Skutki uboczne Brineura (cerliponaza alfa), interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Brineura

Nazwa ogólna: cerliponaza alfa

Co to jest cerliponaza alfa (Brineura)?

Cerliponaza alfa zawiera enzym, który naturalnie występuje u zdrowych ludzi. Niektórzy ludzie nie mają tego enzymu z powodu zaburzeń genetycznych. Cerliponaza alfa zastępuje ten brakujący enzym u takich osób.

Cerliponaza alfa jest stosowana w celu spowolnienia utraty zdolności do czołgania się lub chodzenia u dzieci z objawami rzadkiej choroby genetycznej zwanej ceroidową lipofuscynozą typu 2 (CLN2), zwanej także chorobą Battena. Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 lat.

Choroba Batten jest rzadką chorobą genetyczną, w której brakuje enzymu potrzebnego do rozbicia niektórych materiałów w organizmie. Materiały te mogą gromadzić się w komórkach mózgu i powodować problemy z ruchem i koordynacją, opóźniony rozwój mowy, problemy ze wzrokiem, drgawki i demencję.

Cerliponaza alfa może pomóc spowolnić utratę niektórych zdolności fizycznych u dzieci z chorobą Batten. Jednak cerliponaza alfa nie jest lekarstwem na ten stan.

Cerliponaza alfa może być również stosowana do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne cerliponazy alfa (Brineura)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli u dziecka wystąpią objawy reakcji alergicznej w ciągu 24 godzin po każdej infuzji. Objawy mogą obejmować gorączkę, wymioty, zamieszanie, pokrzywkę, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy lub gardła.

Twoje dziecko pozostanie pod stałym nadzorem podczas infuzji cerliponazy alfa. Wszelkie problemy dziecka w tym czasie mogą wymagać dalszego leczenia przez pracowników służby zdrowia.

Zadzwoń natychmiast do lekarza dziecka, jeśli zauważysz:

• obrzęk, zaczerwienienie lub ciepło w skórze głowy dziecka;
• wybrzuszenie lub obrzęk wokół cewnika;
• sączenie lub wydzielanie wokół cewnika;
• gorączka z bólem głowy, sztywnością szyi, zwiększoną wrażliwością na światło, wymiotami lub sennością;
• poważne osłabienie; lub
• wszelkie zmiany zachowania, takie jak brak normalnych reakcji ze strony dziecka.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi;
• gorączka;
• wybredne lub drażliwe zachowanie;
• wymioty;
• bół głowy; lub
• nieprawidłowe wyniki badań krwi lub EKG.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o cerliponazie alfa (Brineura)?

Twoje dziecko otrzyma cerliponazę alfa w warunkach medycznych i pozostanie pod stałym nadzorem podczas podawania tego leku.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed leczeniem cerliponazą alfa (Brineura)?

Twoje dziecko nie powinno być leczone cerliponazą alfa, jeśli jest na niego uczulony lub jeśli dziecko ma:

• powikłania związane z chirurgicznie wszczepionym cewnikiem zastosowanym do podania tego leku;
• wszelkie oznaki infekcji na skórze głowy dziecka w obszarze wokół wszczepionego cewnika; lub
• zastawka w mózgu (w celu odprowadzenia nagromadzonego płynu wokół mózgu).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli Twoje dziecko kiedykolwiek miało:

• wolne bicie serca;
• wada serca; lub
• problemy z rytmem serca.

Cerliponaza alfa nie jest zatwierdzona do użytku przez osoby w wieku poniżej 3 lat.

Jak podaje się cerliponazę alfa (Brineura)?

Cerliponaza alfa jest podawana we wlewie bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego przez cewnik, który jest chirurgicznie wszczepiany w głowę dziecka. To urządzenie musi być zainstalowane co najmniej 5 do 7 dni przed otrzymaniem przez dziecko pierwszej dawki cerliponazy alfa.

Cerliponaza alfa jest podawana za pomocą pompy infuzyjnej. Lek dostaje się do organizmu przez cewnik wprowadzony przez czaszkę do mózgu.

Cerliponaza alfa jest podawana tylko przez określony rodzaj personelu medycznego. Aby zapobiec infekcji, cerliponaza alfa jest podawana w sterylnych warunkach medycznych.

Ten lek zwykle podaje się raz na dwa tygodnie. Twoje dziecko otrzyma także wlew elektrolitów po każdym wlewie cerliponazy alfa. Cała procedura zajmie około 4, 5 godziny.

Około 30 do 60 minut przed każdym wlewem cerliponazy alfa dziecko otrzyma leki zapobiegające niektórym skutkom ubocznym tego leku.

Oddychanie dziecka, ciśnienie krwi, poziom tlenu i inne parametry życiowe będą ściśle obserwowane podczas każdej infuzji. Czynność serca dziecka może również wymagać monitorowania za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG).

W niektórych przypadkach czynność serca dziecka należy sprawdzać co 6 miesięcy. Pamiętaj, aby zachować wszystkie wizyty u lekarza dziecka.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Brineura)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na wizytę wlewu cerliponazy alfa u twojego dziecka.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Brineura)?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania cerliponazy alfa (Brineura)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na cerliponazę alfa (Brineura)?

Opiekunowie Twojego dziecka będą zarządzać i monitorować wszystkie leki podawane dziecku podczas leczenia tym lekiem. Nie należy spodziewać się interakcji między cerliponazą alfa i innymi lekami.

Nie podawaj dziecku żadnych leków, które nie zostały przepisane przez lekarza. Obejmuje to witaminy, minerały lub produkty ziołowe.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji o cerliponazie alfa.