Efekty uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Mayzent (siponimod)

Nazwy marek: Mayzent

Nazwa ogólna: siponimod

Co to jest siponimod (Mayzent)?

Siponimod stosuje się w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego u osób dorosłych. Ten lek nie wyleczy stwardnienia rozsianego, tylko zmniejszy częstotliwość objawów nawrotu.

Siponimod jest stosowany tylko wtedy, gdy masz określony genotyp. Twój lekarz sprawdzi cię pod kątem tego genotypu.

Siponimod może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne siponimod (Mayzent)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• wolne lub nieregularne bicie serca;
• problemy ze wzrokiem, niewyraźne widzenie, ból oka lub martwy punkt lub cienie w centrum widzenia (problemy ze wzrokiem mogą wystąpić od 1 do 4 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania siponimodu);
• ból głowy, splątanie, zmiana stanu psychicznego;
• napad;
• rany w jamie ustnej i gardle, opryszczka, rany na narządach płciowych lub odbytu;
• zmiany skórne, nietypowe pieprzyki, które zmieniają kolor lub rozmiar;
• duszność;
• problemy z wątrobą - nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).
• objawy zapalenia opon mózgowych - gorączka, dreszcze, bóle ciała, zmęczenie, nudności i wymioty, sztywność szyi, zwiększona wrażliwość na światło.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• bół głowy;
• podwyższone ciśnienie krwi; lub
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o siponimod (Mayzent)?

Nie należy stosować siponimodu, jeśli cierpisz na poważną chorobę serca, taką jak „blok przedsionkowo-komorowy”, zespół chorej zatoki i brak stymulatora serca lub jeśli niedawno miałeś blok serca, niewydolność serca, zaburzenie rytmu serca, ból w klatce piersiowej, atak serca, lub udar mózgu.

Siponimod może spowolnić tętno po rozpoczęciu jego przyjmowania. Otrzymasz pierwszą dawkę w miejscu, w którym można monitorować rytm serca. W przypadku pominięcia jakichkolwiek dawek może być konieczne ponowne uruchomienie siponimodu pod obserwacją medyczną.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, bóle, zmęczenie, wymioty, splątanie, sztywność szyi, zwiększoną wrażliwość na światło lub problemy z koordynacją, myśleniem, wzrokiem lub ruchem mięśni.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem siponimodu (Mayzent)?

Nie należy stosować siponimodu, jeśli pacjent ma uczulenie na niego lub ma pewne poważne choroby serca, zwłaszcza:

• „Blok AV” (2. lub 3. stopień);
• zespół chorej zatoki (chyba że masz rozrusznik serca);
• niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) niewydolność serca, zawał serca, udar, „mini udar” lub TIA, ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub inny poważny problem z sercem.

Siponimod nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Niektóre leki stosowane w rytmie serca mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki podczas stosowania z siponimodem. Lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli pacjent stosuje również: amiodaron, dizopiramid, dofetilid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, chinidyna lub sotalol.

Przed zastosowaniem leku Siponimod należy poinformować lekarza, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną lub nigdy nie otrzymałeś szczepionki przeciw ospie wietrznej (Varivax). Może być konieczne podanie szczepionki, a następnie odczekanie 1 miesiąca przed przyjęciem siponimodu.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);
• aktywna lub przewlekła infekcja;
• bardzo wolne tętno;
• wysokie ciśnienie krwi;
• problemy z sercem, zawał serca, udar lub ból w klatce piersiowej;
• astma, bezdech senny lub inne zaburzenia oddychania;
• cukrzyca;
• choroba wątroby; lub
• stan oka zwany zapaleniem błony naczyniowej oka.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli ostatnio otrzymałeś szczepionkę lub jeśli planujesz otrzymać szczepionkę.

Siponimod może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę w tym czasie.

Jeśli jesteś w ciąży, twoje nazwisko może być wymienione w rejestrze ciąż, aby śledzić wpływ siponimodu na dziecko.

Podczas stosowania tego leku karmienie piersią może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.

Jak powinienem wziąć siponimod (Mayzent)?

Lekarz sprawdzi czynność serca przed zastosowaniem leku Siponimod.

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Dawka będzie zwiększana stopniowo w ciągu pierwszych 5 do 6 dni przyjmowania siponimodu. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Siponimod może spowolnić tętno po rozpoczęciu jego przyjmowania. Otrzymasz pierwszą dawkę w warunkach medycznych. Twoje ciśnienie krwi i tętno mogą być stale monitorowane przez co najmniej 6 godzin po pierwszej dawce siponimodu.

Możesz przyjmować siponimod z jedzeniem lub bez jedzenia.

Siponimod wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Twój lekarz będzie musiał regularnie Cię badać. Ryzyko zakażenia może trwać od 3 do 4 tygodni po odstawieniu tego leku.

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania siponimodu z jakiegokolwiek powodu. Po odstawieniu siponimodu objawy stwardnienia rozsianego mogą powrócić. W rzadkich przypadkach niektóre osoby, które przestały przyjmować siponimod, miały objawy stwardnienia rozsianego, które były gorsze niż przed lub podczas leczenia tym lekiem.

Jeśli przestaniesz przyjmować siponimod, nie zaczynaj go ponownie bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym uruchomieniu tego leku będziesz musiał być pod obserwacją medyczną.

Przechowywać nieotwarty siponimod w lodówce, nie zamrażać.

Po otwarciu przechowywać siponimod w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

• Możesz przechowywać blister (Starter) w temperaturze pokojowej do 1 tygodnia po wyjęciu pierwszej tabletki.
• Możesz przechowywać butelkę z tabletkami w temperaturze pokojowej do 1 miesiąca po otwarciu.

Jeśli przestaniesz przyjmować siponimod, obserwuj objawy pogorszenia stwardnienia rozsianego i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek nowe lub nasilające się objawy.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Mayzent)?

Poproś lekarza o instrukcje. W przypadku pominięcia 1 lub więcej pierwszych dawek lub 4 lub więcej dawek podtrzymujących, może być konieczne przyjęcie następnej dawki pod obserwacją medyczną w warunkach medycznych.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Mayzent)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania siponimodu (Mayzent)?

Unikaj szczepień bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Podczas przyjmowania siponimodu niektóre szczepionki mogą nie działać tak dobrze i mogą nie w pełni chronić przed chorobą.

Otrzymanie „żywej” szczepionki podczas stosowania siponimodu może spowodować zakażenie. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospie wietrznej), półpaścu (półpasiec) i szczepionce przeciw grypie nosowej.

Jeśli potrzebujesz szczepionki, należy przerwać stosowanie siponimodu na co najmniej 1 tydzień przed czasem. Po otrzymaniu szczepionki należy odczekać kolejne 4 tygodnie, zanim ponownie zacznie się przyjmować siponimod. Nie należy przerywać przyjmowania siponimodu bez porady lekarza.

Zawsze należy zapytać lekarza przed przerwaniem lub rozpoczęciem przyjmowania siponimodu z jakiegokolwiek powodu.

Jakie inne leki wpłyną na siponimod (Mayzent)?

Siponimod może powodować poważny problem z sercem. Ryzyko może być wyższe, jeśli pacjent stosuje również inne leki stosowane w leczeniu zakażeń, astmy, problemów z sercem, nadciśnienia, depresji, chorób psychicznych, raka, malarii lub HIV.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządu; lub
• inne leki stosowane w leczeniu objawów SM (interferon beta, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na siponimod. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Siponimod może mieć długotrwały wpływ na twoje ciało, szczególnie na układ odpornościowy. Przez 3 lub 4 tygodnie po ostatniej dawce, powiedz każdemu lekarzowi, który cię leczy, że stosowałeś siponimod.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji o siponimodzie.