Kalydeco (iwakaftor) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Kalydeco

Nazwa ogólna: iwakaftor

Co to jest iwakaftor (Kalydeco)?

Iwakaftor stosuje się w leczeniu mukowiscydozy u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 miesięcy i ważących co najmniej 11 funtów (5 kilogramów).

Iwakaftor jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów ze specyficzną mutacją genu związaną z mukowiscydozą . Przed przyjęciem iwakaftor może być konieczne badanie medyczne, aby upewnić się, że masz mutację tego genu.

Iwakaftor można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne iwakaftoru (Kalydeco)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• silny ból brzucha;
• problemy ze wzrokiem, ból oka;
• niski poziom cukru we krwi - ból głowy, głód, pocenie się, drażliwość, zawroty głowy, nudności, szybkie bicie serca oraz uczucie niepokoju lub drżenia; lub
• problemy z wątrobą - utrata apetytu, ból brzucha (górna prawa strona), nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• zawroty głowy;
• wysypka;
• bół głowy;
• ból brzucha, nudności, biegunka; lub
• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, katar, ból gardła.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o iwakaftorze (Kalydeco)?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach oraz o wszystkich tych, które zaczniesz lub przerwiesz. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem iwakaftoru (Kalydeco)?

Nie należy stosować iwakaftoru, jeśli jesteś uczulony na to.

Niektóre leki mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne działania, gdy są stosowane z iwakaftorem. Twój lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli zastosujesz również:

• ryfabutyna lub ryfampina;
• Dziurawiec; lub
• leki przeciwdrgawkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba wątroby; lub
• choroba nerek.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Podczas stosowania tego leku karmienie piersią może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.

Iwakaftor nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 12 miesięcy.

Jak powinienem przyjmować iwakaftor (Kalydeco)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Przyjmuj iwakaftor z jedzeniem zawierającym tłuszcz, takim jak masło, masło orzechowe, jajka, ser, pełne mleko, jogurt lub pizza z serem. Bardzo uważnie postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Aby zastosować iwakaftor w postaci granulek doustnych : Wymieszaj granulki z 1 łyżeczką płynnego lub miękkiego pokarmu, takiego jak woda, sok, mleko, budyń, jogurt lub mus jabłkowy. Zmieszaj tylko 1 dawkę na raz i zużyj mieszaninę w ciągu 1 godziny po zmieszaniu. Karm dziecko wysokotłuszczowym pokarmem tuż przed lub tuż po podaniu granulowanej mieszanki.

Przyjmuj dawki w regularnych odstępach, co 12 godzin.

Dawki iwakaftoru zależą od wieku i masy ciała u dzieci. Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat powinny przyjmować granulki doustne. Dzieci w wieku 6 lat i starsze powinny przyjmować tabletki.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby sprawdzić czynność wątroby.

Dziecko stosujące ten lek może wymagać częstych badań oczu.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj każdą tabletkę w foliowym blistrze, aż będziesz gotowy do jej przyjęcia.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Kalydeco)?

Zastosuj lek tak szybko, jak to możliwe, ale pomiń pominiętą dawkę, jeśli spóźnisz się o więcej niż 6 godzin. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Kalydeco)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania iwakaftoru (Kalydeco)?

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Pomarańcze grejpfrutowe i sewilskie mogą wchodzić w interakcje z iwakaftorem i powodować niepożądane skutki uboczne. Unikaj stosowania produktów grejpfrutowych i pomarańczowych marmolad.

Jakie inne leki wpłyną na iwakaftor (Kalydeco)?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• antybiotyk - cyprofloksacyna, klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna; lub
• lek przeciwgrzybiczy - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na iwakaftor, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji na temat iwakaftoru.