FDA Pękanie przy dokładności monitorów glukozy

Raporty New York Times Obecnie wzrost wykorzystania domowych glukometrów, również w szpitalach, naciska na Agencję ds. Żywności i Leków w celu złagodzenia norm dokładności. Niektórzy z was mogą powiedzieć, że najwyższy czas, biorąc pod uwagę, że obecne normy dopuszczają margines błędu nawet do 20%, co może mieć ogromny wpływ na wybory dokonywane w odniesieniu do żywności, ćwiczeń fizycznych, a w szczególności dawek insuliny.

I kto z nas nie był sfrustrowany przez dziwne lub niespójne odczyty glikemii lub odczyty z różnych mierników palców, które nie pasują do siebie? (Nie zaczynajcie od ciągłych monitorów glukozy!)

NY Times donosi, że w zeszłym miesiącu FDA zaczęła naciskać na Międzynarodową Organizację Normalizacyjną, która wyznacza standardy, aby je zaostrzyć. Jeśli ta grupa odmawia działania, FDA "może zamiast tego rozpoznać inne (wyższe) standardy wydajności" na własną rękę, zgodnie z czerwcowym listem od komisarza ds. Agencji, dr Margaret Hamburg.

Weź to: ostatnie badanie przeprowadzone przez rządowych naukowców, porównujące testy z pięciu różnych popularnych liczników, wykazało, że wyniki wahają się aż o 32 procent. I podobny projekt studencki stwierdził, że "prawie wszystkie liczniki były oddalone od siebie o 60 do 75 punktów". Jako osoba, która zależy od mojego licznika dla zdrowia i dobrego samopoczucia, wszystko, co mogę powiedzieć, to: OMG

Oferta cenowa:

" Producenci od dawna narzekali, że jakikolwiek wymóg poprawy dokładności poprowadzić ich do podniesienia cen, co zniechęciłoby do korzystania. "

Um, nie jestem tego pewien. W przeciwnym razie niewielka konkurencja, taka jak AgaMatrix, z licznikami WaveSense, nie byłaby w ogóle w stanie grać na rynku. W rzeczywistości to wezwanie jest świetną okazją dla ludzi WaveSense, których innowacyjna nowa metoda testowania poziomu glukozy we krwi okazała się podwójnie tak dokładna jak standard branżowy - "poprzez wykrywanie i korygowanie błędów spowodowanych przez różnice w próbkach krwi i warunkach środowiskowych. " Ich miernik Jazz jest również jedynym modelem na rynku, który oblicza zmienność glukozy (odchylenie standardowe) ", co zdaniem wielu ekspertów jest lepszym wskaźnikiem kontroli niż testowanie HbA1c.

Nie polega to na tym, że faceci WaveSense są tutaj przymusowo podłączeni. Ale to załatanie FDA może być sygnałem pobudki, którego niektórzy producenci potrzebują, aby poprawić dokładność glukometrów. Po prostu mówię …

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline.Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.