Co to jest świadoma zgoda w opiece zdrowotnej? definicja, ważne i prawa

Co to jest świadoma zgoda?

• Lekarze udzielą Ci informacji o konkretnym leczeniu lub teście, abyś mógł zdecydować, czy chcesz poddać się leczeniu lub testowi. Ten proces zrozumienia ryzyka i korzyści leczenia nazywany jest świadomą zgodą.
• Świadoma zgoda opiera się na moralnej i prawnej przesłance autonomii pacjenta: Ty jako pacjent masz prawo do podejmowania decyzji dotyczących własnego zdrowia i warunków medycznych.
• Musisz wyrazić dobrowolną, świadomą zgodę na leczenie oraz większość badań i procedur medycznych. Prawnym terminem nieosiągnięcia świadomej zgody przed wykonaniem testu lub procedury na pacjencie jest bateria (forma ataku).
• W przypadku wielu rodzajów interakcji (na przykład badanie lekarskie z lekarzem) zakłada się dorozumianą zgodę.
• W przypadku bardziej inwazyjnych testów lub testów lub zabiegów wiążących się ze znacznym ryzykiem lub alternatywami zostaniesz poproszony o wyraźną (pisemną) zgodę.
• W pewnych okolicznościach istnieją wyjątki od zasady świadomej zgody. Najczęstsze wyjątki to:
  • Nagły wypadek, w którym konieczna jest natychmiastowa opieka medyczna, aby zapobiec poważnym lub nieodwracalnym szkodom
  • Niekompetencja, w której ktoś nie jest w stanie wyrazić zgody (lub odmówić zgody) na badanie lub leczenie

Elementy świadomej zgody

Istnieją 4 elementy świadomej zgody:

• Musisz mieć zdolność (lub zdolność) do podjęcia decyzji.
• Dostawca usług medycznych musi ujawnić informacje dotyczące danego leczenia, testu lub procedury, w tym spodziewane korzyści i ryzyko oraz prawdopodobieństwo (lub prawdopodobieństwo) wystąpienia korzyści i ryzyka.
• Musisz zrozumieć odpowiednie informacje.
• Musisz dobrowolnie wyrazić zgodę, bez przymusu i przymusu.

Zdolność do podejmowania decyzji

Zdolność do podejmowania decyzji jest często określana przez termin prawny. Jest to jeden z najważniejszych elementów świadomej zgody. Zdolność podejmowania decyzji nie jest czarno-biała. Możesz mieć zdolność do podejmowania niektórych decyzji, ale nie innych.

Elementy zdolności decyzyjnej są następujące:

• Zdolność do zrozumienia opcji
• Umiejętność zrozumienia konsekwencji wyboru każdej z opcji
• Możliwość oceny osobistych kosztów i korzyści każdej z konsekwencji oraz powiązania ich z własnym zestawem wartości i priorytetów

Jeśli nie jesteś w stanie wykonać wszystkich elementów, członkowie rodziny, wyznaczeni przez sąd opiekunowie lub inni (zgodnie z prawem stanowym) mogą działać jako „zastępcy decydentów” i podejmować za Ciebie decyzje.

Posiadanie zdolności decyzyjnych nie oznacza, że ​​jako pacjent zawsze będziesz podejmować „dobre” decyzje lub decyzje, na które lekarz się zgadza. Podobnie, podjęcie „złej” decyzji nie oznacza, że ​​jako pacjent jesteś „niekompetentny” lub nie masz zdolności decyzyjnych.

Zdolność do podejmowania decyzji lub kompetencje oznaczają po prostu, że możesz zrozumieć i wyjaśnić opcje, ich implikacje oraz podać racjonalny powód, dla którego zdecydujesz się na konkretną opcję zamiast na inne.

Ujawnienie

Abyś mógł wyrazić świadomą zgodę na leczenie lub badania, lekarz lub pracownik służby zdrowia musi przekazać Ci (lub ujawnić) wystarczającą ilość informacji, abyś mógł podjąć świadomą decyzję. Nie jest konieczne ani oczekiwane, że otrzymasz każdy szczegół testu, leczenia lub procedury. Potrzebujesz tylko informacji, których rozsądna osoba może oczekiwać od inteligentnej decyzji. Informacje te powinny obejmować ryzyko i prawdopodobieństwo (lub prawdopodobieństwo) każdego z rodzajów ryzyka i korzyści oraz prawdopodobieństwo (lub prawdopodobieństwo) korzyści. Wszelkie pytania, które masz, powinny być w pełni wyjaśnione, w zrozumiałym języku i terminologii.

Dokumentacja zgody

W przypadku wielu testów i procedur, takich jak rutynowe badania krwi, zdjęcia rentgenowskie oraz szyny lub gipsy, wymagana jest zgoda. Nie uzyskano żadnej pisemnej dokumentacji procesu zgody. W przypadku wielu testów inwazyjnych lub zabiegów ze znacznym ryzykiem należy otrzymać pisemny formularz zgody i ustne wyjaśnienie, najlepiej w języku ojczystym.

Następujące elementy powinny zostać omówione i zawarte w pisemnym formularzu zgody. Jeśli nie są, należy poprosić o te informacje:

• Wyjaśnienie stanu medycznego, który uzasadnia przeprowadzenie testu, procedury lub leczenia
• Wyjaśnienie celu i korzyści proponowanego testu, procedury lub leczenia
• Wyjaśnienie lub opis proponowanego testu, procedury lub leczenia, w tym możliwe powikłania lub zdarzenia niepożądane
• Opis alternatywnych metod leczenia, procedur lub testów, jeśli takie istnieją, oraz ich względnych korzyści i ryzyka
• Omówienie konsekwencji nieprzyjęcia testu, procedury lub leczenia

Formularz zgody powinien być podpisany i opatrzony datą zarówno przez lekarza, jak i przez ciebie, jako pacjenta. Podpisałbyś się dla swojego dziecka. Możesz poprosić o kopię podpisanego formularza zgody.

Kompetencja

Kompetencja to termin prawny używany do wskazania, że ​​dana osoba ma zdolność do podejmowania i ponoszenia odpowiedzialności za swoje decyzje. Termin ten jest często używany luźno w medycynie, aby wskazać, czy dana osoba ma zdolność decyzyjną, jak opisano wcześniej. Technicznie rzecz biorąc, osoba może zostać uznana za „niekompetentną” przez sąd.

Świadoma zgoda, prawo do odmowy leczenia

Z wyjątkiem prawnie dozwolonego przymusowego leczenia, pacjenci, którzy są prawnie kompetentni do podejmowania decyzji medycznych i którzy są oceniani przez służby zdrowia jako osoby decyzyjne, mają prawne i moralne prawo do odmowy jakiegokolwiek leczenia. Jest to prawdą, nawet jeśli pacjent zdecyduje się na „złą decyzję”, która może skutkować poważną niepełnosprawnością, a nawet śmiercią:

• Aby udokumentować, że masz możliwość skorzystania z zalecanego leczenia lub testu i zdecydowałeś się tego nie robić, możesz zostać poproszony o podpisanie formularza Against Medical Advice (AMA) w celu ochrony świadczeniodawcy przed odpowiedzialnością prawną za niedostarczenie sporu leczenie. Odmowa wykonania testu, leczenia lub procedury niekoniecznie oznacza, że ​​odmawiasz wszelkiej opieki. Kolejne najlepsze leczenie powinno być zawsze oferowane każdemu, kto odmówi zalecanej opieki.
• Jeśli z powodu zatrucia, urazu, choroby, stresu emocjonalnego lub z innego powodu pracownik służby zdrowia zdecyduje, że pacjent nie ma zdolności decyzyjnych, może nie być w stanie odmówić leczenia. Prawo zakłada, że ​​przeciętna rozsądna osoba zgodziłaby się na leczenie w większości przypadków nagłych, aby zapobiec trwałej niepełnosprawności lub śmierci.
• Wytyczne i żywe testamenty to dokumenty, które można wypełnić przed wystąpieniem zagrożenia. Te dokumenty prawne wskazują lekarzom i innym podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną, jakie konkretne leczenie chcesz lub czego nie chcesz, jeśli choroba lub uraz uniemożliwiają ci podjęcie decyzji.

Próby kliniczne i badania

Badania kliniczne lub badania są ważną częścią badań medycznych. Są jednym z najważniejszych dostępnych środków poprawy jakości opieki medycznej. Często stosuje się badania kliniczne w celu ustalenia, czy nowe leki, procedury lub leczenie są bezpieczniejsze lub bardziej skuteczne niż obecnie stosowane leki lub leczenie.

Zapis na badanie kliniczne często daje możliwość otrzymania nowego leku lub leczenia, zanim będzie on powszechnie dostępny. Kompromis polega na tym, że możesz być narażony na ryzyko związane z lekiem lub leczeniem, które nie były znane w momencie badania.

• W większości badań istnieje grupa kontrolna, która otrzymuje obecny standard opieki lub najlepszego dostępnego leczenia. Jedna lub więcej grup doświadczalnych otrzymuje nowe leczenie.
• Udział w badaniu zwykle nie wiąże się z żadnymi kosztami. W niektórych przypadkach uczestnicy mogą otrzymać płatność, leki, testy lub dalszą opiekę bez żadnych kosztów.
• Świadoma zgoda jest potrzebna, zanim będziesz mógł wziąć udział w badaniach klinicznych. Celem świadomej zgody w tym ustawieniu jest umożliwienie ci uzyskania wystarczającej wiedzy na temat badania, aby zdecydować, czy wziąć udział. Świadoma zgoda na badanie (badanie kliniczne) powinna zawierać następujące informacje:
  • Dlaczego badania są przeprowadzane?
  • Co naukowcy mają nadzieję osiągnąć
  • Opis tego, co zostanie zrobione podczas badania i jak długo oczekuje się uczestnictwa
  • Ryzyko związane z udziałem w badaniu
  • Korzyści, których możesz oczekiwać po uczestnictwie w badaniu
  • Inne zabiegi, które są dostępne, jeśli zdecydujesz się nie brać udziału w badaniu
  • Weryfikacja, czy masz prawo opuścić badanie w dowolnym momencie i czy standardowa opieka medyczna zostanie zapewniona bez kary, jeśli zdecydujesz się zrezygnować z badania
• Chociaż dokument świadomej zgody musi zostać podpisany przed zapisaniem się na badanie, należy pamiętać, że świadoma zgoda jest procesem trwającym przez cały czas trwania badania. Możesz zadawać pytania pracownikom służby zdrowia w dowolnym momencie przed badaniem, w jego trakcie lub po nim. Ponieważ decyzja o udziale w badaniu klinicznym jest ważną decyzją, często pomocne jest omówienie badania i dokumentów świadomej zgody z członkami rodziny lub przyjaciółmi przed podjęciem decyzji o uczestnictwie.

Dzieci i zgoda

Pojęcie świadomej zgody ma małe bezpośrednie zastosowanie u dzieci. Chociaż osoby niepełnoletnie mogą mieć odpowiednią zdolność decyzyjną, zwykle nie mają uprawnień do wyrażenia świadomej zgody. Dlatego rodzice lub inni zastępcy decydentów mogą wyrazić świadomą zgodę na diagnozę i leczenie dziecka, najlepiej za zgodą dziecka, o ile to możliwe.

• W większości przypadków zakłada się, że rodzice działają w najlepszym interesie swojego dziecka. Ale mogą wystąpić okoliczności, w których istnieje konflikt między tym, co rodzice i świadczeniodawcy uważają, że leży to w najlepszym interesie. Przepisy stanowe obejmują niektóre z tych obszarów potencjalnego sporu, na przykład w przypadkach podejrzenia wykorzystywania dzieci.
• Inne nieporozumienia dotyczące opieki mogą skutkować wydaniem przez sąd orzeczeń określających, jakie leczenie powinno nastąpić (na przykład transfuzje krwi) lub wyznaczonym przez sąd wyznaczeniem opiekuna w celu podjęcia decyzji medycznych dla dziecka.
• Większość stanów ma prawa określające niektórych nieletnich jako wyemancypowanych i uprawnionych do pełnych praw dorosłych, w tym dzieci w takich sytuacjach:
  • Samowystarczalne i / lub nie mieszkające w domu
  • Żonaty
  • W ciąży lub rodzic
  • W wojsku
  • Uznany za emancypowanego przez sąd
• Większość stanów przyznaje również uprawnienia decyzyjne nieuprawnionym w inny sposób nieletnim posiadającym zdolność decyzyjną (nieletni dorośli), którzy szukają leczenia pewnych chorób, takich jak nadużywanie narkotyków lub alkoholu, ciąża lub choroby przenoszone drogą płciową.