Tysabri (natalizumab) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Tysabri

Nazwa ogólna: natalizumab

Co to jest natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wpływa na działanie układu odpornościowego organizmu. Przeciwciała monoklonalne są wytwarzane w celu celowania i niszczenia tylko niektórych komórek w ciele. Może to pomóc chronić zdrowe komórki przed uszkodzeniem.

Natalizumab stosuje się w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego.

Natalizumab stosuje się również w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej choroby Crohna u dorosłych. Zazwyczaj podaje się go po wypróbowaniu innych leków bezskutecznie.

Natalizumab może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane natalizumabu (Tysabri)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka, wysypka; świszczący oddech, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje alergiczne. Poinformuj swojego opiekuna od razu, jeśli masz zawroty głowy, mdłości, zawroty głowy, swędzenie, zimno, spocenie lub jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem lub obrzęk twarzy.

Natalizumab może powodować poważne wirusowe infekcje mózgu lub rdzenia kręgowego, które mogą prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas leczenia natalizumabem lub do 6 miesięcy po ostatniej dawce (objawy te mogą zacząć się stopniowo i szybko nasilać):

• nagła gorączka lub silny ból głowy;
• dezorientacja, problemy z pamięcią lub inne zmiany stanu psychicznego;
• słabość po jednej stronie ciała;
• zmiany widzenia, ból oka lub zaczerwienienie;
• problemy z mową lub chodzeniem; lub
• problemy z użyciem rąk i nóg.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• gorączka, dreszcze, kaszel z żółtym lub zielonym śluzem;
• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu; lub
• problemy z wątrobą - nudności, ból w górnej części brzucha, swędzenie, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, gliniane stolce lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• ból głowy, uczucie zmęczenia;
• nudności, biegunka, ból brzucha;
• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;
• ból stawów, ból rąk i nóg; lub
• świąd lub wydzielina z pochwy.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o natalizumabie (Tysabri)?

Natalizumab może powodować poważne wirusowe infekcje mózgu lub rdzenia kręgowego, które mogą prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz nagłą gorączkę, silny ból głowy, splątanie, problemy z pamięcią, zmiany widzenia, ból oka, osłabienie po jednej stronie ciała lub problemy z użyciem rąk lub nóg. Objawy te mogą zacząć się stopniowo i szybko nasilać.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem natalizumabu (Tysabri)?

Natalizumab może powodować ciężką infekcję mózgu zwaną postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Ta infekcja może być bardziej prawdopodobna, jeśli pacjent stosuje natalizumab dłużej niż 2 lata, jeśli w przeszłości stosował lek immunosupresyjny lub jeśli został zarażony wirusem John Cunningham (JCV).

Nie należy przyjmować natalizumabu, jeśli pacjent ma uczulenie na nią lub jeśli kiedykolwiek miał PML.

Natalizumab jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie TOUCH Reccribing Program. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem tego leku.

Aby upewnić się, że natalizumab jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• gorączka lub czynna infekcja;
• opryszczka lub półpasiec;
• białaczka lub chłoniak;
• HIV, AIDS lub inne choroby, które mogą osłabić układ odpornościowy;
• choroba wątroby;
• przeszczep narządu; lub
• pokrzywka, swędzenie lub problemy z oddychaniem po dawce natalizumabu.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Natalizumab może przenikać do mleka matki, ale wpływ na karmiące dziecko nie jest znany. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią.

Natalizumab nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak podaje się natalizumab (Tysabri)?

Przed pierwszą dawką lekarz może zalecić badanie MRI, aby upewnić się, że nie występują żadne objawy zakażenia mózgu.

Natalizumab jest wstrzykiwany dożylnie przez dożylnie. Ten lekarz wstrzyknie ci lekarz. Natalizumab zwykle podaje się raz na 4 tygodnie.

Natalizumab należy podawać powoli, a infuzja dożylna może trwać co najmniej 1 godzinę. Będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 1 godzinę po otrzymaniu natalizumabu, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej na lek. Reakcja alergiczna może wystąpić do 2 godzin lub dłużej po infuzji.

Natalizumab może osłabić układ odpornościowy. Podczas stosowania natalizumabu może być konieczne częste badanie krwi. Możesz również potrzebować skanu mózgu lub nakłuwania lędźwiowego kręgosłupa (nakłucie lędźwiowe), jeśli wystąpią objawy infekcji mózgu.

Niezwykle ważne jest, aby lekarz sprawdzał cię co 3 do 6 miesięcy pod kątem oznak poważnej infekcji. Lekarz może również chcieć sprawdzać cię przez kilka tygodni po zaprzestaniu stosowania natalizumabu.

Powiedz każdemu lekarzowi, który cię leczy, że używasz natalizumabu.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Tysabri)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na wizytę zastrzyku natalizumabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Tysabri)?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania natalizumabu (Tysabri)?

Unikaj przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy zakażenia.

Jakie inne leki wpłyną na natalizumab (Tysabri)?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach oraz o wszystkich tych, które zaczniesz lub przerwiesz, szczególnie leków osłabiających układ odpornościowy, takich jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z natalizumabem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat natalizumabu.