Diabetes powie więcej na ten temat podczas konferencji Friends For Life. W tej chwili wiemy o planie Tandem na elegancką, podobną do OmniPod pompę bezdętkową, którą opisuje jako urządzenie "hybrydowe":

Sport t: wykorzysta tę samą technologię t: slim, aby stworzyć mniejsza, bezdętkowa, wodoszczelna łatka

• Przeznaczona dla osób pragnących większej dyskrecji i elastyczności, bez rurki, możliwości dostarczania insuliny bez dotykania pompy
• Tandem przewiduje, że będzie zawierał bezprzewodowy, kontroler z ekranem dotykowym i mała, wodoszczelna jednostka zbiornika mocowana do skóry (jak Pod)
• Będzie to połowa wielkości t: wąska, z krótszą kaniulą (oczywiście)
• Zbiornik będzie również mniejszy, prawdopodobnie trzyma 200 jednostki (w porównaniu do 300 w oryginalnym t: slims i 480 jednostek w t: flex); Tandem wierzy, że będzie to popularne, biorąc pod uwagę sukces, jaki Animas osiągnął dzięki mniejszej pojemności zbiornika wynoszącej 180 jednostek
• Będzie kontrolowany przez aplikację mobilną lub osobne urządzenie przenośne
• Trwają prace rozwojowe, a badania kliniczne planowane są na rok 2016, Oczekuje się, że w 2017 r. zostanie złożony wniosek FDA
• Mimo tego ostatniego punktu, firmy wykonawcze twierdzą, że t: sport wciąż znajduje się we wczesnej fazie koncepcyjnej, dlatego też żadne z prototypów nie są jeszcze publicznie dostępne.

Zdalna aktualizacja:

Być może pamiętasz, że w ubiegłym roku Tandem mówił o wprowadzeniu czegoś o nazwie "Project Odyssey", nowego sposobu na modernizację naszych urządzeń poprzez aktualizacje oprogramowania zdalnie z domu, podobnie jak robimy to teraz ze smartfonami. Plan ten jest teraz określany po prostu jako "Aktualizator urządzenia Tandem". Pierwsza iteracja tego programu zapewni ulepszenia oprogramowania dla początkujących: szczupłych użytkowników, dając im możliwość uzyskania najnowszych aktualizacji wydanych w ciągu ostatnich kilku lat to nowe t: slims mają teraz wbudowane. Tandem planuje złożyć wniosek do FDA o 510 tys. Funtów do lipca, a wkrótce potem wypuszczą wersję beta.

Mówią nam, że pierwsza iteracja nie pozwoli włączyć chipa Bluetooth w t: slim pump, ale jest to ostateczny cel dla Tandem. Włączenie BT pozwoliłoby na kompatybilność pompy z Dexcom G5 i przyszłymi generacjami CGM z obsługą BT. Niestety, najnowszy produkt t: slim G4 szybko stanie się przestarzały, ponieważ nie ma w nim mikroukładu BT.

Sztuczna trzustka tandemowa:

Pierwsza generacja AP Tandema będzie wykorzystywać algorytm przewidywania hipoglikemii, który firma rozwija wewnętrznie. Tandem złożył wniosek przed badaniem w zeszłym roku i rozmawiał z FDA o planach rozpoczęcia decydującego badania klinicznego do końca 2016 r., A najlepiej komercyjnie do końca 2017 r. AP drugiej generacji z Tandemu prawdopodobnie automatycznie zwiększy lub zmniejszy ilość insuliny na podstawie algorytmu predykcyjnego danych CGM. Wygląda więc na to, że rurociąg AP Tandema przypomina to, co robi Medtronic z jego urządzeniem predykcyjnym 640G, a także hybrydową zamkniętą pętlą 670G. Oczywiście, Tandem wykorzystuje technologię Dexcom CGM i mówi, że jej system będzie bardziej pożądany dla pacjentów z powodu konstrukcji pomp Tandem z ekranem dotykowym.

Fokus dla pediatry i dostawcy:

Tandem planuje wkrótce złożyć wniosek do FDA o 510 k, aby uzyskać: tępy tech zatwierdzony dla dzieci w wieku 6 lat; obecnie jest zatwierdzony tylko dla osób w wieku 12 lat i starszych. Firma przygotowuje się również do uruchomienia tak zwanego t: connect HCP, wersji oprogramowania dla dostawców usług medycznych, która pozwoli im lepiej zarządzać danymi pacjentów, a także ustanowi oddzielne konto dla wszystkich swoich t: szczupłych użytkowników. Rozpoczęcie testów beta nastąpi w nadchodzących tygodniach, a szersze wdrożenie HCP w połowie 2016 roku. Dexcom CGM

Dexcom było pierwszym telefonem, na który nastawiliśmy się w zeszłym tygodniu - po czym wysłaliśmy krótki komunikat informujący o powiadomieniu klienta, że ​​odbiorniki Dexcom mogą nie wydawać słyszalnych alarmów, tak jak powinny dla High i Niskie stężenie cukru we krwi. W międzyczasie zaoferowali oni kolejne aktualizacje dotyczące prac badawczo-rozwojowych:

Odbiorca:

Dexcom pozostaje przekonany, że do końca roku będzie miał nowo zaprojektowanego odbiornika, o czym pisaliśmy ostatnio w naszym poście D-Tech "Spectations 2016" . Nowy odbiornik Dexcom będzie miał ekran dotykowy i być może dodatkową funkcję aplikacji G5 Mobile, która będzie wyświetlać informacje Insulin On Board (IOB) z pomp partnerskich, takich jak Animas Vibe, Tandem t: slim i Insulet OmniPod.Bardzo fajny! REPLACEer:

Firma jest również podekscytowana swoim nowym systemem wstawiania, który pojawi się pod koniec roku, co zapewni nam CGM'om mniejszy ręczny aplikator, który po prostu przylgniecie do skóry i popchniecie przycisk do wstawienia (nie więcej tłoków!). Dyrektor generalny Dexcom, Kevin Sayer, mówi, że będzie to pierwszy nowy produkt wprowadzony przez firmę od czasu uruchomienia CGM 11 lat temu i będzie największą zmianą operacyjną i produkcyjną, którą firma do tej pory znosiła. G6:

Jeszcze w tym roku Dexcom planuje złożyć swój model G6 następnej generacji, z nadzieją, że uzyska zatwierdzenie FDA i wejdzie na rynek przed końcem 2016 lub na początku 2017 roku. oferują lepszą dokładność z innym algorytmem, prawdopodobnie tylko jedna kalibracja potrzebna codziennie i prawdopodobnie zużycie 10-dniowe (zamiast aktualnego zatwierdzonego przez FDA 7 dni). Więc D-peeps:

Co sądzisz o całej D-Tech, która ma trafić w najbliższą przyszłość? Czy chcesz coś dodać? Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.