Nowe zestawy do infuzji insulinowej dla diabetyków | DiabetesMine

Możesz nazwać to jutrzenką nowej ery w technologii zestawów infuzyjnych. Od września osoby z cukrzycą w USA będą miały dostęp do aparatury łączącej pompy insulinowe, różniące się od wszystkiego, co widzieliśmy wcześniej - zaprojektowane w celu ograniczenia liczby niedrożności (zatkanie przewodów) i oferują wygodniejsze noszenie.

Poza tym, ekscytujące badania robią postępy w zestawach infuzyjnych, które łączą dostarczanie insuliny i wykrywanie CGM w jednym miejscu i prawdopodobnie wydłużą liczbę dni, w których możemy nosić te zestawy na naszej skórze.

"Naprawdę nie było wiele innowacji w zestawach infuzyjnych od wielu lat Naprawdę, praca, która jest obecnie finansowana przez JDRF, Helmsley Charitable Trust i NIH, i to, co zrobił BD w w ciągu ostatnich kilku lat ten rodzaj badań dał strzał w ramię! " - powiedział dr Ken Ward, dyrektor ds. nauki w Pacific Diabetes Technologies, który niedawno nawiązał współpracę z JDRF w celu opracowania zestawu infuzyjnego insuliny CGM.

Nowe BD FlowSmart (sprzedawane przez firmę Medtronic)

Po pierwsze, długo oczekiwany zestaw do infuzji BD FlowSmart, który został zatwierdzony przez FDA w maju 2015 roku, trafia na rynek, chociaż jako produkt sprzedawany wyłącznie firmy Medtronic, jako Minimed ProSet.

Wprowadziliśmy tę technologię BD FlowSmart pod koniec zeszłego roku. W celu odświeżenia:

• najmniejszy cewnik na rynku
• wykonany z miękkiego tabletka zamiast stali nierdzewnej
• Grubość 28 gauge versus 25 gauge (im większa liczba, tym mniejsze urządzenie, więc zestaw 6 mm mieć igłę 30 Gauge)
• używa "wbudowanego ciśnienia infuzji" - jak niskie ciśnienie w kanalizacji, zmniejszając tendencję do blokowania / gromadzenia
• połączenia obrotowego połączenia rurowego, dzięki czemu można go zamocować w wielu kierunkach i zablokować w kąt, który jest dla Ciebie najwygodniejszy
• Firma Medtronic będzie oferować zarówno wersje Paradigm, jak i Luer Lock nowego zestawu, dzięki czemu można go używać z różnymi typami tradycyjnych pomp rurowych
• PASEK BOCZNY lub drugi otwór boczny, który służy jako "pomocnicza ścieżka dla płynu" - w zasadzie alternatywna droga przepływu insuliny w przypadku zablokowania pierwszej ścieżki

Podczas niedawnej konferencji Amerykańskiego Stowarzyszenia Edukacji o Cukrzycy (AADE) w San Diego, firma BD wykonała dużą poradzić sobie z tym nowym zestawem infuzyjnym, który jest gotowy do uruchomienia tutaj w Stanach Zjednoczonych we wrześniu. Zaprosili nawet grupę rzeczników pacjentów do odwiedzenia ich placówki medycznej w San Diego na forum #BDThoughtLeaders poświęconym zaawansowanym technikom infuzji.

Redaktor "Mój Amy Tenderich wziął udział i donosi, że podsumowywali to, co było powszechnie znane w ubiegłym roku na temat tego nowego zestawu, ale teraz, gdy jest tak blisko, że są w trybie pełnoekranowym o nowym cechy i korzyści, a także nowe dane z badań klinicznych wykazujące skuteczność.Mówi nam menedżer ds. Public relations BD Matt Coppola, że ​​uruchomienie będzie stopniowo wzrastać w zależności od regionu i zakończy się pod koniec roku, po czym nastąpi szerszy globalny rollout w przyszłym roku.

Aby było jasne, Medtronic będzie startował. Mimo że jest produkowany przez BD, Medtronic ma wyłączne prawo do sprzedaży tego zestawu infuzyjnego na teraz.

Ale to nie znaczy, że musisz być stymulatorem insulinowym firmy Medtronic, aby go użyć. Tak zwany Minimed ProSet będzie dostępny w dwóch wersjach: z zastrzeżonym zestawem czapek MedT Paradigm i jednym z Luer Lock, który współpracuje z wszystkimi innymi typami tradycyjnej marki pomp.

Dla niektórych może to być mylące, ale Coppola firmy BD mówi: "Użytkownicy pomp, którzy obecnie nie są w produktach Medtronic, będą mieli nieograniczony dostęp do tej nowej technologii, zamawiając bezpośrednio od firmy Medtronic lub wybierając jednego z naszych wielu dystrybutorów na całym świecie. "

Infuzja insuliny kombinowanej i wyczuwanie CGM

Tymczasem, prawdopodobnie najbardziej ekscytującym postępem w tej dziedzinie jest praca wykonywana przy uruchomieniu urządzenia medycznego w Portland, OR.

10 sierpnia JDRF ogłosiło partnerstwo z Pacific Diabetes Technologies, aby stworzyć nową generację zestawu łączącego funkcje wykrywania infuzji insuliny i CGM w jeden zestaw portów - coś, co było w rzeczywistości dla wielu lat. Wysiłek ten otrzymał minione fundusze od NIH i Helmsley Charitable Trust, ale teraz przyspieszy z tym nowym 1 $. 14 milionów grantów na pierwsze badanie na początku 2017 r.

"Przyczyną tego było" obciążenie urządzenia ", w którym ludzie muszą korzystać z kilku urządzeń i jest to uciążliwe" - powiedział dr Ward, biobiolog inżynier, który był zaangażowany w wykrywanie glukozy w firmach takich jak Bayer i iSense przed dołączeniem do PDT. "Pomimo tego, że nauka pokazuje, że te urządzenia są skuteczne, wiele osób nie nosi ich pomp i czujników przez cały czas. Wiele z tym mamy wspólnego, dlatego chcemy stworzyć pojedyncze urządzenie, w którym kaniula i wykrywanie glukozy są zintegrowane. "

Byłby to inny typ CGM, chociaż dla wyglądu i funkcjonalności wyglądałby i wydaje się działać tak samo jak istniejące opcje, takie jak Dexcom i CGM Medtronic, zgodnie z dr Ward. Ale pod maską będzie funkcjonować tak, jak produkt Abbott FreeStyle Libre dostępny poza USA, co oznacza, że ​​przy użyciu technologii "flash" podejmowane są częstsze odczyty.

Dr. Ward mówi, że musi używać innej technologii, ponieważ jego grupa odkryła, że ​​jeśli ustawisz infuzję insuliny zbyt blisko istniejących czujników CGM, doświadczysz ogromnego wzrostu poziomu glukozy do 800 lub 900 mg / dL! Odkryto to w badaniach na świniach, które zostały znalezione około 15 miesięcy temu, gdy miejsca infuzji były oddalone tylko o kilka milimetrów.

Przyczyna: konserwanty stosowane w insulinie, które reagują z tradycyjnym czujnikiem CGM, co oznacza, że ​​albo będą musiały wyjąć środki konserwujące (niezalecane), albo znaleźć inną metodę wykrywania CGM.

Jak by to wyglądało?

• Fizycznie nie będzie to wyglądać tak samo jak obecny czujnik DMCom CGM, który jest już dostępny
• Wbudowany nadajnik Bluetooth komunikuje się z technologią chmury i smartfonu
• Dwie wersje są w fazie rozwoju - taka, która wygląda podobnie jak zestaw do infuzji Medtronic Sure-T ze stalową kaniulą i elastyczny zestaw z plastikową kaniulą.
• Port szybkiego uwalniania pozwoli na wciągnięcie rurki insulinowej do zestawu pojedynczego portu

Jeśli wszystko pójdzie zgodnie z planem w nadchodzących miesiącach, badania będą obejmować więcej badań na świniach przed Śledztwem Dozoru Badawczego (IDE) pozwalającymi na rozpocznij naukę o człowieku, miejmy nadzieję, że w lutym. Stamtąd dr Ward spodziewa się więcej badań, zanim ostatecznie dostanie się do decydującego etapu próbnego w 2018 roku.

"To jest kilka lat wolnego," mówi dr Ward. "Nie było naprawdę motywacji do nowych innowacji w technologia zestawów infuzyjnych, ale wszystkie ostatnie badania ponownie wzbudziły zainteresowanie i emocje. "

Zestawy do długotrwałej infuzji

Na początku sierpnia JDRF ogłosił również nową współpracę badawczą z Capillary Biomedical w Irvine, Kalifornia, opracować bardziej trwały zestaw do infuzji. Ta firma biomedyczna jest spin-off Sztucznej Trzustki Center w Sidney Kimmel Medical College Uniwersytetu Thomasa Jeffersona w Filadelfii, PA.

Mają nadzieję, że opracują zestaw infuzyjny, który można nosić przez 7 dni lub dłużej (miło!), Jednocześnie kontynuując dostarczanie insuliny podskórnie w spójny, niezawodny i bezpieczny sposób. Obecnie FDA zaleca, aby zestawy infuzyjne były wymieniane co 2-3 dni - chociaż wiele osób z PWD (włącznie z mną) rozciągnęło to okno czasowe. Jeśli się powiedzie, potencjalnie więcej niż podwojono czas oficjalnej sankcji za noszenie zestawu infuzyjnego - oszczędzając nam pieniędzy i wielu kłopotów!

Dr. Jeffrey I. Joseph prowadzi ten program badawczy. Jego imię może nie zadzwonić, ale ma uliczną wiarygodność, że pomógł znaleźć Animas i przetestował swoją technologię infuzji w ciągu dnia. Teraz w tym projekcie badawczym pomaga opracować prototypowy cewnik, który może być użyty do dalszego badania dostarczania insuliny.

Według strony internetowej kapilary Biomedycznej:

"… cewnika z wieloma otworami wzdłuż cylindra, podobnego do węższego węża lub igły ze spryskiwaczem. Dystrybucja insuliny na większą objętość tkanki podskórnej zapewnia dostęp do większej ilości krwi włośniczkowej i limfy naczynia krwionośne powodujące szybsze i jednorodne wchłanianie oraz szybszą reakcję na insulinę w surowicy z bardziej przewidywalnym wpływem na poziom glukozy we krwi Nieinwazyjna, atraumatyczna konstrukcja końcówki i metoda wstawiania powodują mniejszy uraz tkanek, zmniejszając stan zapalny i pomagając zachować cenne miejsca infuzji Delikatne ocieplenie zwiększa miejscową cyrkulację, a miękkie wibracje rozrywają tkanki, tworząc nowe ścieżki dla insuliny, które docierają do okolicznych naczyń włosowatych i naczyń limfatycznych, które to funkcje mają na celu zapewnienie niezawodnego 7-dniowego stosowania z szybszą i bardziej przewidywalną reakcją na insulinę. "

Najpierw przeprowadzą 14-dniowe badanie na świniach, aby przyjrzeć się przepływowi insuliny za pomocą aktualnych zestawów i nowego prototypu, wykorzystując obrazowanie mikro-TK, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób zmienia się absorpcja insuliny w czasie. kiedy zestawy te zostaną umieszczone pod skórą.Po tej próbnej próbie, jeśli wszystko się powiedzie, Capillary Biomedical planuje przeprowadzić ludzkie badania kliniczne na ścieżce komercjalizacji.

Dr. Joseph ma także długoterminową wizję opracowania w pełni wszczepialnego systemu, który (podobnie jak zestaw pojedynczego portu dr Warda) wyczuwałby zarówno glukozę, jak i dawkę insuliny. Ale nie podano jeszcze żadnych szczegółów na ten temat ani czasu, jaki może upłynąć.

Badanie to jest również częścią trwającej współpracy JDRF z BD, a wiadomo, że umowa może wkrótce zostać przedłużona na kolejne lata. Z zaprojektowaną przez BD technologią FlowSmart, która wreszcie pojawi się na rynku jesienią, spodziewamy się, że zostanie ona uwzględniona w kolejnej fazie badań nad długowiecznością zestawu infuzyjnego.

Zobaczymy.

Bez względu na to, jak je kroisz, bez wątpienia jest to ekscytujący czas dla osób podłączonych do zestawów infuzyjnych. Czekamy na więcej (i nosząc mniej)!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.