Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)

Nazwy marek: Mylotarg

Nazwa ogólna: gemtuzumab ozogamicin

Co to jest gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamycyna jest przeciwciałem monoklonalnym związanym z lekiem chemioterapeutycznym. Przeciwciała monoklonalne są wytwarzane w celu celowania i niszczenia tylko niektórych komórek w ciele. Może to pomóc chronić zdrowe komórki przed uszkodzeniem.

Ozogamycyna gemtuzumabu jest stosowana w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki szpikowej, a czasami podaje się ją, gdy ten stan powróci lub nie zareaguje po wcześniejszej chemioterapii.

Ozogamycyna gemtuzumabu może być również stosowana do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne gemtuzumabu ozogamycyny (Mylotarg)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas lub wkrótce po wstrzyknięciu. Powiedz natychmiast swojemu opiekunowi, jeśli poczujesz zimno, swędzenie, gorączkę, oszołomienie lub duszność. Objawy te mogą również wystąpić do 1 godziny po wstrzyknięciu gemtuzumabu ozogamycyny.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• rany lub białe plamy w jamie ustnej lub wokół niej, problemy z przełykaniem lub mówieniem, suchość w ustach, nieświeży oddech, zmieniony zmysł smaku;
• objawy problemów z wątrobą - ból górnej części brzucha po prawej stronie, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu), szybki przyrost masy ciała, obrzęk rąk lub nóg, bolesny obrzęk w okolicy brzucha;
• mała liczba krwinek - gorączka, objawy grypy, obrzęk dziąseł, owrzodzenia skóry, kaszel, problemy z oddychaniem, blada skóra, niezwykłe zmęczenie;
• niezwykłe krwawienie - krwawienie z dziąseł, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, krew w moczu lub kale, odkrztuszanie krwi lub wymiotów przypominających fusy z kawy; lub
• objawy krwawienia w mózgu - nagłe drętwienie lub osłabienie (szczególnie po jednej stronie ciała), nagły silny ból głowy, problemy z mową lub wzrokiem.

Leczenie raka może być opóźnione lub trwale przerwane, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• krwawienie;
• gorączka, infekcja;
• owrzodzenia jamy ustnej;
• nudności, wymioty, zaparcia;
• bół głowy; lub
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Ten lek może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z wątrobą, w tym chorobę okluzyjną (żylne naczynia krwionośne w wątrobie, które mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy problemów z wątrobą, takie jak ból w górnej części brzucha, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu), szybki przyrost masy ciała lub bolesny obrzęk w okolicy brzucha.

Ozogamycyna gemtuzumabu może również osłabiać (tłumić) układ odpornościowy i łatwiej można dostać infekcję lub krwawienie. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz niezwykłe siniaki lub krwawienie lub oznaki infekcji (gorączka, objawy grypy, niezwykłe zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, blada skóra, kaszel, problemy z oddychaniem).

Unikaj zajścia w ciążę podczas przyjmowania gemoguzumabu ozogamycyny i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem gemtuzumabu ozogamycyny (Mylotarg)?

Nie należy leczyć się gemtuzumabem ozogamycyną, jeśli jesteś uczulony na to.

Aby upewnić się, że ten lek jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba wątroby;
• zespół długiego QT (u ciebie lub członka rodziny);
• przeszczep komórek macierzystych; lub
• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi).

Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego.

Ozogamycyna gemtuzumabu może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku, niezależnie od tego, czy jesteś mężczyzną, czy kobietą . Mężczyźni powinni używać prezerwatyw. Stosowanie gemtuzumabu ozogamycyny przez któregokolwiek z rodziców może powodować wady wrodzone.

Jeśli jesteś kobietą, kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce gemtuzumabu ozogamycyny. Jeśli jesteś mężczyzną, używaj prezerwatyw przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec używają gemtuzumabu ozogamycyny.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Ważne jest jednak stosowanie środków antykoncepcyjnych w celu zapobiegania ciąży, ponieważ gemtuzumab ozogamycyna może zaszkodzić dziecku w przypadku zajścia w ciążę.

Nie wiadomo, czy gemtuzumab ozogamycyna przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Nie karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce.

Jak podaje się gemtuzumab ozogamycynę (Mylotarg)?

Ozogamycyna gemtuzumabu jest wstrzykiwana dożylnie przez IV. Ten lekarz wstrzyknie ci lekarz. Ozogamycyna gemtuzumabu jest czasami podawana w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Otrzymasz inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji na wlew. Rozpocznij i kontynuuj przyjmowanie tych leków dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ozogamycyna gemtuzumabu musi być podawana powoli, a infuzja może potrwać co najmniej 2 godziny.

Będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 1 godzinę po otrzymaniu tego leku, aby upewnić się, że nie wystąpiła reakcja na wlew.

Ozogamycyna gemtuzumabu podawana jest w cyklu leczenia, a pacjent otrzymuje ją tylko w określone dni każdego cyklu. Lekarz określi, jak długo leczyć się tym lekiem.

Ozogamycyna gemtuzumabu może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z wątrobą, w tym chorobę okluzyjną (zablokowane naczynia krwionośne w wątrobie, które mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby).

Będziesz potrzebować częstych testów medycznych, aby upewnić się, że ten lek nie powoduje szkodliwych skutków. Leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników tych testów.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Mylotarg)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na wizytę iniekcji gemoguzumabu ozogamycyny.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Mylotarg)?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania gemtuzumabu ozogamycyny (Mylotarg)?

Ten lek może przenikać do płynów ustrojowych (mocz, kał, wymioty). Przez co najmniej 48 godzin po przyjęciu dawki unikaj kontaktu płynów ustrojowych z dłońmi lub innymi powierzchniami. Opiekunowie powinni nosić gumowe rękawice podczas czyszczenia płynów ustrojowych pacjenta, przenoszenia zanieczyszczonych śmieci lub prania lub zmiany pieluch. Myć ręce przed i po zdjęciu rękawic. Zabrudzoną odzież i pościel należy prać oddzielnie od innych rzeczy do prania.

Jakie inne leki wpłyną na ozogamycynę gemtuzumabu (Mylotarg)?

Ozogamycyna gemtuzumabu może powodować poważny problem z sercem, szczególnie jeśli pacjent stosuje jednocześnie niektóre leki, takie jak antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwdepresyjne, leki przeciw malarii, inhalatory astmy, leki przeciwpsychotyczne, niektóre leki przeciw HIV / AIDS, serce lub ciśnienie krwi lek lub lek zapobiegający wymiotom. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z ozogamycyną gemtuzumabu, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji o gemtuzumabie ozogamycynie.