Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Opsumit (macitentan)

Nazwy marek: Opsumit

Nazwa ogólna: macitentan

Co to jest macitentan (Opsumit)?

Macitentan obniża ciśnienie krwi w płucach, pomagając sercu pompować krew bardziej wydajnie.

Macitentan stosuje się w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Poprawia zdolność do ćwiczeń i zapobiega pogorszeniu się stanu zdrowia.

Macitentan jest dostępny dla kobiet tylko w ramach specjalnego programu certyfikowanej apteki. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści wynikające z przyjmowania tego leku.

Macitentan można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane macitentanu (Opsumit)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Należy przerwać stosowanie macytentanu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;
• obrzęk, szybki przyrost masy ciała;
• problemy z wątrobą - nudności, ból w górnej części brzucha, swędzenie, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, gliniane stolce, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub
• nowe problemy z płucami - lęk, pocenie się, blada skóra, ciężka duszność, świszczący oddech, z trudem łapiąc oddech, kaszel ze spienionym śluzem, ból w klatce piersiowej, szybkie lub nierówne tętno.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• zatkany nos, ból zatok, ból gardła;
• infekcja pęcherza;
• bół głowy; lub
• objawy grypy (gorączka, dreszcze, bóle ciała).

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o macitentan (Opsumit)?

Nie należy stosować macytentanu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że może być w ciąży. Należy stosować wysoce skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 30 dni po zakończeniu leczenia.

Konieczne będzie wykonanie testu ciążowego przed, w trakcie i po leczeniu macytentanem.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem macytentanu (Opsumit)?

Nie należy stosować macytentanu, jeśli jesteś uczulony na to.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba wątroby;
• choroba serca; lub
• niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek).

Ten lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone. Nie należy stosować macytentanu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że może być w ciąży. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka opuści miesiączkę lub podejrzewa ciążę podczas leczenia.

Przed rozpoczęciem tego leczenia konieczne będzie wykonanie ujemnego testu ciążowego. Będziesz ponownie badany co miesiąc podczas leczenia i 1 miesiąc po zaprzestaniu przyjmowania tego leku.

Nawet jeśli nie planujesz ciąży, jesteś w stanie zajść w ciążę, jeżeli:

• wkroczyłeś w okres dojrzewania (nawet jeśli jeszcze nie zacząłeś miesiączki);
• nigdy nie miałeś histerektomii lub usunięto jajniki; lub
• nie przeszedłeś menopauzy (nigdy nie przeszedłeś 12 miesięcy z rzędu bez miesiączki).

Podczas przyjmowania macytentanu i przez 30 dni po ostatniej dawce należy zastosować wysoce skuteczną formę kontroli urodzeń lub dwie metody łącznie.

• Samo podwiązanie jajowodów jest skuteczną metodą kontroli urodzeń.
• Samo urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD) lub implant kontroli urodzeń są również skutecznymi metodami kontroli urodzeń.
• Jeśli stosujesz pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, plastry na skórę lub pierścienie dopochwowe, musisz użyć zapasowej bariery antykoncepcyjnej, takiej jak prezerwatywa, przepona lub kapturek szyjny. Zawsze używaj żelu lub środka plemnikobójczego razem z barierową formą kontroli urodzeń.
• Jeśli używasz tylko metody barierowej, musisz użyć drugiej metody barierowej jako kopii zapasowej. Na przykład użyj prezerwatywy lub nasadki szyjki macicy oprócz prezerwatywy oraz żelu lub wkładki plemnikobójczej.
• Jeśli twój partner seksualny przeszedł wazektomię, nadal musisz zastosować drugą metodę kontroli urodzeń - metodę barierową lub postać hormonalną (pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, plaster skórny lub pierścień dopochwowy).

Macitentan zawiera instrukcje dla pacjenta dotyczące dopuszczalnych form kontroli urodzeń, które należy stosować podczas przyjmowania tego leku . Postępuj dokładnie według tych wskazówek. W razie jakichkolwiek pytań zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś rodzicem lub opiekunem dziecka przyjmującego ten lek, porozmawiaj z lekarzem, gdy zauważysz oznaki dojrzewania (rozwój piersi lub owłosienie łonowe), nawet jeśli miesiączka jeszcze się nie rozpoczęła.

Macitentan może zmniejszać liczbę plemników i może wpływać na płodność u mężczyzn (zdolność do posiadania dzieci).

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak powinienem wziąć macitentan (Opsumit)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Macytentan można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Połknąć tabletkę w całości i nie miażdżyć, nie żuć ani nie łamać.

Podczas stosowania macytentanu może być konieczne częste badanie krwi.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Opsumit)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Opsumit)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania macitentanu (Opsumit)?

Nie należy uprawiać seksu bez zabezpieczenia podczas przyjmowania macytentanu . Należy stosować środki antykoncepcyjne, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 30 dni po zakończeniu przyjmowania tego leku.

Jakie inne leki wpłyną na macytentan (Opsumit)?

Inne leki mogą wpływać na macytentan, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których używasz teraz oraz o wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz używać.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat macytentanu.