Bigfoot kupuje Asante Snap Tech dla systemu zamkniętej pętli | DiabetesMine

Wielka wiadomość w świecie urządzeń diabetologicznych związana z przyszłością technologii zamkniętej pętli!

28 maja Word oznajmił, że mały, ale potężny startup Bigfoot Biomedical wykupił kluczowe aktywa Asante Solutions, kalifornijskiej firmy, która wyprodukowała zatrzaskową i częściowo jednorazową pompkę insulinową Snap, ale ogłosiła zaledwie dwa tygodnie temu, że zamykał sklep na dobre po tym, jak nie był w stanie zapewnić wystarczającego finansowania.

Wiadomość o śmierci Asante wstrząsnęła Społecznością Diabetyków, przyłapując niemal wszystkich na bezbronności - od obecnych i potencjalnych klientów pomp, dostawców opieki zdrowotnej, a nawet większości pracowników Asante i przedstawicieli handlowych.

Teraz Bigfoot Biomedical, ekscytujący nowojorski startup, który podobno tworzy jeden z najbardziej pomysłowych systemów zamkniętej pętli do kontrolowania poziomu cukru we krwi, wkracza na zakup nieistniejących aktywów wytwórcy pomp - w tym własności intelektualnej za pompą Snap oraz infrastruktura produkcyjna. Nie, nie oznacza to, że Bigfoot będzie nadal produkować lub sprzedawać pompę Snap, a nawet, że Bigfoot będzie zaangażowany w obsługę istniejących pomp. Oznacza to, że projekty, które sprawiają, że Snap jest tak innowacyjny i unikalny - jak szybkie uzupełnienia, pominięte przypomnienia o bolusie i jednorazowe części - nie zostaną utracone, ale będą żyć dalej w przyszłości w technologii zamkniętej pętli!

Hej, kiedy zamykają się jedne drzwi, otwiera się druga, prawda?

Jeśli pamiętasz, Bigfoot powstał po raz pierwszy pod koniec zeszłego roku (początkowo jako SmartLoop), w wyniku rosnącej mentalności typu "zrób to sam" wśród społeczności diabetyków, inicjatywy znanej jako ruch #WeAreNotWaiting.

Bigfoot jest nowy na scenie, ale ludzie stojący za nim nie są nowicjuszami. Głównym trio talentów są wszyscy D-Dads - Jeffrey Brewer, który został dyrektorem generalnym tego startupu po tym, jak kierował JDRF jako CEO przez cztery lata do połowy 2014 roku; Lane Desborough, były główny inżynier ds. Dostarczania insuliny w Medtronic Diabetes; i Bryan Mazlish, były szef, który zyskał przydomek "Bigfoot", opracowując domowy sztuczny system trzustkowy dla swojej żony T1 i młodego syna, która od ponad roku była owiana tajemnicą - co skłoniło do opublikowania artykułu Wired odnieść się do nieuchwytnego twórcy jako "Bigfoot".

Zobacz ten link, aby zapoznać się z resztą talentów, które zgromadzili do tej pory, zbierając umiejętności sprzętowe i algorytmiczne ze wszystkich zakątków branży medycznej, urządzeń medycznych i cyfrowych technologii - takich jak Medtronic Diabetes to twórcy sprzętu i algorytmów dla byłego dyrektora finansowego Welldoc. Wygląda na to, że ten ambitny strój dodaje nowych twarzy z zawrotną szybkością!

Od czasu, gdy na początku tego roku zdarzyło się, że ci z Bigfoota wyszli z cienia, zbierają pieniądze, żeby zejść z ziemi; mniej niż miesiąc temu w raportach stwierdzono, że Bigfoot przyniósł 3 USD. 5 milionów od inwestorów do tej pory, z nadzieją, że do tego lata dostanie 10-15 milionów dolarów.

Jeśli wszystko pójdzie dobrze, przywódcy Bigfoot mają nadzieję na rozpoczęcie kluczowych badań klinicznych ich prototypowego systemu w 2016 roku!

Z dumą ogłaszamy, że Jeffrey Brewer (z prawej strony, wraz z synem) będzie prezentował debiutanckie przedstawienie pracy Bigfoota podczas wydarzenia DiabetesMine D-Data Exchange, które odbędzie się w piątek w związku z pierwszym dniem ADA Sesje naukowe. Podzielimy się szczegółami po wydarzeniu, ale tymczasem byliśmy zachwyceni, że możemy połączyć się z Jeffreyem z wyprzedzeniem, aby uzyskać szybkie pytania i odpowiedzi na temat wszystkich ciekawych wydarzeń z Bigfoot. Oto, co nam mówi:

DM) Gratulujemy ekscytujących wieści o wyborze technologii Asante! Jesteśmy zbulwersowani, aby zobaczyć, jak im się to nie udaje, ale zadowoleni mogą wyjść z tego coś pozytywnego. Więc co dokładnie otrzymałeś od nich i jaki będzie wpływ?

JB) Bigfoot Biomedical przejął wszystkie aktywa Asante Solutions. Zatrudniamy także byłych pracowników do wspierania naszych planów. Żałujemy, że obecnie nie jesteśmy w stanie wesprzeć istniejących użytkowników Snap. Jesteśmy jednak podekscytowani, że nasze wysiłki zmierzające do dostarczenia ogólnego automatycznego systemu dostarczania insuliny zostaną znacznie przyspieszone.

Czy to pozostawi cokolwiek do zdobycia innym?

Nie. W ramach transakcji Bigfoot przejął wszystkie aktywów Asante Solutions.

Czy możesz opisać, jakie są plany związane z używaniem technologii Asante Snap w rozwoju Bigfoota?

Asante stworzył Snap jako prostą w użyciu pompę insulinową. Będziemy wykorzystywać to jako element naszego szerszego, zautomatyzowanego systemu dostarczania insuliny. Korpus pompy prawdopodobnie pozostanie taki sam i będzie powiązany z niestandardowym kontrolerem, który będzie współpracował z innymi komponentami naszego systemu.

Jak obecnie wygląda Twój obecny prototyp i czego możemy się spodziewać, gdy tylko będzie dostępny?

Nie powiedziałbym, że jest niezgrabny, ale niektórzy użyli tego języka do opisania prototypu. Ci, którzy go użyli, bardzo to lubią. Różnica między naszym zintegrowanym rozwiązaniem a prototypem polega na tym, że prototyp wykorzystuje własne breloczki i kołyski do BLE (Bluetooth Low Energy), umożliwiając gotową do użycia pompę insulinową i czujnik. Nasza pompa insulinowa będzie bardziej elegancka, łatwiejsza w użyciu i porozmawia z innymi komponentami systemu poprzez BLE.

W jaki sposób dodanie technologii Asante wpłynie na twój czas rozwoju i przejdzie do przeglądu regulacyjnego?

Posiadanie platformy Asante Snap znacznie przyspieszy i zmniejszy ryzyko naszych starań w zakresie rozwoju pomp. Nasze plany mają się odbyć w kluczowych badaniach klinicznych w 2016 roku.

Oczywiście wiele innych strojów pracuje również nad projektami zamkniętymi. Jakie są wyzwania związane z przeniesieniem wszystkich tych różnych opcji do przodu?

Uważam, że jedynym ujawnionym komercyjnym projektem zamkniętej pętli jest firma Medtronic.Wszystkie pozostałe, o których jestem świadomy, wciąż znajdują się na etapie "dowodu koncepcji". mi. badania naukowe i są finansowane z dotacji typu non-profit z NIH, JDRF, Helmsley lub indywidualnych darczyńców.

Jednym z wyzwań jest to, że istnieje wiele nieporozumień dotyczących różnicy pomiędzy komercyjnym wysiłkiem a akademickim projektem demonstracyjnym. Wprowadzenie naszego systemu na rynek zajmie dziesiątki milionów dolarów. Pokazanie czegoś działa w niewielkiej liczbie osób jest ważne. Jednak wciąż jest to projekt naukowy, dopóki nie będzie finansowanego podmiotu, który mógłby rozwinąć zakres kompetencji operacyjnych wymaganych do opracowania, przetestowania, wprowadzenia na rynek i wspierania komercyjnego systemu zamkniętej pętli.

Czy wyścig jest zakończony i wprowadzony na rynek?

Nie uważamy, że bycie pierwszym jest ważne. Poprawia się to tak, abyśmy mogli wprowadzić zamkniętą pętlę do większości ludzi przy najniższych kosztach.

Dostęp do tej technologii i kosztów to olbrzymi czynnik … Biorąc pod uwagę całą zbiorową wiedzę Bigfoot, czy jest jakiś sens tego, jak koszt twojego systemu będzie się teraz porównywał z pompami i CGM na rynku?

Podczas gdy dzisiejsze skomplikowane prototypy systemów "sztucznej trzustki" mogą wydawać się dobrem bogatych osób, zamierzamy dostarczyć zintegrowane rozwiązanie, które kosztuje mniej niż suma wszystkich technologii wykorzystywanych obecnie przez ludzi. Bazując na naszym doświadczeniu, wierzymy, że nasz system będzie bardziej opłacalny niż cokolwiek innego na horyzoncie. Dodatkowo obniżymy koszty, jednocześnie zapewniając lepsze wyniki.

Pracując nad oddzielnymi projektami, czy nie jesteśmy po prostu tworzeniem większej liczby "silosów" w zamkniętej pętli, które nie łączą się, zamiast otwartych platform, które mogą udostępniać dane - które Wspólnota Diabetologiczna ma naciskać przez lata?

W Bigfoot jesteśmy zwolennikami obniżenia silosów i udostępniania danych osobom z T1D. Jednakże, aby wziąć te dane i podejmować decyzje dla osób z T1D (takich jak automatyczny system dostarczania insuliny), muszą istnieć firmy, które sfinansują rozwój systemu i przekażą go przez próby kliniczne i wnioski regulacyjne. Chciałbym, aby więcej firm podejmowało to zobowiązanie. Myślę, że konkurencja jest zdrowa i że ludzie z T1D powinni mieć wybór. Planujemy być jednym z wyborów.

A co z prawdziwie otwartymi źródłami w technologii zamkniętej pętli, jak to robią Dana Lewis i Scott Leibrand z inicjatywą OpenAPS?

Nie jestem pewien, co stanie się z OpenAPS. Jednak cieszę się z tych, którzy ją pchają. Ich wysiłki i rzecznictwo pomagają wszystkim (FDA, przemysł, organizacje non-profit) informować o tym, jak rozpaczliwie potrzebne są te technologie.

W najbliższy piątek będziecie prezentować na D-Data Exchange … jakikolwiek spryt lub wskazówki dla tych, którzy nie mogą tam być?

Nie będzie "obserwacji Bigfoota" na D-Data Exchange, ale proszę czekać!

Dzięki za poświęcenie czasu, Jeffrey - na pewno zrobione są wybitne postępy i nie możemy się doczekać, aby zobaczyć, co materializuje się z Bigfoot.

** 4 czerwca 2015 r. AKTUALIZACJA: ** Bigfoot Biomedial ogłosił, że podpisał umowę z Dexcom, zezwalającą na włączenie udostępniania danych CGM do tej przyszłej technologii zamkniętej pętli!

*** 5 czerwca 2015 r. AKTUALIZACJA: *** CEO Bigfoot, Jeffrey Brewer, ogłosił podczas D-Data Exchange, zorganizowanej wspólnie z dorocznym spotkaniem American Diabetes Association, że przenoszenie startupu z Nowego Jorku do Doliny Krzemowej, do budynku o powierzchni 45 000 stóp kwadratowych z Asante, gdzie znajduje się linia produkcyjna.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.