Nowa "Udostępnij Dexcom" spowoduje, że MySentry z integracją telefonu

W niedalekiej przyszłości osoby chore na cukrzycę lub rodzice opiekujący się dziećmi typu 1 mogą spać spokojnie przez noc dzięki nowemu urządzeniu Dexcom.

Kalifornijska firma, która produkuje ciągłe glukometry (CGM), tworzy coś, co nazywa Dexcom Share , rodzaj stacji dokującej, która pozwala ustawić odbiornik Dex G4 Platinum wewnątrz kołyski na noc i niech wysyła dane o cukrzycy przez Bluetooth do nawet pięciu smartfonów - nawet w odległych miejscach! Dane mogą zostać przesłane rodzicowi CWD, który śpi w domu przyjaciela, małżonkowi podróżującej dorosłej osoby niepełnosprawnej z pokoju hotelowego w innym stanie, lub nawet do pracownika służby zdrowia, jeśli jest to pożądane.

Jest to w zasadzie odpowiedź Dexcom na MySentry firmy Medtronic, zintegrowana tylko z telefonami, zapewniająca znacznie lepsze możliwości udostępniania. Podczas gdy urządzenie Medtronic jest rzeczywiście ukierunkowane na wyświetlanie danych dotyczących cukrzycy, Share ma na celu przekazanie tych D-danych innym, którzy mogą chcieć lub muszą wiedzieć.

Jako, że często zdarza się, że spada w środku nocy lub wczesnych godzin rannych, gdy jest sam w pokoju hotelowym, Wydaje się, że Share mógł zaoferować tak bardzo potrzebny spokój umysłu! Mam rutynę z moją żoną, kiedy podróżuję: jeśli nie odpisuję rano i nie odpowiadam na mój telefon zgodnie z planem, ona zna mój numer pokoju i może zadzwonić do hotelu. Ale mając urządzenie, które pozwala jej zobaczyć moje dane cukru we krwi na dowód mojego dobrego samopoczucia? Nawet lepiej!

Mówi się, że Dexcom Share można przedłożyć FDA do przeglądu regulacyjnego do końca września (tak, w tym roku!), A więc prawdopodobieństwo jest, że jeśli zostanie zatwierdzony w dowolnym momencie w najbliższej przyszłości Byłby to pierwszy mobilny aparat zdrowia przekazujący dane na temat cukrzycy otwarcie.

Dowiedzieliśmy się pierwszych informacji na temat Dexcom Share w lutym podczas rozmowy w sprawie relacji inwestorskich w firmie, w której dyrektor generalny Terry Gregg przedstawił najnowsze informacje na temat finansów spółki i tego, co jest w przygotowaniu. Wokół tego produktu pojawiło się sporo rozmów na temat tego produktu (i wszystkiego, co może mieć Dexcom w pracach), w tym dyskusje na forach i wywiad wideo, który Gregg przeprowadził niedawno w TuDiabetes. Słyszeliśmy również, że podczas konferencji ATTD (Advanced Technology & Treatments for Diabetes) w lutym Dexcom pokazał zdjęcie ojca podczas podróży służbowej w taksówce, sprawdzając telefon z westchnieniem ulgi, że odczyt CGM jego córki wynosił 150 mg / dL i nie ma się czym martwić.

Ale do tej pory nie wiedzieliśmy dokładnie, w jaki sposób ten Dexcom Share pasuje do większej zagadki technologicznej. Żadne inne zdjęcia ani rzeczywiste opisy udziału nie zostały upublicznione, więc cieszymy się, że po raz pierwszy zobaczymy wizualizację!

Gregg mówi, że Share nie wyświetla w ogóle danych na ekranie przypominającym budzik, ale raczej będzie mieć wbudowane radioodbiorniki do bazy, która odbierze dane z czujnika G4, a następnie przekaże je do "hosta" w pobliżu telefonu komórkowego za pomocą Bluetooth. Następnie dane trafiają do chmury internetowej (ostatecznie do Dexcom Sweetspot), zanim zostaną przekazane do pięciu "obserwatorów", którymi mogą być inne smartfony w innych pokojach, domach, miastach lub … no, praktycznie wszędzie! Gregg mówi, że w końcu ma nadzieję, że użytkownicy mogą włożyć baterię litową do kołyski i umieścić ją w dziecięcym plecaku, umożliwiając jej przeniesienie do szkoły lub nawet do profesjonalnego świata dla osób pełnoletnich.

W przeciwieństwie do systemu Medtronic MySentry, który komunikuje się między pompą CGM a monitorem w odległości 50-100 stóp, Dexcom Share pozwala na znacznie szersze rozpowszechnianie danych; to nie tylko "gloryfikowany budzik" ograniczony do jednego miejsca, ponieważ wielu z nas widzi MySentry (opinie oczywiście mogą się różnić).

Mieliśmy szczęście, że dostaliśmy zdjęcie (patrz wyżej) tego jeszcze nie zatwierdzonego urządzenia. Gregg mówi, że więcej wyświetleń pojawi się na czerwcowych sesjach naukowych American Diabetes Association.

FDA na #mhealth, nie tak szybko …

Oczywiście, przegląd regulacyjny przedstawia własne przeszkody. FDA nie porusza się szybko w świecie zdrowia mobilnego i nie wydała jeszcze ostatecznych wytycznych dla producentów urządzeń i konsumentów. Oczekuje się tego w przyszłym roku, ale Gregg widzi potencjalne opóźnienia regulacyjne z tego powodu

nt - zwłaszcza, że ​​odnosi się do Dexcom Share, ponieważ wymagałoby to aplikacji medycznej działającej w tle na smartfonie, aby ta data- udostępnianie możliwe.

Mówi, że agencja federalna chce zapewnić, że dane dotyczące cukrzycy nie zostaną "uszkodzone" w procesie wysyłania z nadajnika CGM do stacji dokującej i smartfona. Pytania obejmują: czy Apple aktualizuje swój system operacyjny, czy prowadziłoby to do jakichkolwiek zmian w danych przesyłanych lub oglądanych przez pacjenta? Czy niektóre nowo zainstalowane aplikacje na smartfony mogą w jakiś sposób uszkodzić sygnał między urządzeniem medycznym a telefonem? Gregg twierdzi, że jego zespół w Dexcom regularnie rozmawiał z FDA, w ciągu ostatniego miesiąca, o tych problemach.

"Ostatnią rzeczą, jakiej chce producent urządzeń mobilnych, jak Android czy Apple, jest zaprojektowanie specjalnego (telefonicznego) systemu, który FDA uznałaby za urządzenie medyczne" - powiedział Gregg. "Pomyśl o Apple FDA pojawi się na progu z odznaką, mówiąc: "Jesteśmy tutaj, aby sprawdzić cię jako urządzenie medyczne klasy III." Apple nie zamierza angażować się w tego typu projekty, a tego nie chcemy. " > Oczywiście proces regulacyjny w zakresie zdrowia mobilnego może stać się bardziej przejrzysty, gdy agencja ostatecznie wyda swoje wytyczne, ale to, czy nastąpi to zanim Dexcom przedstawi platformę Share do przeglądu, okaże się dopiero.

"Nie wiem, jakie będzie ostateczne rozwiązanie, ale może dowiemy się za rok czy dwa?"Gregg powiedział.

Strategia rozmowy

To Dexcom Share wpisuje się w ogólny plan firmy, aby stopniowo co kilka lat wydawać nowe urządzenia, które są jak ciąg ciągłych ulepszeń technologicznych, mówi Gregg.

Najnowszy G4 Platinum Właśnie w październiku trafił na rynek amerykański Dexcom planuje czujnik Gen-5, który całkowicie obejmie odbiornik i pozwoli na bezpośrednią komunikację ze smartfonem, aby wejść na rynek pod koniec 2015 roku. A więc Dexcom Share byłby Stop-gap, mam nadzieję, że zostanie wydany w 2014 lub na początku 2015 roku.

Początkowo ta koncepcja Dexcom Share nie była w portfolio produktów firmy, ale Gregg twierdzi, że były trzy kluczowe powody, dla których miałoby to sens: > potrzebę posiadania przez rodziców CWD i osoby dorosłe z PWD możliwości monitorowania danych z odległości

, aby mogli uzyskać 1/10 ceny, którą MySentry kosztuje (MySentry kosztuje nawet 3 500 $ dla niektórych!)

1. służył strategicznej misji zdobywania F DA wygodnie z ideą interakcji CGM z czujnikiem i smartfonem, łagodząc obawy, jakie mogą mieć, i ustawiając etapy dla pokoleń bezpośrednich na smartfony, by podążać za
2. Oczywiście, niezależnie od systemu, Gregg zapewnia D-społeczności, że każdy kto chce, aby odbiorca zawsze mógł go zdobyć, jeśli zechce.
3. Gregg mówi, że jednocześnie pracują już nad rozwojem czujnika G6, który zostałby zatwierdzony do noszenia przez 10-14 dni, a nie przez

7 dni zatwierdzenia FDA Dexcom ma teraz (i IRL, może być noszone tak długo, jak trzy tygodnie). Byłoby to tak bardzo dokładne, że nie wymagałoby już kalibracji palcami (!), A średnia bezwzględna różnica względna (MARD - lub margines błędu) pomiędzy wynikami byłaby w pojedynczych cyfrach. Czy możesz powiedzieć: WOW (!) Dla lepszej dokładności? Ten czujnik jest obecnie w fazie testów wykonalności, a wstępna oś czasu jest w 2017 roku, ale Gregg twierdzi, że Dexcom pracuje z nienazwanymi partnerami zewnętrznymi, którzy mogliby przyspieszyć oś czasu o rok lub dwa (co oznacza, że ​​mogliśmy to zobaczyć już w 2016 roku)!

Czy zastanawiamy się nad planem wykraczającym poza kolejne cztery czy pięć lat?

Cóż, oczywiście. Gregg twierdzi, że strategia firmy polega na dalszym rozwijaniu przyszłych generacji czujników, w razie potrzeby, i chcą rozszerzyć otwarty dostęp do danych sensora na różnych platformach.

Gdzie jest Śpiąca królewna?

Zapytaliśmy także o ich jednorazowy plan wykonania czujnika do wszczepienia długoterminowego, o którym mowa wewnętrznie pod kryptonimem "Śpiąca królewna".

Kilka lat temu mówiono o Dexcom tworzącym czujnik CGM tak długo jak rok. Znaleźliśmy zapis inwestycyjny z archiwum z 2006 r. Opublikowanego przez SEC w Internecie, a także raport skierowany do pacjenta na temat tego długoterminowego czujnika, który przetrwałby rok pod skórą w jamie brzusznej, a następnie mógł zostać usunięty i zastąpiony przez lekarza podczas krótkiej procedury ambulatoryjnej.

Ale Gregg mówi nam, że lata temu firma zdecydowała, że ​​nie ma wystarczających środków ani zasobów, aby rozwinąć "Śpiąca królewnie", jak pierwotnie planowano.Dexcom nadal posiada własność intelektualną dla tej koncepcji, ale zamiast ją rozwijać, firma pracuje nad udoskonaleniem technologii czujników CGM z każdym pokoleniem.

"Ustaliliśmy, że nie jest to długoterminowy, opłacalny produkt dla nas, więc w ciągu najbliższych kilku lat skupimy się na G6, G7, G8 … niezależnie od tego, do jakiego pokolenia możemy się dostać", powiedział. "Po prostu nie w pełni wszczepialny czujnik, wciąż lubię otrzymywać informacje o niej, naszej Śpiącej królewnie, po prostu nie aktywnie działamy z tym projektem."

Nawet bez wszczepialnego czujnika, nowy Dexcom Share może bardzo dobrze zdobyć imię "Śpiąca królewna" - ponieważ pomaga dziesiątkom PWD i rodzicom z CWD spać spokojniej przez całą noc.

Miej oczy szeroko otwarte na ten produkt po konferencji ADA, która odbędzie się w dniach 21-25 czerwca w Chicago.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.