Kuvan (sapropterin) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Kuvan

Nazwa ogólna: sapropteryna

Co to jest sapropterin (Kuvan)?

Sapropteryna jest syntetyczną formą naturalnej substancji, która aktywuje enzym potrzebny do rozbicia fenyloalaniny w organizmie.

Fenyloketonuria (PKU) jest zaburzeniem, w którym organizm nie może rozkładać fenyloalaniny. Podwyższony poziom fenyloalaniny może powodować problemy z myśleniem i zachowaniem.

Sapropteryna jest stosowana w celu obniżenia poziomu fenyloalaniny we krwi u osób z pewnym rodzajem PKU.

Sapropteryna może być również stosowana do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne sapropteryny (Kuvan)?

Jeśli sapropteryna nie kontroluje prawidłowo twojego stanu, możesz mieć objawy, takie jak zmiany zachowania, drętwienie lub mrowienie lub problemy z mową, wzrokiem lub równowagą. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz którykolwiek z tych objawów.

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, wysypka; świszczący oddech, kaszel, trudności w oddychaniu; nudności, uczucie pustki w głowie; zaczerwienienie (ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia); obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• zgaga lub niestrawność, silny dyskomfort w żołądku, nudności, wymioty;
• krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymiotów, które wyglądają jak fusy z kawy;
• zachowanie nadpobudliwe;
• drgawki (drgawki); lub
• ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• bół głowy;
• biegunka;
• wymioty; lub
• katar lub zatkany nos, ból gardła, kaszel.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o sapropterinie (Kuvan)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie leku i opakowaniu. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich stosowanych lekach.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem sapropteryny (Kuvan)?

Nie należy stosować sapropteryny, jeśli jesteś uczulony na nią.

Aby upewnić się, że sapropteryna jest dla ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz:

• choroba wątroby lub nerek;
• gorączka;
• historia wrzodów żołądka lub krwawienia;
• rak (i ​​pacjent jest leczony chemioterapią); lub
• niewielki apetyt lub brak apetytu lub jeśli jesteś niedożywiony.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Jeśli jesteś w ciąży, twoje nazwisko może znajdować się w rejestrze ciąż. Ma to na celu śledzenie wyniku ciąży i ocenę wpływu sapropteryny na dziecko.

Nie wiadomo, czy sapropteryna przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz dziecko piersią.

Jak powinienem wziąć sapropterynę (Kuvan)?

Sapropteryna jest zwykle podawana raz dziennie. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty. Lekarz może czasami zmieniać dawkę, aby upewnić się, że uzyskasz najlepsze wyniki. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż zalecane.

Przeczytaj wszystkie informacje o pacjencie, przewodniki po lekach i instrukcje, które otrzymałeś. W razie jakichkolwiek pytań zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Sapropteryna nie jest zatwierdzona do użytku przez osoby w wieku poniżej 1 miesiąca. Nie należy podawać tego leku dziecku w każdym wieku bez porady lekarskiej . Sapropteryna może powodować zbyt niski poziom fenyloalaniny u dzieci w wieku poniżej 7 lat, które stosują ten lek.

Starsze dzieci mogą używać sapropteryny przez dłuższy czas niż młodsze dzieci. Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczących dawkowania.

Sapropteryna działa najlepiej, jeśli przyjmujesz ją z jedzeniem. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.

Tabletkę można połknąć w całości lub rozpuścić w 4 do 8 uncji wody lub soku jabłkowego.

• Tabletka rozpuści się po kilku minutach i w płynie mogą pojawić się małe kawałki. Kawałki te można bezpiecznie połknąć.
• Mieszaj mieszaninę, a następnie wypij wszystko w ciągu 15 minut po rozpuszczeniu tabletki.
• Aby uzyskać całą dawkę, dodaj trochę więcej wody do tej samej szklanki, delikatnie wiruj i wypij od razu.
• Możesz również zmiażdżyć tabletkę i wymieszać ją z niewielką ilością miękkiego jedzenia, takiego jak budyń lub mus jabłkowy.

Proszek do sporządzania roztworu doustnego musi być rozpuszczony w 4 do 8 uncji wody lub soku jabłkowego.

• Jeśli podajesz ten lek dziecku ważącemu mniej niż 22 funty, możesz rozpuścić proszek w zaledwie 1 łyżeczce wody lub soku jabłkowego. Następnie podaj dziecku płyn za pomocą doustnej strzykawki dozującej. Jeśli nie masz strzykawki dozującej, poproś o nią farmaceutę.
• Mieszaj mieszaninę, a następnie wypij wszystko w ciągu 30 minut po rozpuszczeniu proszku.
• Możesz również wymieszać proszek z niewielką ilością miękkiego jedzenia, takiego jak budyń lub mus jabłkowy.
• Upewnij się, że proszek jest całkowicie rozpuszczony przed wypiciem lub zjedzeniem mieszanki.

Sapropteryna może zmniejszyć stężenie fenyloalaniny we krwi w ciągu 24 godzin od jej przyjęcia. Zastosowanie tego leku może jednak potrwać do 30 dni, zanim osiągnie on maksymalny efekt w twoim ciele. Aby uzyskać najlepsze wyniki, kontynuuj stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Należy poinformować lekarza, jeśli występują jakiekolwiek zmiany masy ciała. Dawki sapropteryny zależą od masy ciała (szczególnie u dzieci), a wszelkie zmiany mogą mieć wpływ na dawkę.

Sapropteryna jest tylko częścią pełnego programu leczenia, który obejmuje również specjalną dietę. Postępuj zgodnie z planem diety opracowanym dla Ciebie przez twojego lekarza lub doradcę żywieniowego. Zapoznaj się z listą produktów, których musisz unikać, aby kontrolować swój stan.

Podczas stosowania sapropteryny może być konieczne częste badanie krwi.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Trzymaj butelkę szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Kuvan)?

Należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki. Nie należy przyjmować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie należy przyjmować 2 dawek tego samego dnia.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Kuvan)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania sapropterin (Kuvan)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na sapropterynę (Kuvan)?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach oraz o wszystkich tych, które zaczniesz lub przerwiesz, szczególnie:

• lewodopa;
• metotreksat;
• medycyna raka; lub
• lek stosowany w impotencji lub tętniczym nadciśnieniu płucnym - syldenafil (Viagra, Revatio), awanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) wardenafil (Levitra, Staxyn).

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z sapropteryną, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach.

Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji o sapropterynie.