Kymriah (dlbcl), Kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Nazwa ogólna: tisagenlecleucel

Co to jest tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel jest lekiem immunoterapeutycznym stosowanym w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki limfoblastycznej u osób w wieku do 25 lat. Ten lek podaje się po niepowodzeniu innych metod leczenia.

Tisagenlecleucel jest wytwarzany z własnych białych krwinek, pobranych z niewielkiej ilości krwi pobranej z organizmu.

Tisagenlecleucel jest dostępny w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i zalety tego leku.

Tisagenlecleucel można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważny efekt uboczny tisagenlecleucel nazywa się zespołem uwalniania cytokin (CRS) . Należy natychmiast powiedzieć opiekunom, jeśli wystąpią objawy tego stanu: gorączka, dreszcze, problemy z oddychaniem, bóle ciała, wymioty, biegunka lub uczucie oszołomienia. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Powiedz także swoim opiekunom lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy zagrażających życiu problemów nerwowych: problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięcią, splątanie lub napad.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• bóle głowy, niezwykłe zmęczenie;
• drżenie, niepokój, pobudzenie;
• niezwykłe myśli lub zachowanie;
• kłopoty z mówieniem lub rozumieniem tego, co się do was mówi; lub
• oznaki infekcji - gorączka, dreszcze, objawy grypy, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe zasinienie lub krwawienie, kaszel, problemy z oddychaniem.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu;
• gorączka;
• ból głowy, splątanie, uczucie zmęczenia;
• krwawienie; lub
• szybkie bicie serca.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Poważny efekt uboczny tego leku nazywa się zespołem uwalniania cytokin, który powoduje gorączkę, dreszcze, problemy z oddychaniem, wymioty i inne objawy. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć ten stan, jeśli wystąpi.

Tisagenlecleucel może również powodować zagrażające życiu problemy nerwowe. Poinformuj swoich opiekunów lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięcią, splątanie lub napad.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Aby upewnić się, że tisagenlecleucel jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• zapalenie wątroby typu B lub C;
• HIV (ludzki wirus niedoboru odporności); lub
• jeśli otrzymano szczepionkę w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Kobiety mogą wymagać testu ciążowego przed otrzymaniem tego leku. Konieczne może być również zastosowanie środków antykoncepcyjnych w celu zapobiegania ciąży w trakcie i wkrótce po leczeniu tisagenlecleucel i chemioterapią.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży.

Jeśli pacjentka otrzyma tisagenlecleucel podczas ciąży, krew dziecka może wymagać zbadania po urodzeniu. Ma to na celu ocenę wpływu leku na dziecko.

Nie wiadomo, czy tisagenlecleucel przenika do mleka matki, czy może wpływać na karmiące dziecko. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią.

Jak podaje się tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Twoi opiekunowie wykorzystają igłę dożylną (IV) do pobrania krwi w celu pobrania białych krwinek. Komórki są następnie zamrażane i wysyłane do laboratorium, gdzie są przetwarzane w tisagenlecleucel. Może to potrwać 3-4 tygodnie.

Około 2 do 14 dni przed podaniem tisagenlecleucel zostaniesz poddany wcześniejszej chemioterapii, aby pomóc przygotować swoje ciało na tisagenlecleucel.

Tuż przed otrzymaniem tisagenlecleucel otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej.

Gdy twoje ciało będzie gotowe na przyjęcie tisagenlecleucel, twoi opiekunowie wstrzykną lek dożylnie przez IV.

Przez co najmniej 4 tygodnie zaplanuj pobyt w pobliżu szpitala lub kliniki, w której otrzymałeś tisagenlecleucel. Unikaj przebywania tak daleko, że powrót do szpitala zajmuje więcej niż 2 godziny.

Po wstrzyknięciu mogą rozwinąć się poważne i czasami śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz gorączkę, dreszcze, łatwe zasinienie, nietypowe krwawienie lub inne objawy zakażenia.

Ten lek może powodować fałszywie dodatni wynik testu przesiewowego w kierunku HIV (ludzki wirus niedoboru odporności). Powiedz każdemu lekarzowi, który cię leczy, że używasz tisagenlecleucel.

Stosowanie tisagenlecleucel może zwiększać ryzyko zachorowania na inne rodzaje raka lub powodować nawrót białaczki. Twój lekarz będzie musiał sprawdzać twoje postępy do końca życia.

Jeśli kiedykolwiek miałeś zapalenie wątroby typu B, tisagenlecleucel może powodować powrót lub pogorszenie tego stanu. Konieczne będą częste badania krwi, aby sprawdzić czynność wątroby podczas leczenia i przez kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać instrukcje, jeśli pominięto którekolwiek z chemioterapii lub jeśli pominięto dawkę leków, aby zapobiec skutkom ubocznym tisagenlecleucel.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ten lek może powodować osłabienie, senność, splątanie, problemy z pamięcią lub koordynacją oraz drgawki. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez co najmniej 8 tygodni po leczeniu tisagenlecleucel.

Nie oddawaj krwi, narządów ani żadnych tkanek ani komórek z własnego ciała.

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania tisagenlecleucel, ponieważ może to doprowadzić do poważnej infekcji. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospie wietrznej), półpaścu (półpasiec) i szczepionce przeciw grypie nosowej.

Jakie inne leki wpłyną na tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z tisagenlecleucel, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji na temat tisagenlecleucel.