Ksenotransplantacja komórek wysp trzustkowych: gdzie to teraz jest?

W większości dziedzin badań nad cukrzycą niewiele słyszysz, dopóki nie pojawi się jakiś przełom. A potem znowu robi się ciemno.

Tak stało się kilka lat temu w tak gorący temat ksenotransplantacji lub pozyskiwania komórek wysp trzustkowych do przeszczepów. Niektóre badania zostały rozpoczęte za pomocą komórek świńskiej, a prasa miała dzień w terenie z nagłówkami jak "próba cukrzycowa świni sushi". Od tego czasu? Nada.

Jednak niedawno nowozelandzka firma Living Cell Technologies (LCT) ogłosiła pozytywne wyniki badania klinicznego z udziałem ludzi

z udziałem tego rodzaju badań. Chociaż próba była niewielka (tylko 14 pacjentów), ale nadal wydawało się, że warto przyjrzeć się bliżej potencjałowi tych niezwykłych komórek wyspowych i temu, co ostatnio się dzieje.

LCT pracowało tylko z kilkoma pacjentami w trakcie wszystkich testów, więc nie jest gotowe na najlepszy czas. Ale wyniki wyglądają obiecująco. We wrześniu, w podsumowaniu ich badań fazy I / IIa, LCT mówi, że transplantacja jej produktu DIABECELL, wszczepialnej kapsułkowanej torebki z komórkami wysepek świńskiej, została dobrze przyjęta przez pacjentów. Wykazano zmniejszenie hipoglikemii, znacznie zmniejszonej dziennej dawki insuliny, a niektórzy pacjenci zauważyli już spadek stężenia HbA1c.

Zee-no What?

Wymawiane "ZEE-no-transplantation", metoda pobiera komórki z innego gatunku ("xeno" oznacza obce) i przeszczepia je ludziom. Jak zauważono, w cukrzycy naukowcy używają komórek wysp trzustkowych. Yep - odmiana Miss Piggy. Podobnie jak w przypadku przeszczepionej komórki wyspowej, leki immunosupresyjne lub technologia (np. Woreczek) są niezbędne, aby powstrzymać ciało przed odrzuceniem nowych komórek.

Korzyści z używania komórek wysp trzustkowych są takie, że jest ich po prostu dużo więcej i działają tak jak insulina ludzka. Weterani cukrzycy mogą pamiętać insulinę zwierzęcą, która została wytworzona z krów i świń. Ta sama koncepcja, tylko tym razem z komórkami wysepek.

Dostęp do wystarczającej liczby komórek wyspowych jest prawdopodobnie największym powodem, dla którego przeszczepy komórek wysp trzustkowych nie są wykonywane częściej. Ponieważ każdego roku dostępnych jest tylko około 7 000 trupów ze zwłokami, po prostu nie ma wystarczającej liczby ludzkich komórek wyspowych. Komórki wysepek świń oferują możliwą trasę.

Świnie o niskim ryzyku

Pomimo stosowania insuliny zwierzęcej, faktyczna transplantacja tkanki zwierzęcej do człowieka sprawia, że ​​niektórzy ludzie - zwłaszcza społeczność lekarska - są trochę zdenerwowani. To nie powstrzymało Living Cell Technology przed kontynuowaniem procesu. Począwszy od 2007 r., Po przeprowadzeniu badań fazy I / II w Rosji, firma LCT opracowała DIABECELL, który ma za zadanie wydzielać insulinę, nie będąc atakowanym przez układ odpornościowy.

"Lekarze bardzo ostrożnie podchodzą do wszystkiego, ponieważ chodzi o życie ludzkie" - wyjaśnia dr Leonard Bloksberg, kierownik ds. Rozwoju działalności LCT. "Kiedy wprowadzono ksenotransplantację, nie uznano jej za niebezpieczną, ale uznano ją za niebezpieczną. ryzykowne, ponieważ regułą w medycynie jest to, że jeśli czegoś nie wiesz, jest to ryzykowne, dopóki nie zrobisz, Naukowcy na całym świecie spędzili ostatnie dekady badając ryzyko, stwierdziliśmy, jakie są i jakie środki bezpieczeństwa są potrzebne . "

W jaki sposób LCT upewnia się, że ich świnie są koszerne do przeszczepu?

Bloksberg wyjaśnia, że ​​LCT ma własne stado świń wolnych od chorób i otrzymało międzynarodowy certyfikat do testowania świń. Wyjaśnia również, że istnieją rozległe badania kliniczne, które wykazały, że komórki wysepek trzustkowych są wolne od chorób i nie ryzykują.

"Do tej pory nasz produkt DIABECELL przechodzi w latające kolory (nie mylić z latającymi świniami) jako bezpieczny i skuteczny produkt do leczenia cukrzycy" - mówi Bloksburg.

Leczenie czy leczenie?

Niektórzy mogą również zauważyć, że DIABECELL jest jednym z zaledwie pięciu kierunków badań, które samozwańczy organ monitorujący darczyńców określił jako "odpowiedni" w dążeniu do "badania", w niedawnym raporcie Juvenile Diabetes Cure Alliance. praktyczne lekarstwo "na cukrzycę. Oczywiście, musimy pamiętać, że badanie to wykonano tylko u 14 (!) Pacjentów, więc istnieje o wiele więcej badań, które trzeba wykonać, a opinie mogą się różnić w zależności od tego, jaki jest ostateczny cel "leczenia". …

Ale cofanie się: czy DIABECELL można uznać za możliwe lekarstwo na cukrzycę? Bloksberg uważa, że ​​tak, ale w tym momencie większość pacjentów nadal potrzebuje insuliny, ponieważ LCT wciąż pracuje nad ilością komórek wysp trzustkowych, które trzeba przeszczepić osobnikowi. Mówi: "Pomysł" wyleczenia "może być celem subiektywnym i jest to wyraźnie nasz cel, jesteśmy pewni, że do niego dojdziemy, ale obecna wersja naszego produktu DIABECELL nie spełnia wszystkich kryteriów całkowitego wyleczenia obecne wczesne etapy. "

LCT przeprowadziło badania w swoim kraju rodzinnym w Nowej Zelandii, a także w Rosji, a ostatnio w Argentynie, ale co Stany Zjednoczone myślą o ksenotransplantacji?

Badania nad ksenotransplantacją odbywają się właśnie tutaj, w Stanach Zjednoczonych, w widocznym miejscu w Instytucie Cukrzycy Schulze Instytutu Badań nad Cukrzycą, a badania prowadzone są przez dr Bernharda Heringa. Zeszłej jesieni przemawiał na TEDxDelMar, wydarzeniu TED poświęconym cukrzycy, i możesz obejrzeć jego prezentację tutaj. Ze względu na sposób, w jaki badania kliniczne są regulowane w USA, jego badania nie są prowadzone u ludzi, ale jego praca wykazała, że ​​komórki wysp trzustkowych mogą być skutecznie stosowane u naczelnych (małp).

Podobnie jak w zakładzie LCT, USA posiada własne stado świń o jakości medycznej, znane jako projekt Spring Point. Jest to zakład w zachodnim Wisconsin, w którym świnie hodowane są w sposób chroniony, tak aby mogły być wykorzystane w badaniach nad ksenotransplantacją na powierzchni

t.

Więc chociaż ograniczenia i wytyczne w Stanach Zjednoczonych mogą spowolnić badania, z pewnością nie jesteśmy poza grą!

Jeśli chodzi o LCT, nadal prowadzą badania, kończąc fazę II i rozpoczynając fazę III w przyszłym roku. Bloksberg wyjaśnia, że ​​chciałby jak najszybciej wprowadzić DIABECELL do kliniki, jednocześnie wypełniając wymogi regulacyjne, tak aby mogło w nim uczestniczyć więcej pacjentów z całego świata.

"USA mają pewne problemy kulturowe z niektórymi technologiami, których używamy, więc proces trwa nieco dłużej", powiedział. "To powiedziawszy, jak dotąd FDA jest bardzo pozytywnie zaskoczona bezpieczeństwem i jakością nasza praca i jesteśmy pewni, że otrzymamy zatwierdzenia w USA, kiedy nadejdzie czas. "

Kiedy dokładnie ten czas nadejdzie, nie jest jasne.

Tymczasem pomimo całego potencjału tej metodologii świni, wciąż mam jedno palące pytanie: co zrobią wegetarianie? !

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.