Do góry Tajemnica? Obiecująca nowa pigułka insulinowa

Wczoraj miałem najbardziej absurdalnie frustrującą notatkę telefoniczną z firmą opracowującą bardzo obiecującą nową technologię dostarczania insuliny w doustnej czapce żelowej: Oramed Pharmaceuticals z siedzibą w Jeruzalem, Izrael. Dziwnie, skontaktowała się z nimi firma PR / Relacje Inwestorskie, której wyraźnym celem było "przekazanie informacji publicznej", ale próba podważenia któregoś z kluczowych szczegółów ich kierowników była trochę jak rozmowa z izraelską tajną służbą . Nada.

Potem facet z IR przeprosił i zauważył: "Tak, są dość tajemniczy, ich sformułowanie jest tak proste, że obawiają się, że można je łatwo odtworzyć." OKAY …

Opowiadam ci tylko o tym, ponieważ produkt firmy Oramed naprawdę wygląda obiecująco, w przeciwieństwie do innych prób doustnej insuliny, które nie zostały do ​​końca wyjaśnione (wydaje się, że Exubera i co najmniej dwie inne tabletki insulinowe, które pojawiają się być zatrzymanym w rozwoju, Intesulin i Emisphere).

Oto, co mogłem się domyślić o rzeczach Orameda, głównie z ich strony internetowej, tej ślicznej prezentacji i ich ostatniej informacji prasowej:

* "Do tej pory pomysł tabletek lub tabletek insuliny był niepojęty z uwagi na to, że insulina, która jest białkiem, rozkłada się w układzie pokarmowym." Jednak opatentowana przez firmę Oramed technologia pokonuje tę barierę poprzez "naśladowanie fizjologicznego wejścia insuliny do krwioobiegu poprzez ominięcie trawienia w żołądku, wchłanianie przez jelita, jest filtrowane i regulowane przez wątrobę do krwioobiegu."

< ! --3 ->

* Firma zawarła korzystną umowę z Swiss Caps AG, jednym z największych producentów kapsułek z miękkim żelem, w którym ten producent zażądał kapitału w zamian za swoje usługi. (Mocne poparcie dla przyszłego sukcesu Orameda - kto chce równości w firmie, która nie osiągnie tak dużego sukcesu?)

* Ukończyli udane próby kliniczne fazy 1A w Izraelu, aczkolwiek u zdrowych, bez cukrzycy < tematy. Jednak wpływ na poziomy insuliny, glukozy i peptydu C był "całkiem znaczący" bez żadnych negatywnych skutków ubocznych. Według dr. Miriam Kidron, farmaceuty i biochemiki kryjącej się za tym produktem, bardzo trudno jest pokazać takie wyniki osobom bez cukrzycy, dlatego kibice Orameda są bardzo zachęcani.

* Mają nadzieję, że do końca przyszłego roku ukończą badania fazy 1 w USA. W międzyczasie rozpoczną badania fazy 2 z pacjentami z cukrzycą w Izraelu w ciągu najbliższych kilku miesięcy. Badania te nie będą się liczyć bezpośrednio do procesu zatwierdzania przez FDA (który będzie znacznie wolniejszy ze względu na rygorystyczne przepisy), ale raczej przyspieszy rozwój i wprowadzenie produktu w krajach takich jak RPA i Ameryka Południowa w ciągu około półtora roku, jeśli wszystko pójdzie dobrze dobrze.

* Przeprowadzenie surowego procesu zatwierdzania przez FDA prawdopodobnie opóźni wprowadzenie na rynek w USA do około roku 2010. (Hej, jeśli

naprawdę

działa, mogę poczekać) * Od teraz tabletka jest "bardziej podobna do bolusa, ale może być również podawana jako insulina podstawowa, jako dawka raz na dobę". Zaraz, co to znaczy? Tutaj sprawy stały się poufne. Rzeczywiste szczegóły dawkowania i użycia są nadal ściśle tajne. Hmmph. Przy okazji, Oramed rozwija również przyszłą pigułkę przeciw grypie, która zastąpi szczepionkę przeciw grypie, pomagając pozbyć się medycyny z większej ilości igieł.

Ale doktor Kidron jest dostatecznie cierpliwy, aby zauważyć, że większość osób stosujących igły nie jest tak zdesperowana, aby się ich pozbyć. "Zaletą doustnej insuliny nie jest unikanie zastrzyków, ale naśladowanie naturalnego sposobu Insulina jest wchłaniana, a po przejściu przez wątrobę wszystko, co jesz, zostanie wchłonięte przez poród "- mówi.

Co

dokładnie

oznacza to? Obawiam się, że teraz nie są w stanie mówić o tym publicznie. Chyba będziemy musieli trzymać się naszego zwykłego sposobu działania: poczekaj i zobacz … Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.