Medtronic 530G: następny krok do sztucznej trzustki?

Jest dużo zamieszania i podekscytowania w związku z najnowszym urządzeniem cukrzycy zatwierdzonym dla osób w Stanach Zjednoczonych: długo oczekiwany system 530G firmy Medtronic i czujnik Enlite … Ale jednocześnie występuje znaczna frustracja przez osoby chorujące na cukrzycę i inne osoby, które wiedzą, kto jest wprowadzany w błąd na wielu frontach dotyczących tego nowego urządzenia.

Jestem jednym z nich.

Pozwólcie, że przedstawię to w ten sposób: Wielu jest bardzo podekscytowanych tym, że jest to ogromny krok naprzód w kierunku osiągnięcia sen z zamkniętą pętlą. Kopalnia jest na tej łodzi, ponieważ uważamy, że zdolność 530G do automatycznego wyłączania insuliny między 60 a 90 mg / dL jest kluczowym krokiem naprzód.

Musimy jednak (wszyscy) uczciwie mówić o tym, czym jest ten produkt, a czym nie jest - a entuzjazm dostawcy nie może napędzać zbyt dużego nachylenia w działaniach marketingowych.

Po pierwsze, to urządzenie NIE jest sztuczną trzustką, ale raczej jednym kawałkiem układanki potrzebnej do jego utworzenia. Niestety, firma Medtronic siedzi w fotelu i jedzie na fali PR głównych mediów, skacząc po całym tym ekscytującym określeniu, nie korygując nieporozumień. Więcej o tym za chwilę.

Co ważniejsze dla samych pacjentów, pojawiają się pewne wątpliwe problemy z dostępem: przy dostawie systemów 530G, które rozpoczęły się 10 października, firma zdecydowała, że ​​rozpocznie wycofywanie samodzielnych pomp i nie będzie już oferować starszych urządzeń Paradigm Revels dla większości dorosłych typu 1, którzy mają komercyjne ubezpieczenie i mogą zostać objęci nowym urządzeniem. Huh?

Potencjalny klient: ja

Jak zauważyłem pewnego dnia, robię zakupy dla mojej następnej pompy insulinowej. Pomimo długoletniego pchnięcia Medtronic, zmęczyłem się czekaniem na model 530G i niedawno kupiłem Dexcom G4. "Niedawno" oznacza, że ​​moje 30-dniowe okno powrotu do G4 minęło tuż przed tym, jak firma Medtronic otrzymała długo oczekiwaną zgodę. Ryciny.

To mnie zastanowiło: czy mogę dostać nową pompę Medtronic?

Podniosłem telefon i zadzwoniłem do Medtronic, aby zapytać o zakup nowej pompy. Dwa różne powtórzenia w ciągu godziny powiedziały mi to samo: Nie, nie mogę już zamówić samodzielnej pompy. Moje ubezpieczenie WYMAGA teraz, abym otrzymał najnowsze urządzenie .

Poprosiłem ich o powtórzenie tego, aby upewnić się, że rozumiem poprawnie, biorąc pod uwagę niesamowicie absurdalny charakter tego stwierdzenia.

Zadzwoniłem do mojej firmy ubezpieczeniowej, aby sprawdzić to roszczenie. I dwie różne osoby mi powiedziały: Nie, to nieprawda. Ogólnie rzecz ujmując, mam dostęp do każdego przepisanego przez lekarza urządzenia, zatwierdzonego przez FDA, które jest wciąż dostępne na rynku i uważane za "niezawodne" - z wyjątkiem kwestii związanych z preautoryzacją, koniecznością medyczną i pokryciem dolara kierunek.

Znowu zadzwoniłem do Medtronic. Trzeci przedstawiciel udzielił takiej samej odpowiedzi na pytanie o brak samodzielnych zamówień na pompy, a po naciśnięciu wyjaśnił, że firma ogranicza teraz sprzedaż Revels do typu 2s, tych typu 1 z ubezpieczeniami rządowymi, takimi jak wojsko, Medicare i Medicaid, i oczywiście tymi 16. i młodszy od nowego 530G nie jest zatwierdzony pediatrycznie.

Co? Więc "zwykły" dorosły typ 1 jest teraz zmuszony zamówić system kombinowany 530G, albo nic w ogóle? !

Zdezorientowany i zły, skontaktowałem się z przedstawicielami firmy Medtronic, którzy powiedzieli mi, że przedstawiciele obsługi klienta byli "źle poinformowani", że jest to wymóg ubezpieczeniowy, a nie wewnętrzna strategia firmy Medtronic, aby skłonić większość z nas do 530G, a firma "ponownie przeszkoliła" swoich przedstawicieli, aby wyjaśnić te informacje.

Jeff Hubauer, wiceprezes Medtronic i dyrektor generalny firmy zajmującej się dostarczaniem insuliny, powiedział, że firma Medtronic chce "przenieść ludzi do połączonego systemu 530G" i będzie zachęcać klientów z zachętami finansowymi, takimi jak ankiety, rabaty i inne oferty. List do dystrybutorów z amerykańskiego oddziału działu sprzedaży firmy Medtronic, Mike'a Gilla, pokazuje, że to, co przedstawiciel powiedział mi przez telefon, jest w rzeczywistości prawdziwe w większości przypadków: pompy Paradigm Revel będą dostarczane tylko tym z typem 2, które są pokryte federacją 1s i pediatryczne pompy 16 i młodsze.

Tak krótka odpowiedź: Nie, nie mogę uzyskać samodzielnej pompy Medtronic do użytku z moim Dexcom G4.

Dla ciekawskich: nowy model 530G ma podstawowy detaliczny koszt 7, 350 USD za sam system pompy / CGM bez żadnych czujników, w porównaniu do 6 699 USD kosztów za pompę Paradigm Revel. Dla tych, którzy mają w swojej gwarancji buty Revela, którzy mogą nie być uprawnieni do bezpłatnego upgrade'u, słowo to kosztuje 399 $. Ale jak mówi Hubauer, firma Medtronic wkrótce przygotuje specjalne oferty promocyjne.

Co doprowadza mnie do następnego punktu narzekającego.

Klienci niepełnoletni

Pod koniec zeszłego roku i na początku 2013 r. Powiedziano ludziom, że kupienie pompy Paradigm Revel (najnowszej w tym czasie) automatycznie zarejestruje ich na Program gwarancji nowych technologii. Po zatwierdzeniu 530G, te w programie zostaną uaktualnione bezpłatnie do najnowszego urządzenia. Rodzice dzieci w wieku poniżej 16 lat usłyszeli tę samą obietnicę. Jednak w przypadku, gdy zatwierdzony obecnie model 530G nie został oznaczony do użytku z kimkolwiek młodszym niż 16 lat, rodzice ci zostają poinformowani, że "gwarancja" nie zostanie spełniona.

Oto sprawa

: Nic dziwnego, że 530G nie jest zatwierdzony dla dzieci. Kiedy firma Medtronic złożyła nowy system do FDA w czerwcu 2012 r., Nawet nie poprosiła o zatwierdzenie pediatryczne, ponieważ nie ukończyła jeszcze badań klinicznych u dzieci korzystających z tego urządzenia. Przedstawiciele firmy mówią nam teraz, że FDA nalegała od samego początku, że te badania zostaną wykonane i oczywiście chcą tego zatwierdzonego pediatrycznie. Ale kiedy ludzie kupowali nowe pompy i CGM przed zatwierdzeniem 530G, wierząc, że zostaną one ulepszone za darmo, Medtronic wiedział, że nie będzie to możliwe. I nic nie powiedzieli, ponieważ - kto wie, FDA mogło właśnie zdecydować się na zatwierdzenie modelu 530G dla młodszych dzieci bez danych klinicznych, które by to potwierdzały, ponieważ inne pompy są zatwierdzone dla dzieci 7 i więcej?NIE.

Hubauer podkreśla, że ​​firma nie może mówić o znakowaniu przed zatwierdzeniem przez FDA, a wszystkie działania firmy Medtronic są obecnie zgodne z przepisami.

Cóż, dziękuję. Przypomnij mi, żebym nie pytał przed zatwierdzeniem przez FDA, czy twoje urządzenia będą faktycznie dostarczać insulinę, ponieważ nie chcielibyśmy, abyś dotrzymał obietnic z wyprzedzeniem. Nie ważne jak oczywiste …

I to prowadzi mnie do ostatniego numeru.

Words Matter

The 530G nie jest Sztuczną Trzustką, nawet jeśli jest to pierwszy krok wzdłuż tej ścieżki AP.

Jasne, rozumiem. FDA stworzyła zupełnie nową kategorię urządzeń, które nazywa "OZO: sztuczny system trzustkowy, zawieszenie progowe", która mieści się pod wielkim parasolem sztucznej trzustki. I rozumiemy, że wszyscy są podekscytowani przechodzeniem w kierunku Sztucznej Trzustki, w tym FDA, JDRF i społeczności pacjentów.

Ale to wszystko - element. Bez względu na to, w jaki sposób FDA oficjalnie klasyfikuje ten nowy system 530G, firma Medtronic dobrze wiedziała, że ​​główne media i publiczność będą połyskiwać niuanse i po prostu widzą słowa "Sztuczna trzustka" w dużych migających światłach. Teraz my, PWD, mamy do czynienia z następstwami światowego myślenia, które możemy podłączyć do tego nowego urządzenia i być na najlepszej drodze, bez obaw.

Mimo to firma Medtronic zastosowała do swojego nowego systemu niewykwalifikowaną etykietę "Sztuczna trzustka", wiedząc, że jest to nieco mylący język w interesie tworzenia marketingowego hype. Grrr.

Oto tylko jeden z setek nagłówków:

FDA zatwierdziła pierwszą sztuczną trzustkę, pojawiającą się w Nauce popularnej

Nie jesteśmy pierwszymi, którzy na tym polegają. Sprawdź tę doskonałą infografikę, którą guru technologii i bloger typu 1, Scott Hanselman, wysłali w zeszłym tygodniu, ilustrując wszystkie bzdury, z którymi codziennie mamy do czynienia:

Podpis Scotta: Jeśli dostanę tę nową pompę, że punkty informacyjne nieprawidłowo wywołają sztuczną trzustkę, czy cokolwiek w tym cyklu się zmieni? Nie.

(Zobacz także: Posty Leighanna D-Mom na ten temat)

Test rzeczywistości

Jako potencjalny klient i ktoś, kto sam mieszka z typem 1, jestem rozczarowany, w jaki sposób Medtronic poradził sobie z tym wszystkim. Firma nie wydaje się przyznać, że zrobiła coś złego w promowaniu produktu przed lub po zatwierdzeniu - nawet jeśli klienci czują się wprowadzeni w błąd. A niektórzy z pewnością to robią. Łał!

Doceniam to, że zajęło to trochę czasu, aby stworzyć internetowe pytania i odpowiedzi, ale jest to tak bardzo niedoceniane, że nie można tego zrobić, biorąc pod uwagę początkowe zamieszanie, jakie towarzyszyło wszystkim emocjom.

Ogólnie chodzi o to, że pomimo całej tej ekscytacji związanej z nowym urządzeniem, ważne jest, aby pamiętać, że po drugiej stronie znajdują się prawdziwi ludzie, którzy próbują uzyskać proste odpowiedzi. Dla mnie i dla każdego, kto szukał opcji bezpośrednio po zatwierdzeniu 530G, kto wie, ile różnych historii zostało przekazanych przez przedstawicieli handlowych i jakie PWD zdecydowały na podstawie tego, co nam powiedziano?

Podsumowanie: Nie jestem pod wrażeniem.

Zachowajmy to, nawet jeśli jesteśmy podekscytowani.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.