NEWS: Medicare na pokrycie niektórych ciągłych monitorów poziomu glukozy

Huuuuge news in the Diabetes Community! ! !

W niespodziewanym ruchu pod koniec zeszłego tygodnia, Centers for Medicare i Medicaid Services (CMS) wydali decyzję polityczną pozwalającą na pewne stałe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) w ramach Medicare!

To ważne 16-stronicowe orzeczenie z 12 stycznia nastąpiło po godzinach pracy na Wschodnim Wybrzeżu, a to JDRF - jedna z organizacji, która przez kilka lat prowadziła działania rzecznicze w tym zakresie - ujawniło od razu wśród D-społeczności.

Jest kilka powodów, dla których jest to naprawdę wielka sprawa:

• CGM to potężne narzędzie terapeutyczne, które może w szczególności ratować życie ludzi, którzy doświadczają nieświadomości hipoglikemii lub mają dramatyczne wzloty i najniższe. W sposób naturalny, powinien on być objęty ubezpieczeniem
• , a Medicare odmawia jego pokrycia, pacjenci używający CGM, którzy osiągnęli wiek Medicare, nagle tracili dostęp do tego ważnego narzędzia, które jest bezsensowne i, szczerze mówiąc, nieetyczne

• Klasyfikacja CGM jako terapii rdzeniowej zamiast "suplementacyjnej" toruje drogę nie tylko do szerszego objęcia CGM na całym planszy, ale także do sztucznych systemów trzustkowych na bliskim horyzoncie

Co dokładnie zmieniło się : Do tej pory CMS uważał technologię CGM za "zapobiegawczą", co oznacza, że ​​została sklasyfikowana jako urządzenie uzupełniające, które nie było medycznie konieczne. CGM również nie wchodziło w zakres kategorii "Trwałe wyposażenie medyczne", która obejmuje inne urządzenia i materiały związane z cukrzycą, dlatego nie było objęte ubezpieczeniem Medicare. To się teraz zmienia.

Krytycznym krokiem, który doprowadził do decyzji CMS, było orzeczenie FDA z grudnia, że ​​Dexcom G5 jest w szczególności wystarczająco dokładny, aby można go było stosować do dawkowania insuliny i decyzji dotyczących leczenia. Dzięki tej przełomowej decyzji FDA agencja Medicare i Medicaid może teraz uznać CGM za "terapeutyczny" i zaklasyfikować go jako trwały sprzęt medyczny - oficjalnie kwalifikujący go do objęcia programem Medicare i około 20 państwowymi programami Medicaid, które do tej pory nie objęły ubezpieczenia.

Pomimo tego, że wielu z nas w społeczności pacjentów od dawna używa danych Dexcom do podejmowania decyzji dotyczących leczenia, a wielu z nas opowiadało się za tym roszczeniem dotyczącym dawkowania w zeszłym roku, wymagało to rozszerzonego oznaczenia FDA, aby naprawdę zmusić CMS do zmiany jego status pokrycia.

Tylko Dexcom: Na razie ta decyzja dotycząca zasięgu CMS dotyczy tylko Dexcom G5, ponieważ jest to jedyny model, który FDA określił jako "nie-wspomagający" lub wystarczająco dobry, aby zastąpić paluszki. Oznakowanie FDA nie zostało dotychczas przyznane produktowi konkurencyjnego CGM firmy Medtronic.

Brak gwarancji: Nie, ta nowa decyzja CMS nie gwarantuje dostępu do CGM, jeśli korzystasz z Medicare. Nie jest to ogólnokrajowe określenie zasad pokrycia, co oznacza, że ​​nie jest to ogólna akceptacja dla wszystkich. Zamiast tego, CMS utorował drogę dla indywidualnych decyzji, które musiałbyś ubiegać się wraz ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej. To wymaga pokrycia odbiornika, nadajnika, czterech czujników i pasków testowych glukozy do kalibracji dwa razy dziennie.

Wszyscy z cukrzycą: Dobrą wiadomością jest to, że nie ma znaczenia, czy masz typ 1, czy typ 2, to orzeczenie dotyczy ciebie. Brzmienie orzeczenia CMS w szczególności odnosi się do obu rodzajów cukrzycy, a biuro prasowe agencji potwierdza, że ​​dotyczy wszystkich typów D. Należy jednak zauważyć, że niniejszy CGM Access for Medicare został ustalony na dzień 12 stycznia (data decyzji), co oznacza, że ​​nie działa wstecz i nie dotyczy osób, które już miały CGM lub próbowały uzyskać Ubezpieczenie Medicare w przeszłości. Dexcom planuje współpracować z agencją w najbliższych miesiącach, aby sfinalizować szczegóły dotyczące polityki refundacyjnej.

Nawet przy tych wszystkich zastrzeżeniach, czy możemy dostać tutaj "Woota", ludzie? To duży krok we właściwym kierunku! !

Nasza społeczność Diabetes od lat naciska na tę zmianę dzięki inicjatywie #MedicareCoverCGM i jest to wielki krok w kierunku urzeczywistnienia tej zasady dla wszystkich osób korzystających z Medicare i Medicaid. Najwyraźniej Dexcom stał na czele świata po tym, jak dowiedział się o decyzji CMS, co znalazło swoje odzwierciedlenie w opublikowanej w czwartek informacji prasowej, która wzrosła o 26%, gdy rynek został otwarty następnego dnia.

Reprezentanci Kongresu Tom Reed i Diana DeGette, współprzewodniczący House Diabetes Caucus, pochwalili decyzję CMS; byli także głównymi sponsorami wieloletniego ustawodawstwa, które dążyło do wprowadzenia ustawy o dostępie do programu CGM Medicare, która miała 274 sponsorów po obu stronach przejścia przed zakończeniem ostatniej sesji Kongresu.

Jak na ironię, ta decyzja w sprawie Medicare przyszła tak, jak Kongres pod kierownictwem republikańskim pracował nad rozpoczęciem procesu uchylenia ustawy Affordable Care Act (która zapewnia ochronę dla osób z wcześniej istniejącymi warunkami) … więc to prawie jak opieka zdrowotna wszechświat próbował się zrównoważyć.

Co dalej

Jak już wspomniano, obecnie jest to ograniczona decyzja zezwalająca na pokrycie kosztów Medicare w poszczególnych przypadkach. Oznacza to, że każdy, kto chce uzyskać CGM objęty programem Medicare, musi uzyskać uprzednią zgodę, współpracując ze swoim dostawcą usług medycznych, aby to osiągnąć. Oczywiście ten proces nie jest nigdzie mapowany, więc prawdopodobnie będzie to ten sam rodzaj walki, który wszyscy znamy, próbując zmusić twojego ubezpieczyciela do zatwierdzenia wszystkiego na cukrzycę.

Następnym krokiem jest uzyskanie tego wdrożenia we wszystkich dziedzinach, tak aby poszczególni pacjenci nie musieli przechodzić przez ten przedłużony proces zatwierdzania jeden po drugim. Nasza społeczność będzie nadal promować system zarządzania treścią, aby ustalić krajowe zasady, które będą obowiązywać wszystkich.

Witaj, Medtronic …?

Bez wątpienia jest to cios dla Medtronic, producenta drugiego CGM tutaj w Stanach.

Wyciągnęliśmy odpowiedź, ale firma nie odpowiedziała na prośbę o komentarz. W przeszłości, kiedy zapytaliśmy firmę o plany dotyczące zgłaszania dawek, jak to zrobił Dexcom, Medtronic powiedział nam, że nie przeznaczają swojej energii na te wysiłki, ale zamiast tego pracują bezpośrednio w poparciu legislacyjnym w Kongresie aby uzyskać pokrycie Medicare dla CGM.

Teraz wydaje się, że pominięcie nacisku na oznaczenie dokładności FDA było złym pomysłem ze strony firmy Medtronic. CMS podjął początkową decyzję dotyczącą zakresu usług, specyficzną dla Dexcom, co w oczywisty sposób stawia firmę Medtronic w gorszej sytuacji.

To TBD czy FDA określi najnowszy czujnik Medgronic CGM, Guardian 3, aby był wystarczająco dobry do oznaczenia dawki. Dane z badań klinicznych pokazują, że Guardian 3 nie jest tak dobry jak Dexcom G5, ale ponieważ ten produkt jeszcze nie trafił na rynek (ponieważ firma nie planuje uruchomić nowej hybrydowej zamkniętej pętli Minimed 670G z Guardian 3 do wiosny 2017 r. ), po prostu nie wiemy, co rzeczywiste użycie pokaże na dokładność.

Czy to stawia nasze paski testowe w niebezpieczeństwie?

Niektórzy ludzie wyrazili obawy, że jeśli CGM jest obecnie uważany za złoty standard monitorowania glukozy, jeszcze trudniej będzie uzyskać ubezpieczenie pasków testowych na wszechobecne liczniki palców, których prawie wszyscy używamy.

Po prostu może być tutaj niebezpieczeństwo.

Oczywiście, tylko dlatego, że Dexcom G5 ma oznaczenie dawkowania, nie oznacza to, że już nie musisz robić palców. Nadal musisz skalibrować CGM co najmniej dwa razy dziennie, dla G5. I wielu z nas nadal będzie testować nasze cukry we krwi, jako uzupełnienie CGM. Te nowe orzeczenia nie powinny czynić CGM wymogiem, gdy tysiące pacjentów będzie chciało trzymać się tradycyjnego testu palca.

Chociaż nie ma bezpośrednich wskazówek, że zmiana ta spowoduje, że Medicare lub prywatni ubezpieczyciele zaczną ograniczać zakres pasków testowych, niektórzy przedstawiciele rządu i polityków już wcześniej naciskają na ograniczenia pasków testowych. Osoby niepełnosprawne objęte dyrektywą Medicare nie są obce, jeśli chodzi o liczbę pasków, które mogą uzyskać. Tak więc, ci decydenci mogli bardzo dobrze postrzegać to nowe oznaczenie FDA i orzecznictwo CMS jako paszę dla większej redukcji tradycyjnych dostaw.

Pod koniec tego nowego dokumentu CMS znajduje się ten fragment, który może być interpretowany niebezpiecznie przez osoby decydujące o zasięgu:

"We wszystkich innych przypadkach, w których CGM nie zastępuje monitora stężenia glukozy we krwi w celu wytworzenia cukrzycy CGM nie jest uważany za DME. "Decyzja CMS z 12 stycznia 2017 r.

Wszyscy musimy być pilni, aby upewnić się, że decyzja dotycząca zasięgu CGM nie doprowadzi do żadnej z tych sytuacji. może uzyskać dostęp tylko do jednego rodzaju licznika i materiałów eksploatacyjnych lub innego.

Wszystkie nasze wysiłki rzecznicze i rozmowy z liderami Medicare powinny podkreślać, że tradycyjne paski testowe z glukozą są nadal podstawowymi potrzebami wraz z CGM, i nie powinny one być odbierane.

Ponownie, jest to wielki kamień milowy i jesteśmy podekscytowani faktem, że w końcu to się dzieje. Wysyłamy ogromne podziękowania dla wszystkich, którzy byli częścią wysiłków - od oddolnych zwolenników pacjentów, do wielkich organizacji, takich jak JDRF i American Association of Clinical Endos (AACE), do ludzi w Dexcom i prawodawców, którzy wspierałem tę zmianę przez długi czas.

Wspólnie wszyscy pomogliście nam w osiągnięciu ważnego przełomu. Tak ma się dziać rzecznictwo!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.