Skutki uboczne Ocaliva (kwas obetycholowy), interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Ocaliva

Nazwa ogólna: kwas obetycholowy

Co to jest kwas obetycholowy (Ocaliva)?

Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych (PBC) jest przewlekłą chorobą wątroby, która stopniowo niszczy drogi żółciowe w wątrobie. Kanały te dostarczają żółć do jelita cienkiego, aby pomóc ciału trawić tłuszcze i składniki odżywcze. Kiedy PBC niszczy te przewody, żółć pozostaje w wątrobie i uszkadza jej komórki. Może to prowadzić do marskości wątroby (bliznowacenia wątroby) i niewydolności wątroby. PBC jest postępującą chorobą, która może nie wykazywać objawów przez wiele lat. Leczenie PBC może pomóc w utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania wątroby.

Kwas obetycholowy stosuje się w leczeniu PBC u dorosłych i czasami stosuje się go razem z innym lekiem zwanym kwasem ursodeoksycholowym (UDCA).

Kwas obetycholowy został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby z PBC zareagowały na ten lek, ale konieczne są dalsze badania.

Kwas obetycholowy można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne kwasu obetycholowego (Ocaliva)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• silne swędzenie;
• zmiany w stanie psychicznym, splątanie, senność, niezwykłe zmęczenie;
• gorączka, obrzęk wokół brzucha, szybki przyrost masy ciała;
• ból górnego brzucha po prawej stronie, nudności, utrata apetytu;
• wymioty, biegunka, utrata masy ciała;
• rzadziej oddaje mocz, ciemny mocz;
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub
• krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymiotów, które wyglądają jak fusy z kawy.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• swędzenie;
• wysypka skórna, zaczerwienienie, sączenie się lub strup;
• gorączka, zawroty głowy, uczucie zmęczenia;
• ból brzucha, zaparcia;
• ból w jamie ustnej lub gardle;
• szybkie lub nieregularne tętno;
• obrzęk dłoni lub podudzi;
• ból stawu; lub
• nieprawidłowa czynność tarczycy.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje na temat kwasu obetycholowego (Ocaliva)?

Aby ustalić dla ciebie bezpieczną dawkę, lekarz sprawdzi czynność wątroby. Weź lek dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy pogorszenia czynności wątroby, takie jak obrzęk wokół brzucha, zmiany stanu psychicznego, zażółcenie skóry lub oczu, krwawe lub smoliste stolce lub odkrztuszanie krwi lub wymiotów wyglądających jak fusy z kawy .

O czym powinienem porozmawiać z lekarzem przed zażyciem kwasu obetycholowego (Ocaliva)?

Nie należy stosować kwasu obetycholowego, jeśli jesteś uczulony na niego lub masz całkowitą niedrożność dróg żółciowych.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Lekarz przeprowadzi testy, aby upewnić się, że nie występują u Ciebie choroby wątroby, które uniemożliwiłyby ci bezpieczne stosowanie kwasu obetycholowego.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Karmienie piersią podczas przyjmowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.

Jak powinienem przyjmować kwas obetycholowy (Ocaliva)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Przed i podczas leczenia tym lekiem lekarz sprawdzi czynność wątroby. Pomoże to ustalić bezpieczną dawkę dla Ciebie.

Kwas obetycholowy można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Kwas obetycholowy może powodować swędzenie, a pacjent może otrzymać lek przeciwbólowy, jeśli wystąpi. Jeśli swędzenie jest silne, lekarz może poprosić o zaprzestanie przyjmowania leku na krótki czas.

Zadzwoń do lekarza, jeśli objawy nie ulegną poprawie lub nasilą się. Najczęstszym objawem PBC jest intensywne swędzenie (szczególnie w rękach, nogach i plecach).

W zależności od wyników badań wątroby podczas stosowania kwasu obetycholowego dawki mogą być opóźnione lub trwale przerwane. Możesz nie zauważyć żadnych zmian w objawach, ale testy pomogą lekarzowi ustalić, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny.

Jeśli z jakiegokolwiek powodu przerwiesz przyjmowanie kwasu obetycholowego, porozmawiaj z lekarzem, zanim zaczniesz go ponownie przyjmować.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Ocaliva)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Ocaliva)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania kwasu obetycholowego (Ocaliva)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na kwas obetycholowy (Ocaliva)?

W przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków, należy przyjąć dawkę kwasu obetycholowego na 4 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu drugiego leku.

• kolesewelam;
• cholestyramina; lub
• kolestypol.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na kwas obetycholowy, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat kwasu obetycholowego.