Efekty uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Kynamro (mipomersen)

Nazwy marek: Kynamro

Nazwa ogólna: mipomersen

Co to jest mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen jest lekiem obniżającym poziom cholesterolu. Obniża poziom „złego” cholesterolu we krwi, takiego jak lipoproteina o niskiej gęstości (LDL), apolipoproteina-B (apo-B) lub lipoproteina o niskiej gęstości (non-HDL).

Mipomersen stosuje się wraz z dietą niskotłuszczową i innymi lekami w celu obniżenia całkowitego cholesterolu u osób z homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią (dziedziczny rodzaj wysokiego cholesterolu). Mipomersen nie jest przeznaczony do stosowania u osób z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią.

Nie wiadomo, czy mipomersen obniży ryzyko chorób serca.

Mipomersen jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie Kynamro REMS. Twój lekarz musi być zarejestrowany w programie, aby przepisać Ci mipomersen.

Mipomersen można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne mipomersen (Kynamro)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Przestań używać mipomersen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• objawy grypy w ciągu 2 dni po wstrzyknięciu - gorączka, dreszcze, bóle ciała, uczucie zmęczenia, ból stawów lub mięśni;
• ból, obrzęk, zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia; lub
• nudności, ból w górnej części brzucha, swędzenie, utrata apetytu, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• nudności;
• bół głowy; lub
• Objawy grypy.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece.

Nie należy stosować mipomersenu, jeśli masz aktywną chorobę wątroby lub nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują objawy ze strony wątroby, takie jak wymioty, gorączka, ból brzucha, swędzenie, zmęczenie, ciemne zabarwienie moczu lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Mipomersen może powodować zbyt wysoki poziom enzymów wątrobowych. Twoja krew będzie musiała być często badana. Twoje leczenie może zostać przerwane na podstawie wyników tych testów.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed użyciem mipomersen (Kynamro)?

Nie należy stosować mipomersen, jeśli jesteś uczulony na niego lub jeśli masz:

• aktywna choroba wątroby; lub
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Aby upewnić się, że mipomersen jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz:

• marskość wątroby lub inna choroba wątroby;
• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany); lub
• jeśli pijesz alkohol.

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że nie występują warunki, które uniemożliwiałyby ci bezpieczne stosowanie mipomersen.

Stosowanie mipomersenu podczas ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku. Podczas leczenia należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń.

Nie wiadomo, czy mipomersen przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak podaje się mipomersen (Kynamro)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż zalecane.

Mipomersen jest wstrzykiwany pod skórę. Możesz zostać pokazany, jak stosować zastrzyki w domu. Nie należy samodzielnie wstrzykiwać tego leku, jeśli nie wiesz, jak wykonać zastrzyk i odpowiednio pozbyć się zużytych igieł i strzykawek.

Mipomersen podaje się zwykle raz w tygodniu. Lek należy stosować tego samego dnia każdego tygodnia o tej samej porze dnia.

Za każdym razem, gdy wykonujesz zastrzyk, użyj innego miejsca na brzuchu, udzie lub ramieniu. Twój opiekun pokaże ci najlepsze miejsca na twoim ciele do wstrzyknięcia leku. Nie wstrzykiwać w to samo miejsce dwa razy z rzędu.

Mipomersen jest tylko częścią programu leczenia, który może również obejmować specjalną dietę i inne leki. Należy ściśle przestrzegać instrukcji lekarza.

Jeśli to możliwe, lek Mipomersen należy przechowywać w lodówce.

Mipomersen musi mieć temperaturę pokojową w momencie wstrzyknięcia. Wyjmij fiolkę lub ampułko-strzykawkę z lodówki i pozwól jej osiągnąć temperaturę pokojową przed wykonaniem zastrzyku. Nie podgrzewaj leku przed użyciem . Nie zdejmować osłony igły z ampułko-strzykawki, dopóki pacjent nie będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.

Mipomersen można również przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni. Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu i chronić przed ciepłem lub światłem.

Przygotuj dawkę tylko wtedy, gdy będziesz gotowy do wstrzyknięcia. Jeśli używasz innego leku do wstrzykiwań, nie mieszaj go z mipomersenem ani nie wstrzykuj go jednocześnie z mipomersenem.

Nie należy stosować leku, jeśli wygląda na mętny lub zawiera cząsteczki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Każda fiolka jednorazowego użytku (butelka) lub ampułko-strzykawka jest przeznaczona tylko do jednego użycia. Wyrzuć po jednym użyciu, nawet jeśli po wstrzyknięciu pozostało jeszcze trochę leku.

Używaj jednorazowej igły tylko raz, a następnie wyrzuć ją do pojemnika odpornego na przekłucie (zapytaj farmaceutę, gdzie możesz go zdobyć i jak się go pozbyć). Przechowuj ten pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Mipomersen może powodować zbyt wysoki poziom enzymów wątrobowych. Twoja krew będzie musiała być często badana. Tygodniowe leczenie może być opóźnione lub trwale przerwane na podstawie wyników tych testów.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Kynamro)?

Użyj pominiętej dawki, jak tylko sobie przypomnisz. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli następna dawka jest mniejsza niż 3 dni. Nie należy stosować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Kynamro)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas korzystania z mipomersen (Kynamro)?

Unikaj wstrzykiwania mipomersenu do obrzękniętych, podrażnionych, opalonych lub dotkniętych skórą obszarów, takich jak łuszczyca lub wysypka skórna. Unikaj również wstrzykiwania w obszar skóry z blizną lub tatuażem.

Unikaj picia więcej niż 1 napoju alkoholowego dziennie. Może to zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby podczas przyjmowania leku Mipomersen.

Unikaj jedzenia produktów o wysokiej zawartości tłuszczu lub cholesterolu. Mipomersen nie będzie tak skuteczny w obniżaniu poziomu cholesterolu, jeśli nie zastosujesz się do diety obniżającej poziom cholesterolu.

Jakie inne leki wpłyną na mipomersen (Kynamro)?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z mipomersenem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których używasz teraz oraz o wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz używać.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji o mipomersen.