Burza mózgów podczas Szczytu DiabetesMine 2014

Jeśli wychowanie dziecka zajmuje wioskę, co jest potrzebne, aby rozpocząć rewolucję? Co powiesz na grupę naprawdę inteligentnych, napędzanych i oddanych ludzi, wylosowanych z każdego zakątka królestwa? Bo tak było na tegorocznym DiabetesMine Innovation Summit, który odbył się 21 listopada w Stanford School of Medicine. I tak jak w poprzednich latach, poprosiliśmy uczestników o rozbicie się w małych grupach i omówienie sposobów na zmianę.

Każdy z naszych prelegentów z prezentacji dnia - poruszający różne podejścia do innowacji - stacjonował przy stole dyskusyjnym podczas godzinnej sesji nazwanej " Insight to Action - Burza mózgów". Ścieżki .

Każda grupa otrzymała arkusz roboczy, w którym zapisywał swoje przemyślenia na temat Możliwości, Wyzwań, Wielkich Pomysłów, a najlepiej Wezwania do Działań na dany temat.

I mów, że to zrobili!

Nic dziwnego, że najlepiej uczęszczany stół pasuje do najgorętszego tematu roku: interoperacyjności. Najbliższe sekundy to tabela na ścieżkach regulacyjnych FDA i para tabel skupiających się na najlepszych praktykach w zakresie angażowania danych pacjenta w narzędzia i opiekę. Oto, jak oceniliśmy te rozmowy, zgodnie z naszym ucha i odpowiedziami pisemnymi z każdej tabeli:

Interoperacyjność - Progi zwalniające?

Ta grupa skupiła się na bardzo aktualnym problemie wolności danych, przy czym powszechna zgoda jest taka, że ​​gdy dane mogą swobodnie przesuwać

z urządzeń do chmury, rozwinie się "ekosystem aplikacji", prowadząc do powszechnej innowacyjności aplikacji, które faktycznie przydatne dla rzeczywistych potrzeb pacjentów.

Wracając do mowy Joe Cafazzo o standardach branżowych, usłyszałem podobieństwo do medycznej rewolucji obrazów cyfrowych z ostatnich dwóch dekad, w której dostawcy zewnętrzni tworzą aplikacje programowe, które napędzają analizę obrazowania, która była nieoczekiwana - zaledwie kilka lat temu, jednocześnie zwiększając wartość narzędzia, które tworzy dane (w tym przypadku obrazy). W cukrzycy wciąż pozostają wyzwania w świecie regulacyjnym, a także obawa przed odpowiedzialnością ze strony producentów urządzeń, którzy obawiają się, że jeśli otworzą się repozytorium danych, mogą ponosić odpowiedzialność, jeśli aplikacja stron trzecich doprowadzi do niepożądanego zdarzenia. Oczywiście obawy o prywatność pacjentów również były duże. Jednym z największych pomysłów tej grupy na kwestię ochrony prywatności jest zapewnienie, że cyfrowe dane medyczne są traktowane jak cyfrowe dane finansowe: zamknięte i bezpieczne. Wydawało im się również, że nowe oprogramowanie HealthKit firmy Apple może stanowić doskonałą okazję, która może przyczynić się do wzrostu interoperacyjności. Niestety, grupa ta zaangażowała się w dyskusję na temat szans, wyzwań i pomysłów, na których zabrakło czasu, zanim podjęła się wezwania do działania.(Niektóre rewolucje zaczynają się łatwiej niż inne.)

Rozporządzenie Recs

Nieco zaskakująco, tabela skupiająca się na ścieżkach FDA zdawała się iść prosto do punktów akcji, z jednym pomysłem to zaproszenie do badań, które pozwoliłyby agencji na zatwierdzenie podawanie insuliny bezpośrednio z danych CGM. Tak, jest to powszechna praktyka w okopach, które są obecnie "poza etykietą". Zrobiłem to sam od wielu lat i jestem pewien, że wiele osób z PWD robi to samo ( , ale kładzie na moim nauczyciela klinicznego kapelusz: dla tych, którzy są nowi w CGM, moja rada to czekać, aż nauczysz się, kiedy możesz zaufać urządzenie i kiedy nie można ). Pomysł ustanowienia tego jako zatwierdzonej praktyki jest w dużej mierze naciągana, ponieważ Dexcom już wkrótce przygotowuje się do poproszenia o wyznaczenie dawki insuliny na nowym zaawansowanym algorytmie CGM. Gdyby tak się stało, byłoby to FDA popierające CGM, tak dokładne i niezawodne, że można go używać zamiast paluszków.

Jeszcze nas tam nie ma i nawet przy takiej aprobacie nadal będziemy daleko od przydatnej Sztucznej Trzustki. W rzeczywistości, ta grupa dyskusyjna odnotowała również wezwanie do działania dla FDA, aby zwrócić uwagę na popychanie projektu AP (s) do przodu. Kluczowe wyzwanie, które zidentyfikowali, koncentrowało się na zasobach

lub ich braku. Podczas gdy większość pacjentów chce większej integracji CGM i technologii na poziomie AP, agencja spędza większość swojego czasu koncentrując się teraz na zalewaniu glukometrów - w tym nowych pracach po wprowadzeniu do obrotu. FDA oświadczyło, że chciałoby, aby wbudowana w glukometry wewnętrzna diagnostyka ułatwiła agencji zbadanie wydajności zarówno w rutynowym użytkowaniu w terenie, jak iw badaniach możliwych zdarzeń niepożądanych. Hej, komercyjne samoloty miały czarne skrzynki na deca des, dlaczego nie mój glukometr?

W międzyczasie, innym punktem dyskusji była FDA, widząc wielką szansę dla wytwórców urządzeń, aby projektować badania, które nie polegają tylko na A1C jako punkcie końcowym, ale zamiast tego kładliby większy nacisk na codzienne praktyczne wyniki, takie jak Time in Range (lub TIR). ) oprócz A1C. (Uwaga: FDA już zasygnalizowało swoje wezwanie do tego poprzez ostateczne wytyczne dotyczące urządzeń AP wydane w listopadzie 2012 r., Uznając TIR za potencjalny punkt końcowy.)

Omówiono również odnowione wezwanie FDA do producentów urządzeń, aby doszli do agencja bardzo wcześnie opracowuje nowe urządzenia i współpracuje z organami regulacyjnymi w celu stworzenia rodzajów badań potrzebnych do sprawnego zatwierdzenia urządzenia. To temat, który usłyszeliśmy podczas Szczytu, a firmy takie jak Asante Solutions, Tandem Diabetes i Dexcom zyskały uznanie za te aktywne dialogi z ostatnich lat.

O zaangażowaniu pacjenta …

Wyłaniający się motyw z tej pary tabel brzmiał wprost: Cukrzyca jest do bani, a jeśli chcesz, aby pacjenci byli bardziej zaangażowani w opiekę, musisz to ułatwić. Aby to zrobić, musisz zapytać nas, czego potrzebujemy - na samym początku, przed stworzeniem narzędzi i technologii, które powinniśmy chcieć, według niektórych lekarzy lub inżynierów. Możliwości zidentyfikowane przez grupy obejmowały wykorzystanie społeczności społecznych i budowanie partnerstwa z naszymi głównymi organizacjami rzeczniczymi, takimi jak JDRF i ADA.Wyzwania obejmują brak jedności między społecznością typu 1 a społecznością typu 2 oraz fakt, że istnieje zbyt wiele nieskoordynowanych głosów. Członkowie grupy uważali, że pacjenci są proszeni o wniesienie wkładu zbyt późno w procesie projektowania (który nasz Szczyt podkreśla od co najmniej 2011 r.).

Wyraźnie brzmiało wezwanie do działania: producenci urządzeń i Pharma potrzebują cierpliwych rad doradczych reprezentujących grupę docelową. Te deski powinny być zaangażowane w najwcześniejsze etapy projektowania. Niektórzy członkowie uważali, że firmy produkujące urządzenia zwykle otaczają się "przyjaznymi" użytkownikami, podczas gdy mogą uczyć się więcej od osób niepełnosprawnych, które nie używają swojego sprzętu lub zatrzymały używając swoich produktów dla różnych powody.

Potęga burzy mózgów

Było dużo świetnych rozmów i informacji zwrotnych, nie wspominając już o wielu nowych związkach ustanowionych - jak słyszeliśmy, wielu ludzi twierdzi, że utrzymają kontakt i kontynuować pracę nad tymi kwestiami, gdy wrócą do domu. I owszem, niektóre wezwania do działania są już w toku lub nie daleko od niego.

Mogę powiedzieć z własnego doświadczenia, że ​​ostatnie wezwanie do działania, wcześnie poszukujące i wsłuchujące się w opinie pacjentów, już się dzieje z niektórymi firmami. Na przykład, po przepuszczeniu przez Accu-Chek Expert mniejszej niż entuzjastycznej recenzji, otrzymałem e-mail od zespołu zajmującego się rozwojem produktów z pytaniem, czy byłbym skłonny zorganizować z nimi konferencję telefoniczną, aby przedstawić moje opinie bardziej szczegółowo. . Szczególnie chcieli wiedzieć, co zrobię, aby ulepszyć produkt następnej generacji. Niedawno zostałem również zaproszony przez małą firmę produkującą pompy, Asante, do bycia na ich (nieopłacanej) radzie doradczej PWD. Asante wybrał mieszankę PWD obu płci w różnym wieku i mieszanych środowisk, które używają swoich produktów z tymi, którzy tego nie robią. Najwyższe kierownictwo i główny architekt firmy Snap spotkały się osobiście z tą doradczą grupą pacjentów i przeanalizowały zarówno obecny produkt, jak i ewentualne przyszłe produkty. I oczywiście nie zapominajmy, że Tandem Diabetes przeprowadził wywiady z kilkoma tysiącami PWD podczas opracowywania pompy t: slim.

Podczas gdy jest miejsce na wzrost i nie wszystkie firmy akceptują wkład projektu PWD, oczywiste jest, że ta rewolucja jest w toku. Założę się, że producenci urządzeń, którzy będą stawać na wysokości zadania dając PWD miejsce przy ich stołach, ucierpią, ponieważ zaprojektowane przez nas urządzenia będą lepsze od naszych potrzeb i będą sprzedawać się lepiej niż te, które powstały w "silosach". > Lub jako notatka pozostawiona na tabelach pod koniec dnia powiedziała: "Ludzie z cukrzycą czynią produkt fajnym!"

Amen.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.