Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Orkambi (iwakaftor i lumakaftor)

Nazwy marek: Orkambi

Nazwa ogólna: iwakaftor i lumakaftor

Co to jest iwakaftor i lumakaftor (Orkambi)?

Iwakaftor i lumakaftor stosuje się w leczeniu mukowiscydozy u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat.

Iwakaftor i lumakaftor są przeznaczone do stosowania wyłącznie u pacjentów ze specyficzną mutacją genu związaną z mukowiscydozą . Przed zastosowaniem tego leku może być konieczne wykonanie badania lekarskiego w celu upewnienia się, że występuje mutacja tego genu.

Iwakaftor i lumakaftor można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne iwakaftoru i lumakaftoru (Orkambi)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• duszność, ucisk w klatce piersiowej; lub
• problemy z wątrobą - nudności, ból w górnej części brzucha, swędzenie, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, gliniane stolce, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• problemy z oddychaniem;
• czuć się zmęczonym;
• nudności, gaz, biegunka;
• wysypka;
• Objawy grypy;
• zmiany w miesiączce; lub
• objawy przeziębienia, takie jak katar lub zatkany nos, ból zatok, ból gardła.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o iwakaftor i lumakaftor (Orkambi)?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach oraz o wszystkich tych, które zaczniesz lub przerwiesz. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem iwakaftoru i lumakaftoru (Orkambi)?

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na iwakaftor lub lumakaftor.

Niektóre leki mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne działania, gdy są stosowane z iwakaftorem i lumakaftorem. Twój lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli zastosujesz również:

• ryfabutyna lub ryfampina;
• Dziurawiec;
• leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządu - cyklosporyna, ewerolimus (Zortress), syrolimus, takrolimus;
• środek uspokajający - triazolam lub midazolam; lub
• leki przeciwdrgawkowe - karbamazepina, fenobarbital, fenytoina.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba wątroby;
• choroba nerek;
• wysokie ciśnienie krwi;
• astma lub inna choroba płuc; lub
• przeszczep narządu.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Iwakaftor i lumakaftor mogą zmniejszać skuteczność hormonalnej kontroli urodzeń (pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, implanty, plastry skórne, pierścienie dopochwowe). Użyj prezerwatywy lub przepony ze środkiem plemnikobójczym, aby zapobiec ciąży.

Podczas stosowania tego leku karmienie piersią może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.

Iwakaftor i lumakaftor nie są zatwierdzone do użytku przez osoby w wieku poniżej 2 lat.

Jak powinienem przyjmować iwakaftor i lumakaftor (Orkambi)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Lek ten należy przyjmować z jedzeniem zawierającym tłuszcz, takim jak masło, masło orzechowe, jajka, awokado, orzechy, pełne mleko, ser, jogurt lub pizza z serem. Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczących dawkowania.

Aby użyć granulek doustnych : Wymieszaj granulki z 1 łyżeczką mleka, soku lub miękkich potraw, takich jak mus jabłkowy, jogurt lub budyń. Zmieszaj tylko 1 dawkę na raz i zużyj mieszaninę w ciągu 1 godziny po zmieszaniu. Karm dziecko wysokotłuszczowym pokarmem tuż przed lub tuż po podaniu granulowanej mieszanki.

Przyjmuj dawki w regularnych odstępach, co 12 godzin. Dzięki temu przez cały czas utrzymujesz stałą ilość leku w twoim ciele.

Dawki iwakaftoru i lumakaftoru zależą od wieku i masy ciała u dzieci. Dzieci w wieku od 2 do 5 lat powinny przyjmować granulki doustne. Dzieci w wieku 6 lat i starsze powinny przyjmować tabletki.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby sprawdzić czynność wątroby. Twoje ciśnienie krwi może również wymagać częstej kontroli.

Dziecko stosujące ten lek może wymagać częstych badań oczu.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj każdą tabletkę w jej codziennym blistrze, aż będziesz gotowy do przyjęcia dawki.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Orkambi)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźnienie jest większe niż 6 godzin. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Pamiętaj o przyjęciu pominiętej dawki z jedzeniem zawierającym tłuszcz.

W przypadku pominięcia dawek lub zaprzestania przyjmowania iwakaftoru i lumakaftoru na dłużej niż 1 tydzień, przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku należy skontaktować się z lekarzem. Może być potrzebna inna dawka.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Orkambi)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania iwakaftoru i lumakaftoru (Orkambi)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na iwakaftor i lumakaftor (Orkambi)?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• antybiotyk - klaritromycyna, erytromycyna, telitromycyna; lub
• lek przeciwgrzybiczy - itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na iwakaftor i lumakaftor, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji o iwakaftor i lumakaftor.