Duże spotkanie grupy Endo dotyczące dokładności i dostępu do urządzeń D

Dużo się mówiło społeczność chorych na cukrzycę ostatnio o dokładności istniejących glukometrów i kwestiach dostępu do tych i innych, bardziej zaawansowanych urządzeń cukrzycy, takich jak pompy insulinowe i monitory ciągłego pomiaru glukozy (CGM). Teraz dwie największe krajowe grupy endokrynologów rozpoczynają rozmowę w taki sposób, jakiego nie robiła żadna inna grupa lekarzy diabetologów!

Chociaż jest to dobra wiadomość, wydaje się, że istnieją pewne spory w szeregach różnych grup zajmujących się "rozwiązywaniem problemów związanych z jakością, bezpieczeństwem i dostępem do urządzeń do monitorowania glukozy i związanych z nimi dostaw, które pacjenci wykorzystują do zapewnienia, że ​​ich choroba jest pod kontrolą "(w słowach AACE).

Oto chudy:

Pod koniec maja Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych (AACE) i American College of Endo

s (ACE) ogłosiło swój plan zorganizowania " consensus conference "na te tematy 29 września 2014. Wydarzenie odbędzie się w Waszyngtonie DC i może obejmować wizytę na Kapitolu, w którym endos i inni rzecznicy mogą się połączyć, aby zachęcić Kongres do wspierania ustawodawstwa, które ma na celu zwiększenie dostępu do tych dostarcza i rozwija edukację dla osób chorych na cukrzycę.

Ustawa ta, znana jako Krajowa Ustawa o Klinicznej Opiece Diabetologicznej (HR 1074 / S. 539), stworzyłaby trzyletnią "Komisję ds. Opieki nad cukrzycą", składającą się z endos, specjalistów diabetologicznych, Pacjentów popiera i urzędników federalnych urzędników do zbadania inwestycji w USA i poprawy wyników klinicznych dla cukrzycy i przedcukrzycowych.

Inne organizacje, takie jak ADA, AADE, JDRF, Towarzystwo Endokrynne itd., Poparły prawodawstwo, które musi zostać przyjęte podczas tej sesji z głosowaniem przed 31 grudnia.

Według informacji prasowej: "Inicjatywa monitorowania stężenia glukozy we krwi będzie miała wyjątkową strukturę, dzięki której możliwe będzie zebranie danych od wszystkich głównych zainteresowanych stron zajmujących się cukrzycą, oraz zbadanie krytycznych czynników, takich jak wyzwania regulacyjne, post-FDA- kontrola zatwierdzania bezpieczeństwa i dokładności pasków glukozy, czujników glukozy i urządzeń, dostępu do pacjenta oraz kwestii ekonomicznych / refundacyjnych. "

Endokrynolog z Michigan Dr. George Grunberger, przewodniczący grupy zadaniowej tej konferencji i prezydent elekt AACE, mówi zamierzają współpracować i zapraszają "szereg zainteresowanych stron", w tym Towarzystwo ds. Diabetyków (DTS), które już poczyniło postępy w sprawie programu nadzoru po wprowadzeniu na rynek, zapowiedzianego w maju, oraz "ciężkiej reprezentacji" od rzeczników pacjentów, mi. przywódcy inicjatywy StripSafely (lista zaproszeń jest wciąż rozwijana i nie jest jeszcze publiczna).

Ale w tym samym oddechu, Grunberger nie był nieśmiały, zauważając, że "inne wysiłki" w punktach dokładności i dostępu do cukrzycy nie są wystarczająco dobre.Ta konferencja "wykracza daleko poza dotychczasowe indywidualne wysiłki" - mówi.

"Dotychczasowe lub bieżące inicjatywy (w których uczestniczyła AACE) dotyczące licytacji konkurencyjnej w Medicare, zasięg CGM przez CMS, wszelkie planowane badania nadzoru nad jakością pasków po wprowadzeniu do obrotu itd. Są ważne i wciąż trwają. ogólny obraz (i zostanie omówiony na konferencji konsensusu) Oczywiście żaden z tych wysiłków nie przyniósł niczego istotnego dla naszych pacjentów i jest bardzo mało prawdopodobne, aby przyniosły coś innego w przyszłości niż inne rozmowy. FDA, CMS i inne agencje, które będą ukrywać się za rzeczywistymi lub domniemanymi ograniczeniami prawnymi swoich agencji, coś innego i większego jest konieczne. "

Whoa! Trochę surowo o innych działaniach, jakie tam się dzieje, nie?

Prawdą jest, że jak mówi Grunberger, już nigdy nie było takiej konferencji. Ale jeśli o tym pomyśleć, to raczej zaskakujące. Dlaczego nie dużych krajowych organizacji lekarzy diabetologów zebrało się lub wypowiedziało się na temat kwestii dostępu i dokładności wcześniej, biorąc pod uwagę, że są one tak długotrwałym i kluczowym wyzwaniem dla powodzenia pacjenta? (pytanie retoryczne)

I dlaczego ten wysiłek jest tak inny?

"Nadrzędnym celem tego nowego spotkania jest konsensus wszystkich odpowiednich stron w kwestiach i potencjalnych rozwiązaniach, ale przede wszystkim pokazanie Kongresowi, że istnieje sposób na podjęcie działań, jeśli pozwolisz na obiektywne przewietrzenie poglądów opartych na danych przez wszystkie zainteresowane strony - powiedział - tak działała Komisja ds. opieki nad chorymi na cukrzycę, której bezpośrednim skutkiem będą odprawy i wizyty Kongresu w dniu następnym po konferencji, zapoznanie posłów z najważniejszymi punktami konsensusu i dążenie do uzyskania lepszej współpracy. sponsorzy za rachunek. "

Jesteśmy naprawdę podekscytowani nowym programem nadzoru DTS dla Cleared Blood Monitory glukozy, wysiłek prowadzony przez dr Davida Klonoffa z University of California San Francisco (UCSF), który był dyskutowany od lat ale w końcu dojdzie do skutku w ciągu ostatniego roku. Program ten ma na celu wykonanie pracy, której FDA praktycznie i przez prawo nie może - dosłownie kupić istniejących glukometrów i pasków z półek sklepowych, przetestować je pod kątem dokładności, a następnie opublikować wyniki dla ogółu i organów nadzoru, aby zobaczyć. Abbott Diabetes Care obecnie finansuje to, a DTS już tworzy grupy, które będą kierować działaniami planowanymi na początek 2015 r.

Jesteśmy bardzo entuzjastycznie nastawieni, zwłaszcza wiedząc, że w ramach tych wysiłków FDA komunikuje się z CMS za scenki na temat większej dokładności i obrazu zasięgu. A jeśli ten program ma jakiekolwiek nogi, może wpłynąć na decydentów, aby zacząć przeglądać te dane, określając, które liczniki i paski mają pokrywać się i oferować za pośrednictwem ich często debatowanego programu licytacji konkurencyjnej.

Ale Grunberger nie jest taki optymistyczny.

"Tylko słowa ostrzeżenia dotyczące wysiłków DTS: nawet jeśli tak się stanie, wszelkie wyniki nie będą dostępne przez co najmniej rok i nie ma żadnej gwarancji, że FDA zwróci im więcej uwagi niż do tej pory niezależne badania jakości pasków ", mówi nam."Jeśli przeczytasz komunikat prasowy DTS, nie podaje on konkretnie, że FDA obsługuje ten konkretny program, ponieważ studia nie zostały jeszcze sformułowane … (ale) jeśli jakiekolwiek dane są dostępne do końca września, DTS został już zaproszony do przedstawienia ich na stronie konferencja. "

Nie możemy się doczekać, aby zobaczyć, co pojawia się w porządku obrad tego wrześniowego zgromadzenia.

Podczas gdy przywódcy tych wysiłków mogą spierać się, z punktu widzenia pacjenta, powinniśmy przynajmniej być zachęcani do oglądania publicznych dyskusji na temat tych kwestii i jakiegoś wysiłku, aby współpracować, aby dokonać pozytywnych zmian - prawda?

Miejmy nadzieję, że dzięki grupom lekarzy zajmujących się energetyką, AACE i ACE, które uderzą w Capitol Hill, niektórzy nasi wybrani liderzy znajdą się za oczekującymi przepisami, aby opieka cukrzycowa stała się większym priorytetem.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.