Twój Diabetes Research Primer

W trakcie wielkiej konferencji ADA, która odbędzie się w ten weekend, jesteśmy bombardowani nagłówkami o badaniach klinicznych nad cukrzycą - przede wszystkim wiadomościami o sprzecznych wynikach badań ADVANCE i ACCORD. Jeśli przeczytasz szczegóły, znajdziesz wiele rzeczy dotyczących badań randomizowanych, kontrolowanych, podwójnie zaślepionych , Yada, Yada, Yada . Whoa, to dużo żargonu do strawienia. I co to wszystko znaczy?

Ponieważ badania kliniczne są tak istotne dla postępów w leczeniu cukrzycy, wydawało się, że jest to dobry czas na ponowne przyjrzenie się "podkładowi badawczemu", który dr Jackson i ja przestrzegaliśmy w naszej książce. (Badanie dla opornych? Dużo się nauczyłem.) Poznaj swój żargon i wszystkie ogłoszenia będą miały dużo więcej sensu:

Perspektywa oznacza, że ​​badania zaplanowano przed wystąpieniem zdarzeń, które mierzyły, w porównaniu z retrospektywnymi badaniami, które prowadzone są w celu "spojrzenia wstecz" i zbadania zdarzenia, które już wystąpiły

Kontrolowane oznaczają, że istnieje druga grupa osobników, podobna do tych, którzy byli leczeni, ale którzy nie otrzymali pierwotnego leczenia. Potrzebujesz ich, abyś mógł porównać wyniki dwóch grup, aby lepiej zrozumieć, jakie były efekty leczenia. Na przykład, jeśli obserwujesz grupę ludzi potraktowanych różową pigułką przez dziesięć lat, może się okazać, że uzyskali średnio dziesięć funtów. Czy ten przyrost masy ciała jest bezpośrednim efektem różowej pigułki? Jeśli podążyłeś także za grupą kontrolną , która nie otrzymała różowej pigułki, może się okazać, że ich średni przyrost wagi wynosił 20 funtów. Teraz twój wniosek może być zupełnie inny; wydaje się, że różowa pigułka może pomóc ludziom utrzymać wagę na niskim poziomie. Oczywiście, aby porównanie kontroli było najbardziej użyteczne, grupy muszą być porównywalne we wszystkich czynnikach ryzyka, które są ważne dla badanego tematu. Na przykład tutaj chciałbyś wiedzieć, że ta sama liczba osób w każdej grupie mieszka obok sklepu z pączkami, lub że równe liczby były aktywnymi członkami centrów fitness.

Losowe grupowanie oznacza, że ​​program komputerowy losowo przypisuje osoby do grupy leczonej lub do grupy kontrolnej. To kompensuje wszelkie nieznane czynniki ryzyka, które być może nie zostały rozpoznane. Być może ludzie o niebieskich oczach mają większe szanse na przybieranie na wadze niż ludzie o brązowych oczach, a ponieważ pociągają cię ludzie o niebieskich oczach, możesz nieświadomie przypisać ich więcej do grupy badanej niż do grupy kontrolnej. Randomizacja eliminuje tę możliwość.

Oślepienie (lub czasami wywoływane maskowanie ) dodaje kolejną warstwę ochrony przed stronniczymi wynikami. Chodzi o to, że osoby badane w rzeczywistości nie wiedzą, czy otrzymują leczenie, czy też są częścią grupy kontrolnej.W naszym przykładzie powyżej, grupa kontrolna również bierze pigułkę w kolorze różowym, ale taką, która jest placebo, i. mi. nie zawiera aktywnego składnika. W tak zwanym badaniu podwójnie zaślepionym nawet badacze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywiste leczenie, do końca okresu próbnego, kiedy "kod" jest zepsuty, a dane są analizowane. Tajemnica może sprawić, że całość będzie przyjemniejsza!

UWAGA:

Ponieważ trudno jest przeprowadzić badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą na dużą skalę, długoterminowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane, wiele badań wykorzystuje mniej rygorystyczne podejścia. Jest to jeden z powodów, dla których doniesienia prasowe o badaniach wydają się mylące i sprzeczne; czy kawa szkodzi zdrowiu lub pomaga? A co z alkoholem? Wiele badań sugeruje, że umiarkowane spożycie alkoholu może zmniejszyć problemy z sercem. Ale nikt tak naprawdę nie wie i jest mało prawdopodobne, że wkrótce będziemy w stanie zidentyfikować dużą liczbę osób w latach 40. lub 50., którzy nie piją, a następnie losowo przypisać do umiarkowanego spożycia alkoholu przez następne pięć do dziesięciu lat, a inni do całkowitej abstynencji. Oślepienie badania byłoby jeszcze trudniejsze: jak niektórzy ludzie mogliby pić alkohol bez wiedzy? Masz pomysł; na niektóre pytania trudno jest odpowiedzieć z pewnością w badaniach klinicznych.

I NINIEJSZE:

Ale jeśli chodzi o wpływ HbA1c, ciśnienia krwi, lipidów, mikroalbumin i badań oczu, odpowiedzi są o wiele bardziej wyraźne. było na dużą skalę, długotrwałą, prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną podwójnie zaślepioną (z pewnymi wyjątkami, gdzie oślepianie było trudne), które potwierdziły potężne efekty kontrolowania tych czynników. Co więcej, nie było tylko jednego lub dwóch, a nawet trzech badań w każdym obszarze, ale wiele badań, wszystkie wspierające wniosek, że utrzymanie tych pięciu czynników w bezpiecznym zakresie zapewni zmniejszenie lub nawet wyeliminowanie szansy na rozwój powikłań cukrzycy .

OK, jestem wyłączony z mojej skrzynki na mydło na temat "pięciu kluczowych czynników". Tymczasem, szczęśliwy przegląd wszystkich nowych badań klinicznych.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.