Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Tasigna (nilotynib)

Nazwy marek: Tasigna

Nazwa ogólna: nilotinib

Co to jest nilotynib (Tasigna)?

Nilotynib jest lekiem przeciwnowotworowym, który zakłóca wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych w organizmie.

Nilotynib stosuje się w leczeniu raka krwi zwanego przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia dodatnim u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 roku.

Nilotynib podaje się zwykle po wypróbowaniu innych leków bezskutecznie.

Nilotynib może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane nilotynibu (Tasigna)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy poważnego problemu z sercem: szybkie lub pulsujące bicie serca i nagłe zawroty głowy (jakbyś mógł zemdleć).

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• niezwykłe krwawienie (siniaki, krew w moczu lub stolcu);
• obrzęk, szybki przyrost masy ciała, duszność;
• krwawienie w mózgu - nagły ból głowy, splątanie, problemy ze wzrokiem i zawroty głowy;
• objawy problemów z wątrobą lub trzustką - ból górnego brzucha (który może rozprzestrzeniać się na plecy), nudności lub wymioty, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);
• mała liczba krwinek - gorączka, dreszcze, nocne poty, owrzodzenia jamy ustnej, blada skóra, niezwykłe osłabienie;
• oznaki zmniejszonego przepływu krwi - ból nóg lub uczucie zimna, ból w klatce piersiowej, drętwienie, problemy z chodzeniem, problemy z mową; lub
• objawy rozpadu komórek nowotworowych - splątanie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, szybkie lub wolne bicie serca, zmniejszone oddawanie moczu, mrowienie w dłoniach i stopach lub wokół ust.

Nilotynib może wpływać na wzrost u dzieci. Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko nie rośnie w normalnym tempie podczas stosowania tego leku.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;
• wysypka, przejściowe wypadanie włosów;
• nocne poty;
• ból kości, kręgosłupa, stawów lub mięśni;
• ból głowy, uczucie zmęczenia; lub
• katar lub zatkany nos, kichanie, kaszel, ból gardła.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o nilotynibie (Tasigna)?

Nie należy stosować nilotynibu, jeśli masz zespół długiego odstępu QT lub niski poziom potasu lub magnezu we krwi.

Nilotynib może powodować poważne problemy z sercem, szczególnie jeśli pacjent stosuje niektóre inne leki w tym samym czasie. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach. Może być konieczne sprawdzenie czynności serca przed i podczas leczenia nilotynibem.

Zadzwoń natychmiast do lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz szybkie lub silne bicie serca i nagłe zawroty głowy (jakbyś zemdlał).

Unikaj jedzenia czegokolwiek przez co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po przyjęciu nilotynibu.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem nilotynibu (Tasigna)?

Nie należy stosować nilotynibu, jeśli pacjent ma uczulenie na niego lub jeśli:

• niski poziom potasu lub magnezu we krwi; lub
• zaburzenie rytmu serca zwane zespołem długiego odstępu QT.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba serca, problemy z biciem serca lub zespół długiego QT (u ciebie lub członka rodziny);
• udar;
• problemy z krążeniem krwi w nogach;
• problemy z krwawieniem;
• niski poziom potasu lub magnezu we krwi;
• poważne problemy z laktozą (cukier mleczny);
• choroba wątroby;
• zapalenie trzustki; lub
• chirurgiczne usunięcie żołądka (całkowita gastrektomia).

Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego.

Nie używaj nilotynibu u kobiet w ciąży. Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie karmić piersią podczas przyjmowania nilotynibu i przez co najmniej 14 dni po ostatniej dawce.

Jak powinienem przyjmować nilotynib (Tasigna)?

Nilotynib jest zwykle przyjmowany co 12 godzin. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Weź nilotynib na pusty żołądek. Nie bierz z jedzeniem. Jedzenie może zwiększyć stężenie nilotynibu we krwi i może nasilać szkodliwe działania niepożądane.

Unikaj jedzenia czegokolwiek przez co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po przyjęciu nilotynibu.

Weź ten lek z pełną szklanką wody. Połknąć kapsułkę w całości.

Jeśli nie możesz połknąć kapsułki w całości, otwórz ją i posyp lekarstwo łyżeczką musu jabłkowego. Połknij miksturę od razu bez żucia. Nie zapisuj go do późniejszego użycia.

Nilotynib należy przyjmować długoterminowo. Nie należy przerywać stosowania nilotynibu, chyba że tak zaleci lekarz.

Nilotynib może obniżać liczbę krwinek. Twoja krew będzie musiała być często badana. Leczenie raka może być opóźnione w zależności od wyników.

Nilotynib może powodować poważny problem z sercem. Czynność serca można sprawdzić za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG) przed i podczas leczenia nilotynibem.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Tasigna)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Tasigna)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Objawy przedawkowania mogą obejmować senność i wymioty.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania nilotynibu (Tasigna)?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z nilotynibem i powodować niepożądane skutki uboczne. Unikaj stosowania produktów grejpfrutowych.

Unikaj przyjmowania środków zmniejszających kwas żołądkowy (takich jak Pepcid, Tagamet lub Zantac) w ciągu 10 godzin przed lub 2 godziny po przyjęciu nilotynibu.

Unikaj przyjmowania środków zobojętniających kwas zawierających glin, magnez lub symetykon (takich jak Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta lub Rolaids) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godziny po przyjęciu nilotynibu.

Nilotynib może przenikać do płynów ustrojowych (mocz, kał, wymioty). Opiekunowie powinni nosić gumowe rękawice podczas czyszczenia płynów ustrojowych pacjenta, przenoszenia zanieczyszczonych śmieci lub prania lub zmiany pieluch. Myć ręce przed i po zdjęciu rękawic. Zabrudzoną odzież i pościel należy prać oddzielnie od innych rzeczy do prania.

Jakie inne leki wpłyną na nilotynib (Tasigna)?

Czasami stosowanie niektórych leków jednocześnie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Nilotynib może powodować poważny problem z sercem. Ryzyko może być wyższe, jeśli pacjent stosuje również inne leki stosowane w leczeniu zakażeń, astmy, problemów z sercem, nadciśnienia, depresji, chorób psychicznych, raka, malarii lub HIV.

Wiele leków może wpływać na nilotynib. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat nilotynibu.