Nowe pasma glukometru w glukometrze Trend aplikacji cukrzycy

Już wkrótce pojawi się nowy glukometr o nazwie iGlucose, ale niech nazwa Cię nie zwiedzie: nie połączy się z Twoim iPhonem ani żadnym innym inny smartfon za pośrednictwem aplikacji mobilnej.

Whoa! W dzisiejszym świecie, w którym można oglądać aplikacje, jest to albo odważny ruch, albo sposób sygnalizowania podejścia ze starej szkoły, prawda?

W rzeczywistości system iGlucose omija połączenie Bluetooth i aplikację według projektu. Oferuje jednak współdzielenie danych za pośrednictwem wbudowanego sygnału komórkowego, który przesyła dane do portalu internetowego, gdzie użytkownicy mogą je wyświetlać i udostępniać lekarzom, małżonkom, rodzicom lub każdemu, kto znajduje się w "kręgu opieki".

Zatwierdzony przez amerykańską FDA 2 maja po około dziesięciu miesiącach przeglądu regulacyjnego, który ma trafić na rynek do końca 2017 roku, nowe urządzenie iGlucose pochodzi z nowojorskiego Smart Meter LLC . Niedawno rozmawialiśmy z dyrektorem generalnym firmy Wycliffe "Cliff" McIntoshem (ironia w stylu Apple!), Aby dowiedzieć się więcej.

"Znak towarowy iGlucose wykorzystuje to, co Apple było w stanie zrobić," mówi McIntosh. "Mówimy o prostocie i łączności oraz o tym, co stworzyliśmy na całej platformie iPhone, iPad, iTunes … Myślę, że iGlucose nie powoduje dezorientacja, ale mówi, że łączność, którą próbujemy rozwijać. "

Cóż, wciąż mieliśmy kilka pytań …

Specyfikacje iGlucose

McIntosh podkreśla, że ​​najważniejszym aspektem tego produktu jest łączność. Obsługuje połączenia komórkowe, co oznacza, że ​​nie ma potrzeby używania Wi-Fi, Bluetooth lub kabli połączeniowych, a zatem nie ma potrzeby zawierania umowy dotyczącej usług komórkowych, ponieważ połączenie jest wbudowane w chip wewnątrz sieci Global System Mobile (GSM).

Dane techniczne samego miernika są następujące:

• Mniejsze niż iPhone, o długości 4 cali i szerokości 2 cali, oraz. 65 cali grubości. Pasuje mniej więcej w dłoni. Według opisu McIntosha to naprawdę wygląda jak "typowy głupi miernik", chociaż tak nie jest.
• "Gotowy do pracy po wyjęciu z pudełka", co oznacza, że ​​nie wymaga żadnej konfiguracji ani połączenia, zanim zaczniesz go używać. Z przodu są tylko trzy przyciski, do włączania / wyłączania i przewijania w górę iw dół.
• Nie ekran dotykowy, ale bardzo jasny kolorowy ekran LCD, który jest dobrze widoczny nawet w świetle słonecznym (a szczególnie dla użytkowników zmagających się z problemami ze wzrokiem).
• Używa akumulatora 3. 7-woltowego.
• Oferuje typowe funkcje, takie jak dziennik połowowy i średnie dla 7/14/30/60/90 dni, a także mnóstwo kolorowych wykresów i wykresów dotyczących trendów glukozy. Zawiera wyniki 500 BG, ale zależy to od żywotności baterii i może się różnić w zależności od transmisji danych.
• Nie ma światła portu do doświetlenia w miejscu, w którym wkładasz pasek testowy lub stosujesz kroplę krwi, co może być przydatne podczas sprawdzania w ciemności w nocy lub w kinie.
• Używa odpowiednich pasków testowych i nakłuwacza z oznaczeniem iGlucose, jednak do nakłuwania palcami można stosować dowolne tradycyjne lancety.
• Wymagają jej zastrzeżone paski. 75 μl krwi i wyniki są wyświetlane w ciągu 5 sekund. "Mocne i trwałe, a nie słabe" to sposób ich opisywania w porównaniu z innymi paskami. Jeśli nie zastosujesz wystarczającej ilości krwi, miernik pozwoli na nałożenie większej ilości krwi na pasek, ale jeśli pojawi się komunikat o błędzie, potrzebny jest nowy pasek testowy.
• Dokładność mieści się w granicach normy +/- 15%, co w interesujący sposób stało się tym, co FDA zostało sfinalizowane w październiku 2016 r. (Po złożeniu wniosku o nadanie iglukozy), a ten miernik spełnił wymagania w tym czasie, bez potrzeby dalszych badań.

Należy pamiętać, że ten miernik jest oparty na najodpowiedniejszym glukometrze GE333 wyprodukowanym przez tajwańskie Bionime Corp, które otrzymało zatwierdzenie FDA dla urządzenia i glukozowego, i powiedziano nam, że paski testowe iGlucose będą wyprodukowany na Tajwanie (!) przez tego oryginalnego partnera w produkcji urządzeń Bionime.

Web Portal i komunikaty coachingowe

Większość marketingu na iGlucose sprowadza się do samego portalu. Wyniki BG są automatycznie przesyłane do portalu internetowego, gdzie można je przeglądać i udostępniać. W razie potrzeby dostęp do opieki medycznej lub płatników może zostać przyznany, a McIntosh informuje, że niektóre kliniki mogą nawet korzystać z systemu zarządzania populacją pacjentów z cukrzycą, aby lepiej poradzić sobie z wieloma pacjentami stosującymi ten system iGlucose.

Częścią oferty jest coś, co nazywa się iGlucose Coach, co w przeciwieństwie do innych usług coachingowych związanych z licznikami nie obejmuje połączenia z żadnymi dyplomowanymi edukatorami diabetologicznymi (CDE) lub lekarzami. Jest to automatycznie generowany system przesyłania wiadomości, który można skonfigurować w taki sposób, aby wysyłał wskazówki lub przypomnienia o czasach sprawdzania dostępności materiałów reklamowych lub powiadomieniach spoza zakresu, a nawet może udostępniać te powiadomienia za pośrednictwem poczty e-mail lub wiadomości tekstowych innym wyznaczonym przez siebie osobom. wszystko jest płynne i globalne "- mówi McIntosh, zauważając, że ta funkcjonalność została opracowana we własnym zakresie w oparciu o algorytm" zaplecza ".

Po co więc iść tą trasą, a nie aplikacją na smartfona, zapytaliśmy?

"Istnieje wiele aplikacji, a większość firm ma aplikację połączoną z licznikiem, ale jeśli zapytasz ludzi, usłyszysz, że nie są one używane w bardzo dużym stopniu" - mówi McIntosh. "Zawsze pomyśl o tej starszej pani w Iowa, która musi tam usiąść i spróbować dowiedzieć się, jak podłączyć miernik do aplikacji mobilnej, lub do WiFi lub Bluetootha, które obecnie mogą nie działać. , ponieważ wiemy, jak to zrobić i połączyć się z naszymi samochodami i wszędzie, ale może to być trudne i frustrujące, więc nie poszliśmy tą drogą. "

Ale to nie znaczy, że ludzie z Smart Meter zwyciężyli ' W przyszłości odkryje łączność aplikacji, dodaje, a nawet współpracuje z grupami danych na temat cukrzycy lub producentami pomp insulinowych i monitorami ciągłego glukozy (CGM).

"Rozmawiamy z wieloma potencjalnymi partnerami strategicznymi, którzy potrzebują naszych informacji na takie tematy, jak algorytmy dozowania insuliny lub różne aplikacje związane z tą chorobą" - mówi.

Testy beta i dostępność

Inteligentny licznik informuje nas, że teraz opracowują swój plan uruchomienia i generalnie planują, aby miernik iGlucose trafił na rynek przed końcem bieżącego roku.

Zanim stanie się dostępny dla mas, McIntosh mówi, że miernik zostanie wprowadzony do grup testów beta, aby upewnić się, że wszystko działa tak, jak powinno.

Kiedy trafi na rynek, McIntosh mówi, że glukometr będzie dostępny w aptekach detalicznych i za pośrednictwem konkretnych partnerów, takich jak dostawcy usług medycznych, kliniki i firmy zaopatrzeniowe. Możliwe jest również, że Smart Meter może obciążyć te konkretne firmy / podmioty za usługi połączeń dostarczane z iGlucose, ale to nie jest pewne; w 100% wiadomo, że klienci nie będą obciążani dodatkowymi opłatami za łączność.

Nie sfinalizowali jeszcze cen dla licznika, i w tym momencie powiedzieliby, że system będzie "konkurencyjnie wyceniony, na poziomie współpłacenia lub poniżej poziomu istniejących liczników". Prowadzona jest obecnie dyskusja z płatnikami o ubezpieczeniu.

Smart Meter mówi nam, że nie bada nowych modeli subskrypcji, takich jak Livongo i One Drop, które zapewniają nieograniczoną liczbę pasków testowych za miesięczną opłatą.

Kto stoi za Smart Meter LLC

Z punktu widzenia biznesu, Smart Meter LLC, założona w 2014 roku, zbudowała imponujący zespół w ciągu ostatnich kilku lat. Obejmuje to:

• CEO McIntosha, który prowadził Johnson and Johnson Diabetes Institute jako Worldwide VP od kilku lat;
• Wiceprezes ds. Marketingu strategicznego i rozwoju biznesu Laurie Groven, która pracowała przy opracowywaniu globalnego produktu dla Roche Diabetes Care na linii Accu-Chek Aviva przez prawie dekadę do 2008 roku;
• Starszy Konsultant ds. Marketingu Anita Mathew, która w ostatnich latach była nie tylko współzałożycielką firmy danych Glooko, ale wcześniej była z JnJ w ramach zespołu wprowadzającego do OneTouch UltraLink, który komunikuje się z pompami Medtronic, a także z licznikiem koncepcyjnym OneTouch Sync, który komunikował się z iPhone'y; i
• Starszy konsultant ds. regulacji Nina Peled, która między innymi spędziła lata w świecie monitorowania glukozy w Roche Diagnostics i Amira Medical, zanim firma została przejęta przez Roche.

Ale wszystko zaczęło się od założyciela Smart Meter / iGlucose Ben Atkinsa, który wymyślił to urządzenie ponad dziesięć lat temu po jego diagnozie z cukrzycą typu 2. Przez ostatnią dekadę rozwijał ten glukometr i pracował nad wprowadzeniem go na rynek, a teraz służy jako Chief Technology Officer.

Podobnie jak wiele z tych małych, przedsiębiorczych firm typu D, pomysł ten wywodzi się z własnego doświadczenia założyciela, który uważa, że ​​"musi istnieć lepszy sposób", aby dzielić się danymi ze swoimi pracownikami medycznymi, niż tylko przechowywać ręcznie zapisane dzienniki cukru we krwi i faksować lub wprowadzanie ich. Tak więc, zaczął tworzyć sposób, aby to zmienić.

W 2008 r. Atkins założył firmę Easy Check Medical Diagnostic na Florydzie i ostatecznie połączyła się z PositiveID z Delaware w 2010 r. I otrzymała w tym samym roku patent na system iGlucose.Ślady iGlukozy można znaleźć na przestrzeni lat, tak jak ta wersja platformy z połączeniem kablowym w 2011 roku; PositiveID ma już zatwierdzenie FDA siedem lat temu, ale podobno nigdy nie został pomyślnie uruchomiony. Co ciekawe, wtedy Atkins przyglądał się także nieinwazyjnej technologii, która monitoruje poziom glukozy przez aceton we własnym oddechu!

Kilka lat po tej próbie pierwszej generacji PositiveID udzielił licencji na własność intelektualną nowopowstałemu Smart Meter LLC w Nowym Jorku i było to dzieło w toku, ponieważ wcześniejszy rok upłynął na odprawie FDA 510 (k). .

Czy można konkurować z glukozą?

Wygląda na to, że iGlucose jest nową próbą urządzenia z jazz-upami na wysoce konkurencyjnym rynku glukometrów, próbującym wykorzystać szaleństwo platformy Apple przez większą część ostatniej dekady.

Oczywiście używanie "i" w nazwie nie jest unikalne w przypadku cukrzycy - pamiętaj o nieistniejącym już mierniku iBGstar autorstwa AgaMatrix / Sanofi? A miernik iHealth BG5, który jest dostępny przez kilka lat?

Naprawdę nikt nie ma pewności, czy nowy miernik glukozy i glukozy może przetrwać na tym nieustannie zmieniającym się rynku, na którym płatnicy rutynowo konsolidują swoje wybory, wybierając "preferowane marki" liczników i pasków, które pokryją.

McIntosh mówi nam, że biorąc pod uwagę termin zatwierdzenia przez FDA w maju, firma nie miała dość czasu, aby przygotować się do wystawy na dorocznej sesji American Diabetes Association (ADA) rozpoczynającej się w tym tygodniu w San Diego. Będą jednak wystawiać się na dorocznym spotkaniu American Association of Diabetes Educators (AADE) w Indianapolis na początku sierpnia. Firma planuje również zaprezentować się na innych konferencjach w dalszej części roku poprzedzającego jej uruchomienie w USA, jak nam powiedziano.

Jeśli chodzi o międzynarodową dostępność, będzie to zgodne z państwami; firma planuje przystąpić do systemu NHS w Wielkiej Brytanii pod koniec roku, a następnie w 2018 r. zbadać inne rynki z tłumaczeniami i wymogami regulacyjnymi.

Później, jak nam powiedziano, Smart Meter ma jakieś inne koncepcje dotyczące produktu.

Chcemy myśleć, że redefiniujemy zarządzanie cyfrową cukrzycą … Chcemy pomóc ludziom uwolnić siłę swojego kręgu, aby łączyć ludzi cyfrowo w czasie rzeczywistym, po prostu i po przystępnej cenie na poziomie współpłacenia za przystępną cenę. Cliff McIntosh, dyrektor generalny Smart Meter LLC

"Chcemy myśleć, że redefiniujemy zarządzanie cyfrową cukrzycą" - mówi McIntosh. "Cukrzyca pozostaje samotną chorobą … Chcemy pomóc ludziom uwolnić potęgę ich kręgu opieki, łączenie ludzi w sposób cyfrowy, w czasie rzeczywistym, po prostu i po przystępnej cenie, w przystępnej cenie, za co płacą, co oznacza więcej wsparcia, a ostatecznie lepsze wyniki. "

Mamy nadzieję, że tak!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline.Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.