Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Besponsa (inotuzumab ozogamicin)

Nazwy marek: Besponsa

Nazwa ogólna: inotuzumab ozogamycyna

Co to jest ozotamycyna inotuzumabu (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamycyna jest przeciwciałem monoklonalnym związanym z lekiem chemioterapeutycznym. Przeciwciała monoklonalne są wytwarzane w celu celowania i niszczenia tylko niektórych komórek w ciele. Może to pomóc chronić zdrowe komórki przed uszkodzeniem.

Inotuzumab ozogamycyna jest stosowana w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki limfocytowej, która powróciła lub nie zareagowała po wcześniejszej chemioterapii.

Ozogamycyna inotuzumabu może być również stosowana do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania inotuzumabu ozogamycyny (Besponsa)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas lub wkrótce po wstrzyknięciu. Powiedz natychmiast swojemu opiekunowi, jeśli poczujesz zimno, swędzenie, gorączkę lub duszność. Objawy te mogą również wystąpić do 1 godziny po wstrzyknięciu inotuzumabu ozogamycyny.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• gorączka, osłabienie, objawy przeziębienia lub grypy;
• kaszel, problemy z oddychaniem;
• opuchnięte dziąsła, owrzodzenia jamy ustnej;
• blada skóra, łatwe powstawanie siniaków, owrzodzenia skóry;
• ból głowy z bólem w klatce piersiowej i silne zawroty głowy, omdlenia, szybkie lub pulsujące bicie serca;
• objawy problemów z wątrobą - ból górnego brzucha, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu) lub szybki przyrost masy ciała, obrzęk rąk lub nóg, bolesny obrzęk w okolicy brzucha; lub
• niezwykłe krwawienie - krwawienie z dziąseł, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, krew w moczu lub kale, odkrztuszanie krwi lub wymiotów przypominających fusy z kawy.

Leczenie raka może być opóźnione lub trwale przerwane, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• gorączka;
• czuć się zmęczonym;
• nudności, ból brzucha;
• bół głowy; lub
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o ozogamycynie inotuzumabu (Besponsa)?

Ten lek może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z wątrobą, w tym chorobę okluzyjną (żylne naczynia krwionośne w wątrobie, które mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy problemów z wątrobą, takie jak ból w górnej części brzucha, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu), szybki przyrost masy ciała lub bolesny obrzęk w okolicy brzucha.

Ozogamycyna inotuzumabu może również osłabiać (tłumić) układ odpornościowy, a także łatwiej dostać infekcję lub krwawienie. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz nietypowe siniaki lub krwawienie lub oznaki infekcji (gorączka, osłabienie, objawy przeziębienia lub grypy, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, kaszel, problemy z oddychaniem).

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem inotuzumabu ozogamycyny (Besponsa)?

Nie należy leczyć się inotuzumabem ozogamycyną, jeśli jesteś uczulony na to.

Aby upewnić się, że ozotamycyna inotuzumabu jest dla Ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• osobisty lub rodzinny wywiad zespołu długiego QT; lub
• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi).

Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego.

Ozogamycyna inotuzumabu może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku, niezależnie od tego, czy jesteś mężczyzną, czy kobietą . Mężczyźni powinni używać prezerwatyw. Stosowanie ozotamycyny inotuzumabu przez któregokolwiek z rodziców może powodować wady wrodzone.

Jeśli jesteś kobietą, kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 8 miesięcy po ostatniej dawce ozotamycyny inotuzumabu. Jeśli jesteś mężczyzną, używaj prezerwatyw przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosuje ozotamycynę inotuzumab.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Ważne jest jednak stosowanie środków antykoncepcyjnych w celu zapobiegania ciąży, ponieważ ozotamycyna inotuzumabu może zaszkodzić dziecku w przypadku zajścia w ciążę.

Nie wiadomo, czy inotuzumab ozogamycyna przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce.

Jak podawana jest inotuzumab ozogamycyna (Besponsa)?

Ozogamycyna inotuzumabu jest wstrzykiwana dożylnie przez IV. Ten lekarz wstrzyknie ci lekarz.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec niektórym działaniom niepożądanym ozotamycyny inotuzumabu. Zażywaj te leki przez cały określony czas.

Ozogamycyna inotuzumabu podawana jest w 21-dniowym lub 28-dniowym cyklu leczenia. Może być konieczne stosowanie leku tylko w niektóre dni każdego cyklu. Lekarz określi, jak długo leczyć się tym lekiem.

Ozogamycyna inotuzumabu może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z wątrobą, w tym chorobę okluzyjną (zablokowane naczynia krwionośne w wątrobie, które mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby). Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby sprawdzić czynność wątroby.

Ozogamycyna inotuzumabu może również obniżać komórki krwi, które pomagają w zwalczaniu infekcji i krzepnięciu krwi. Twoja krew będzie musiała być często badana. Leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników tych testów.

Może być konieczne sprawdzenie czynności serca za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG).

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Besponsa)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na wizytę w inotuzumabie w zastrzyku ozogamycyny.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Besponsa)?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania inotuzumabu ozogamycyny (Besponsa)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na ozotamycynę inotuzumabu (Besponsa)?

Ozogamycyna inotuzumabu może powodować poważny problem z sercem, szczególnie jeśli pacjent stosuje jednocześnie niektóre leki, takie jak antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwdepresyjne, leki przeciw malarii, inhalatory astmy, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwnowotworowe, niektóre leki przeciw HIV / AIDS, serce lub lek na nadciśnienie lub lek na wymioty Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z ozotamycyną inotuzumabu, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji na temat inotuzumabu ozogamycyny.