Ultomiris (ravulizumab) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Ultomiris

Nazwa ogólna: ravulizumab

Co to jest ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) u osób dorosłych.

PNH jest rzadkim zaburzeniem genetycznym, w którym uszkodzone krwinki czerwone przedwcześnie rozkładają się i wlewają hemoglobinę do krwi. Hemoglobina to bogate w żelazo białko, które nadaje krwi jej czerwony kolor. Kiedy hemoglobina przedostaje się do moczu, może wydawać się ciemna lub w kolorze herbaty (szczególnie rano lub po śnie, kiedy mocz jest najbardziej skoncentrowany).

Ravulizumab jest dostępny tylko w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i zalety tego leku.

Ravulizumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane ravulizumabu (Ultomiris)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Powiedz swojemu opiekunowi, jeśli czujesz się oszołomiony lub masz ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy infekcji, takie jak:

• ból mięśni z objawami grypopodobnymi;
• gorączka i wysypka;
• gorączka i ból głowy;
• ból głowy i sztywność karku lub pleców;
• ból głowy i nudności lub wymioty;
• zamieszanie; lub
• twoje oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy rzeżączki, takie jak:

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;
• ból lub obrzęk narządów płciowych lub odbytnicy;
• niezwykłe krwawienie z pochwy; lub
• nieczyste wydzielanie z penisa lub pochwy.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• bół głowy; lub
• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o ravulizumabie (Ultomiris)?

Ravulizumab wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, objawy grypopodobne, ból mięśni, ból głowy, splątanie, sztywność szyi lub pleców, wymioty, wysypkę lub twoje oczy są bardziej wrażliwe na światło.

Przed rozpoczęciem stosowania ravulizumabu należy zaszczepić się przeciwko zakażeniom meningokokowym.

Ravulizumab jest dostarczany z kartą bezpieczeństwa pacjenta wymieniającą objawy zakażenia meningokokami. Trzymaj tę kartę przy sobie przez cały czas podczas stosowania ravulizumabu i przez co najmniej 8 miesięcy po ostatniej dawce. Ryzyko infekcji może trwać kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania ravulizumabu.

Niektóre osoby mogą mieć zwiększone ryzyko rzeżączki (choroby przenoszonej drogą płciową) podczas stosowania tego leku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat bezpiecznych sposobów zapobiegania infekcji podczas seksu.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem ravulizumabu (Ultomiris)?

Nie należy stosować ravulizumabu, jeśli pacjent ma uczulenie lub ma zakażenie meningokokowe (takie jak zapalenie opon mózgowych lub posocznica).

Konieczne będzie podanie szczepionki w celu ochrony przed zakażeniami meningokokowymi co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania ravulizumabu. Jeśli otrzymałeś już szczepionkę przeciw meningokokom, lekarz zdecyduje, czy potrzebujesz dawki przypominającej.

Jeśli musisz zacząć przyjmować ten lek przed szczepieniem, możesz otrzymać antybiotyk w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia ravulizumabem.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

• nigdy nie otrzymałeś szczepionki przeciwko meningokokom; lub
• niedawno wystąpiły jakiekolwiek objawy zakażenia (gorączka, dreszcze lub objawy grypopodobne).

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, czy ravulizumab zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jednak występowanie PNH podczas ciąży może powodować komplikacje u dziecka lub matki, w tym zakrzepy krwi, infekcje, krwawienia, poronienia, przedwczesne porody lub śmierć. Korzyści z leczenia PNH mogą przewyższać wszelkie ryzyko dla dziecka lub matki.

Nie karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 8 miesięcy po ostatniej dawce.

Jak podaje się ravulizumab (Ultomiris)?

Jeśli stosowałeś inny lek o nazwie ekulizumab (Soliris), musisz poczekać 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki ekulizumabu przed rozpoczęciem leczenia ravulizumabem.

Ravulizumab podaje się we wlewie dożylnym. Ten lekarz wstrzyknie ci lekarz. Pierwsze dwa wlewy podaje się zwykle w odstępie 2 tygodni, a następnie wlew co 8 tygodni.

Lek należy podawać powoli, a infuzja może potrwać co najmniej 2 godziny.

Po każdym wlewie będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 1 godzinę, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Dawki ravulizumabu zależą od masy ciała. Twoje zapotrzebowanie na dawkę może się zmienić, jeśli przybędziesz lub zrzucisz wagę.

Ravulizumab wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Twój lekarz będzie musiał regularnie Cię badać.

Niektóre osoby mogą mieć zwiększone ryzyko rzeżączki (choroby przenoszonej drogą płciową). Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat bezpiecznych sposobów zapobiegania infekcji podczas seksu.

Ravulizumab może mieć długotrwały wpływ na twoje ciało. Może być konieczne częste badanie lekarskie podczas stosowania tego leku i do 16 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki.

Należy poinformować lekarza, jeśli występują objawy rozpadu krwinek czerwonych: ból brzucha, trudności z przełykaniem, krew w moczu, uczucie zmęczenia lub duszności lub (u mężczyzn) problemy z erekcją.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Ultomiris)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na wizytę w celu wykonania zastrzyku ravulizumabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Ultomiris)?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania ravulizumabu (Ultomiris)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na ravulizumab (Ultomiris)?

Inne leki mogą wpływać na ravulizumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji na temat ravulizumabu.