Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
Spisu treści:
- Nazwy marek: Granix
- Nazwa ogólna: tbo-filgrastim
- Co to jest tbo-filgrastim (Granix)?
- Jakie są możliwe skutki uboczne tbo-filgrastymu (Granix)?
- Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o tbo-filgrastim (Granix)?
- O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed użyciem tbo-filgrastymu (Granix)?
- Jak podaje się tbo-filgrastim (Granix)?
- Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Granix)?
- Co się stanie, jeśli przedawkuję (Granix)?
- Czego powinienem unikać podczas korzystania z tbo-filgrastim (Granix)?
- Jakie inne leki wpłyną na tbo-filgrastym (Granix)?
Nazwy marek: Granix
Nazwa ogólna: tbo-filgrastim
Co to jest tbo-filgrastim (Granix)?
Tbo-filgrastym jest sztuczną postacią białka, które stymuluje wzrost białych krwinek w twoim ciele. Białe krwinki pomagają organizmowi w walce z infekcją.
Tbo-filgrastym stosuje się w celu skrócenia czasu trwania ciężkiej neutropenii, braku niektórych białych krwinek spowodowanego chemioterapią niektórymi lekami przeciwnowotworowymi.
Tbo-filgrastym jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 miesiąca.
Tbo-filgrastym można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.
Jakie są możliwe skutki uboczne tbo-filgrastymu (Granix)?
Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; świszczący oddech, trudności w oddychaniu; szybkie tętno, pocenie się, oszołomienie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Zespół wycieku włośniczkowego jest rzadkim, ale poważnym działaniem niepożądanym tbo-filgrastymu. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy tego stanu: zatkany nos lub katar, a następnie osłabienie lub uczucie zmęczenia oraz nagły obrzęk ramion, nóg i innych części ciała.
Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:
- ból brzucha, ból pleców;
- ogólne złe samopoczucie;
- oznaki problemu z nerkami - krew w moczu, obrzęk twarzy lub kostek, niewielkie lub żadne oddawanie moczu;
- oznaki infekcji - gorączka, zaczerwienienie lub obrzęk;
- objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej - gorączka z dusznością lub trudnościami w oddychaniu; lub
- oznaki pęknięcia śledziony - ból w górnej części brzucha rozprzestrzeniający się na lewe ramię.
Częste działania niepożądane mogą obejmować:
- ból kości.
To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o tbo-filgrastim (Granix)?
Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie leku i opakowaniu. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich stosowanych lekach.
O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed użyciem tbo-filgrastymu (Granix)?
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na filgrastym (Neupogen) lub pegfilgrastym (Neulasta).
Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:
- zaburzenie komórek krwi hemoglobiny, takie jak anemia sierpowata, talasemia;
- choroba nerek; lub
- jeśli planowane jest poddanie się radioterapii, skanowi kości lub innym badaniom medycznym.
Używanie G-CSF, takiego jak tbo-filgrastym, może spowodować pęknięcie śledziony, co może być śmiertelne. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące tego ryzyka.
Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.
Podczas stosowania tego leku karmienie piersią może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.
Jak podaje się tbo-filgrastim (Granix)?
Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.
Tbo-filgrastym wstrzykuje się pod skórę. Pracownik służby zdrowia może nauczyć cię, jak samodzielnie stosować lek.
Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami użytkowania dołączonymi do leku. Zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.
Przygotuj zastrzyk tylko wtedy, gdy będziesz gotów go podać. Nie wstrząsać ampułko-strzykawki . Nie stosować, jeśli lek zawiera cząsteczki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.
Pierwszą dawkę tbo-filgrastymu podaje się zwykle w ciągu 24 godzin od podania dawki chemioterapii. Będziesz codziennie otrzymywać zastrzyki, aż liczba krwinek wróci do normy.
Nie należy wstrzykiwać tbo-filgrastymu w ciągu 24 godzin przed następną dawką chemioterapii.
Nie należy przerywać stosowania tbo-filgrastymu ani zmieniać harmonogramu leczenia bez porady lekarza.
Jeśli ten lek przypadkowo dostanie się na skórę, umyj go dokładnie mydłem i ciepłą wodą.
Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona tylko do jednego użycia. Wyrzuć po jednym użyciu, nawet jeśli w środku pozostało jeszcze lekarstwo.
Będziesz potrzebować częstych badań medycznych, aby pomóc lekarzowi ustalić, jak długo leczyć się tbo-filgrastymem.
Przechowywać w lodówce, nie zamrażać. Chronić przed światłem.
Wyjmij lek z lodówki i pozwól mu osiągnąć temperaturę pokojową przez 30 minut przed wstrzyknięciem dawki. Nie należy pozostawiać leku na dłużej niż 5 dni.
Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre narzędzia”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania tego pojemnika. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Ból kości jest częstym działaniem niepożądanym tbo-filgrastymu. Lekarz może zalecić przyjmowanie acetaminofenu (Tylenol), ibuprofenu (Advil, Motrin) innych leków w celu złagodzenia bólu. Weź tylko dawkę zaleconą przez lekarza.
Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Granix)?
W przypadku pominięcia dawki lub umówionego terminu wstrzyknięcia tbo-filgrastymu należy skontaktować się z lekarzem.
Co się stanie, jeśli przedawkuję (Granix)?
Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.
Czego powinienem unikać podczas korzystania z tbo-filgrastim (Granix)?
Unikaj wstrzykiwania tego leku w skórę czerwoną, posiniaczoną, bliznowatą, delikatną lub twardą.
Unikaj dostania się tego leku do oczu. Jeśli dojdzie do kontaktu, spłucz wodą.
Jakie inne leki wpłyną na tbo-filgrastym (Granix)?
Inne leki mogą wpływać na tbo-filgrastym, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.
Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji o tbo-filgrastymie.
Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Triumeq (abakawir, dolutegrawir i lamiwudyna)
Informacje o leku Triumeq (abakawir, dolutegrawir i lamiwudyna) obejmują zdjęcia leków, działania niepożądane, interakcje między lekami, wskazówki dotyczące stosowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.
Tymlos (abaloparatid) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku
Informacje o leku Tymlos (abaloparatid) obejmują zdjęcia leków, działania niepożądane, interakcje między lekami, instrukcje użytkowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.
Krople uboczne Accuhist pdx, allres ds, atuss ds (chlorfeniramina, dekstrometorfan i pseudoefedryna) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku
Informacje o lekach dotyczące kropli AccuHist PDX, Allres DS, Atuss DS (chlorfeniramina, dekstrometorfan i pseudoefedryna) obejmują zdjęcia narkotyków, działania niepożądane, interakcje z lekami, wskazówki dotyczące stosowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.