Następna generacja (mniejsza) OmniPod zatwierdzony przez FDA!

Dzisiaj jest szczęśliwy dzień dla fanów systemu pomp insulinowych Tubeless Insulut! FDA ostatecznie zatwierdziło OmniPod następnej generacji, który jest o 34% mniejszy, o 25% lżejszy i o 16% cieńszy - ale wciąż utrzymuje te same 200 jednostek insuliny.

Nowy projekt będzie również wyposażony w "różową wkładkę do slajdów", która popycha kawałek różowego plastiku, aby był widoczny przez nowe, drugie okno w środku kapsuły, aby "pomóc użytkownikom zweryfikować, że kaniula się rozwinęła" (patrz zdjęcie poniżej).

Aktualizowany jest również kontroler PDM (Personal Diabetes Manager) z następującymi ulepszeniami:

• Ekran statusu będzie teraz zawsze wyświetlał szczegółowe informacje o aktualnej insulinie na pokładzie (IOB). Będzie to zawierało informacje o dwóch poprawkach i bolusach z posiłkiem (yay!)
• Odległość komunikacyjna między PDM a kapsułami wzrasta do 5 stóp (chociaż dwa muszą być obok siebie przy starcie)
• Teraz jest opcja wibracji dostępna dla niektórych przypomnień i powiadomień dotyczących bezpieczeństwa (dokładnie to, które przypomnienia są wymagane, aby alarm dźwiękowy został opublikowany w nowym Przewodniku szybkiego startu firmy, nad którym teraz pracują)

Ale mniejszy profil Pod to największa zmiana. "Jest to po prostu znacząca różnica w noszeniu tego - ogromna różnica!", Mówi Hjalte Hojsgaard, kierownik działu marketingu konsumenckiego Insuletu, który nie ma cukrzycę, ale nosił oba systemy.

Wygląda na to, że społeczność chorych na cukrzycę czekała na tę aprobatę FDA przez bardzo długi czas (składanie FDA odbyło się w maju 2011 r., Ale oglądaliśmy demo konferencji na długo przed tym), a teraz przychodzi nagle. "Spodziewano się, ale nigdy nie wiadomo, dopóki nie jest wszystko związane - właśnie dostaliśmy faks dziś rano z zielonym światłem", mówi Hojsgaard.

"Teraz musimy skupić się na szkoleniu pracowników służby zdrowia, szkoleniu własnego personelu i upewnianiu się, że uzyskamy objętość na linii produkcyjnej. Będziemy przetwarzać około 40 000 pacjentów, to dużo strąków, więc jest wiele przygotowań, które muszą się wydarzyć. "

Zauważ, że jest to zupełnie nowy system: stare kapsuły nie będą rozmawiać z nowym PDM i odwrotnie, mówi Hojsgaard. Koszty pozostaną takie same dla użytkowników: około 35 USD za kapsułę i koszt konfiguracji systemu około 800 USD w zależności od ubezpieczenia. Nie będzie zmian dla pasków testowych Abbott FreeStyle używanych w PDM, btw.

Firma spodziewa się rozpocząć nowy system od końca lutego do końca marca 2013 r. Jednak użytkownicy tacy jak ja będą oczywiście chcieli nowego aparatu teraz i chcą wiedzieć, co mogą zrobić, aby uzyskać to jak najszybciej. Oto, co mówi mi firma:

Transition Made Easy (tzn. Zautomatyzowany)

"Przez 18 miesięcy pracowaliśmy pilnie nad skonfigurowaniem szczegółowego procesu przekazywania przełączników obecnym użytkownikom i przeniesienia ich w bezpieczne miejsce, łatwy i wydajny manger.Wszystko będzie zautomatyzowane "- mówi Sean Gallagher, starszy dyrektor ds. Marketingu Insulona.

Pacjenci objęci czteroletnią gwarancją zostaną automatycznie" przełączeni "na nowy system, zgodnie z ich regularną datą zmiany. gwarancja oczywiście musiałaby kupić nowy produkt, ale Insulet podkreśla, że ​​jeśli myślisz o rozpoczynaniu pracy z OmniPod, nie ma powodu, aby czekać!

"Łatwo się przeniesiesz, gdy nowy system stanie się dostępne ", mówi Gallagher.

Obecni klienci otrzymają e-mail z powiadomieniem o przejściu zgodnie z odpowiednią datą ponownego zamówienia. Zostaną oni poproszeni (i otrzymają unikalny link), aby ukończyć krótki program szkoleń online - krótkie wprowadzenie do nowy system - który będzie śledzony przez Insulut. "Kiedy już to zrobimy," ustawiamy Cię w kolejce, aby zaplanować kolejną zmianę ", mówi Gallagher.

" Jeśli nie odpowiesz na e-maile, zadzwonię do ciebie. Wyciągniemy rękę … aby ludzie nie musieli się martwić o to, co muszą zrobić, aby uzyskać nowy system. "

Niektórzy szczególnie niepokojeni klienci ( cześć!! ) mogą być Zastanawiam się, czy mogą wymieniać skrzynkę starszych kapsuł na nowe. "To nie jest, przepraszam". Pamiętaj, że miliony z nich są wysyłane co miesiąc. Musimy przeprowadzić to przejście w sposób praktyczny i wygodny dla wszystkich ", mówi Gallagher.

Wielkie gromady szkolą pracowników służby zdrowia, aby byli świadomi nowego systemu, i zwiększanie zdolności produkcyjnych, aby zapasy nie stanowiły problemu.

Jeśli zastanawiasz się nad integracją CGM (tak jak ja!), nic nowego do zgłoszenia w tej chwili. "Nadal pracujemy nad najlepsze możliwe zintegrowane rozwiązanie. Nie mamy żadnej stałej linii czasu - mówi Gallagher.

Notatki biznesowe

Jakie są implikacje tego następnej generacji kapsułek na rynku urządzeń diabetologicznych? , płodny analityk D-przemysłu David Kliff (znany również jako Diabetic Investor) ma kilka przemyśleń na ten temat:

" Chociaż nie jest to wspomniane w komunikacie prasowym, dobrze wiadomo, że ta nowa Pod obniża koszt towarów o około 20% +, które powinny pomóc firmie, która dąży do osiągnięcia prawdziwej rentowności. Klucz staje się teraz gwarancją, że nowa kapsuła nie ma problemów z produkcją lub jakością. Diabetic Investor śledził sposób, w jaki nowy bankomat działa w Europie, gdzie jest już dostępny na rynku, i nie dostrzega jeszcze żadnych oznak poważnych problemów z jakością.

"Ta wiadomość wywiera jeszcze większą presję na firmę Medtronic, która do tej pory była w stanie pozwać Insuleta i nie mogła wyposażyć się w własną pompę łatkową

. Robi dużo gadania, jeśli chodzi o rynek pompek, ale ta rozmowa nie doprowadziła do tego, że rzeczywisty produkt trafi do FDA, tak jak firma pozostaje w tyle za Dexcom na rynku ciągłego monitorowania glukozy. jeszcze bardziej w tyle na rynku pomp krosowych. "

Kliff mówi, że jeśli uaktualnienie OmniPod zostanie przerwane bez żadnego uszczerbku, może to spowodować, że Insulet będzie w idealnej pozycji do osiągnięcia celu końcowego - zdobycia przez większego gracza.

Jako użytkownik OmniPod, Jestem naprawdę podekscytowany na razie mniejszym .

{Szukaj aktualizacji na stronie internetowej OmniPod firmy Insulet.}

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. tutaj

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów, skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę, której treść nie jest poddawana przeglądowi medycznemu i nie jest zgodna z wytycznymi redakcyjnymi Healthline. Więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.