NEWS: Eli Lilly opracowuje nową pompę insulinową i inteligentny długopis

Przez następne dwa lub trzy lata Eli Lilly chce stać się czymś więcej niż tylko firmą insulinową.

Gigant Pharma z siedzibą w Indianapolis po cichu pracuje nad technologią cukrzycy za kulisami od 2015 roku, a niedawno publicznie ujawnił, że działa w szczególności na pompce insulinowej z zestawem infuzyjnym i inteligentnym wstrzykiwaczem insuliny, który dostarczy insulinę, śledzić danych i komunikować się z Dexcom CGM dla pełnej oferty mobilnej opieki zdrowotnej.

Tak, w połowie listopada Lilly ogłosiła, że ​​podpisała umowę deweloperską z Dexcom, aby przekazać dane CGM do przyszłych podłączonych urządzeń. Dwa artykuły z Wall Street Journal i FierceBiotech rozszerzyły tę wiadomość, zagłębiając się w szerszy "połączony ekosystem cukrzycy", który firma twierdzi, że się rozwija.

Wszystko to dzieje się w czasie poważnej zmiany na rynku D-Tech, ponieważ pompa insulinowa jest parowana dzięki wyłączeniu JnJ Animas, a Roche zatrzymuje sprzedaż pomp insulinowych i niepewność. o przyszłości Tandemu. Medtronic pozostaje wielkim gigantem w urządzeniach do leczenia cukrzycy, podczas gdy OmniPod pozostaje jedyną pompą typu patch w USA. Większość z tych dostawców szuka raczej systemów zamkniętej pętli niż samodzielnych pomp insulinowych. Po stronie CGM, Dexcom i Medtronic mogą stanąć w obliczu nowego rodzaju konkurencji z nowego Abbott Freestyle Libre, prostszego rodzaju CGM, który nie wymaga kalibracji palca.

Ponieważ Lilly publicznie umieszcza swoją nazwę na ringu jako producent urządzeń, wkrótce możemy zobaczyć ciekawą nową dynamikę na rynku …

Lilly's Diabetes Tech Pipeline

Oto migawka to, co rozumiemy, znajduje się w pracach, zebrane z połączenia tego, co powiedzieli nam bezpośrednio Lilly Diabetes i co podało WSJ :

Connected Diabetes Ecosystem: To jest termin Lilly's rezygnując z jego technologii, co może podkreślać, że nie jest to tylko jedna pompa insulinowa lub inteligentny długopis z interfejsem Bluetooth. Są to raczej dwa oddzielne urządzenia, które można wykorzystać do dostarczania insuliny - za pomocą pompy lub pióra - a następnie połączyć się z aplikacją mobilną. Lilly opisuje swój system pomp jako "hybrydową zamkniętą pętlę", co oznacza, że ​​częściowo zautomatyzuje cały system, aby wykonać całą pracę diabetologiczną.

Pod Radarem: Lilly zaczęła cicho rozwijać to mniej więcej dwa lata temu, ale zachowała ten R & Doff jako publiczny radar. Wszystko dzieje się w laboratoriach badawczych Lilly Cambridge Innovation Centre z siedzibą w Cambridge w stanie Massachusetts, które zostały ogłoszone w 2015 roku. Firma współpracuje z ośrodkiem badawczo-rozwojowym DEKA w New Hampshire, którego liderem jest innowator medtech, Dean Kamen, który wynalazł pierwszą drogę powrotną pompy insulinowej W latach siedemdziesiątych.Lilly ma licencję na projekt urządzenia, co jest imponujące, biorąc pod uwagę osiągnięcia firmy Kamen w zakresie innowacji. W końcu ten facet jest rozpoznawany w Wynalazce urządzenia medycznego Hall of Fame za swoją pracę, w tym za pompę insulinową, rozrusznik serca i skuter Segway. Po stronie algorytmu Lilly pozyskała IP z prywatnego, akademickiego startupu klasy AP, AP, założonego w czerwcu 2016 r. I kupionego w zeszłym roku przez giganta Pharma. Klasa AP opracowała algorytm z zamkniętą pętlą, więc Lilly może poruszać się w tym kierunku.

Nie jest to pompa (tradycyjna): W opowieści WSJ pompa jest opisywana jako okrągła, o wielkości puszki do butów do butów, która jest połączona z rurką i będzie trzymał trzydniowy zapas insuliny. Podczas gdy Lilly jest dość skąpa w szczegółach, to potwierdza, że ​​opracowywana pompa insulinowa ma rurki, które łączą się z zestawem infuzyjnym - ale dostajesz wybór, ponieważ może to również działać jako pompa łatająca. Jest to hybryda, w której można ją również przykleić bezpośrednio na skórze (np. Pompkę z łatką) lub nosić / nosić na pasku itp. Lilly mówi również, że będzie miała funkcjonalne przyciski na urządzeniu, chociaż ostateczny projekt jest nadal w użyciu. wczesne etapy. To powinno wyjaśnić pewną dezorientację w D-społeczności nad używaniem słowa "rura", ponieważ niektórzy zastanawiali się, czy to może oznaczać tylko kaniulę, w której insulina jest podawana lub czy może to być pompa łatowa, taka jak OmniPod.

CGM Dexcom: Język w niedawnym porozumieniu o rozwoju ogłoszonym 21 listopada jest nieco niejasny, ale powiedziano nam, że Lilly utka czujnik CGM (prawdopodobnie G5 i G6) w przyszłe opcje dostawy dla nowych pomp i urządzeń do pisania. Cała ta moc analityczna danych dotyczących cukrzycy może następnie zostać skierowana do aplikacji mobilnych w celu udostępniania danych.

Więcej szczegółów (Kinda) od Lilly Diabetes

Zapytaliśmy rzeczniczkę Lilly Diabetes, Julie Williams, o więcej szczegółów, a oto co nam powiedziała, bezpośrednio z ust korporacyjnej, że tak powiem:

DM) Co dokładnie czy Lilly się rozwija?

JW) Ponieważ dotyczy to naszych wewnętrznych programów, zautomatyzowany system podawania insuliny zawiera pompę (licencjonowaną z DEKA), CGM (partnerstwo z Dexcom) i algorytm (pozyskany z klasy AP). Ten system zawiera dedykowany kontroler i aplikację towarzyszącą.

Zintegrowany system zarządzania insuliną łączy podłączony wstrzykiwacz do insuliny z technologiami wykrywającymi glukozę i aplikacjami w celu dostarczania spersonalizowanych zaleceń dawek insuliny.

Więc mówimy o wielu urządzeniach?

Masz rację. Nasza umowa rozwojowa z Dexcom obejmuje obecnie integrację danych CGM z naszą pompą. Dedykowany kontroler i aplikacja towarzysząca do automatycznego systemu dostarczania insuliny (tj. Pompa) będą miały zarówno informacje o CGM, jak i insulinę. Czujnik i nadajnik CGM Dexcom będą również częścią systemu.

Czy możesz rozwinąć samą konstrukcję pompy?

Nie możemy ujawnić dalszych szczegółów na temat współczynnika kształtu pompy powyżej tego, co zostało już ujawnione.Jednakże, dla jasności, rurka, do której odnosi się artykuł, jest zestawem infuzyjnym, który łączy pompę z ciałem.

Chociaż przedwczesne byłoby komentowanie ostatecznej konfiguracji, automatyczny system dostarczania insuliny będzie miał zestaw infuzyjny i może być noszony lub noszony. Więcej szczegółów zostanie opublikowanych wraz z postępem programu rozwoju. W tej chwili nie udostępniamy zdjęć ani projektów koncepcyjnych.

Lilly zainwestowała również w inne podobne działania rozwojowe, takie jak inteligentne pióro od Companion Medical i system zamkniętej pętli iLET … Czy możesz więcej o tym mówić?

Oprócz naszych wewnętrznych programów, wcześniej ogłosiliśmy kilka inwestycji lub wspólnych prac rozwojowych zarówno w piórze, jak i pompach, które również stanowią ważną część naszej strategii innowacyjnej.

Jaki jest czas i gdzie jest to na etapie prototypów?

Pracujemy nad udostępnieniem ludziom pierwszych generacji tych platform tak szybko, jak to możliwe - czego oczekujemy w ciągu najbliższych dwóch do trzech lat. Przeszliśmy od tego, co Lilly definiuje jako naszą fazę badań do rozwoju, co pozwala nam inicjować badania kliniczne z naszymi prototypami na etapie rozwoju.

Kiedy rozpoczną się badania kliniczne?

Próby obu systemów rozpoczną się w połowie grudnia. Pierwsza próba została ogłoszona w tym wydaniu wiadomości w dniu 5 grudnia 2017 r., A szczegóły próbne są teraz publikowane na ClincialTrials. Gov.

Czy będzie to dotyczyło tylko insuliny Lilly, czy też urządzenia będą kompatybilne z innymi markami różnych producentów?

Lilly wierzy w wybór dla naszych klientów. W rezultacie wszystkie aspekty Connected Diabetes Ecosystem są rozwijane z możliwie największą elastycznością. W miarę możliwości będzie kompatybilny z insulinami Lilly i insulinami innych firm.

Ceny i wpływ na rynek

Obecnie pytania dotyczące dostępu i przystępności cenowej są natychmiast powiązane z każdym nowym produktem lub nawet dyskusjami koncepcyjnymi na temat innowacji. Pytanie brzmi więc, jak przystępna może być ta nowa technologia od Lilly, szczególnie biorąc pod uwagę osiągnięcia producenta insuliny w zakresie gwałtownych wzrostów cen insuliny?

Jaki wpływ może mieć ten rozwój na same ceny insuliny? Bloger T1D, Chris Stocker poruszył tę kwestię w ostatnim podkaście, zastanawiając się, jak to może pójść w różny sposób: Lilly może potencjalnie podnieść ceny insuliny, aby uzasadnić swoje badania i rozwój dla tej nowej technologii D-tech, lub ewentualnie obniżyć ceny z powodu nowe podłączone urządzenia.

Hmmm.

"Lilly zawsze szuka sposobów na utrzymanie naszych leków w przystępnej cenie", mówi Lilly Williams w odpowiedzi na pytanie o możliwy wpływ na ceny insuliny. "Nasz podłączony ekosystem cukrzycowy trwa od dwóch do trzech lat od dotarcia do pacjentów, a my nie możemy spekuluj na temat przyszłych cen insuliny lub innych leków, wierzymy w wybór leczenia i technologii dla osób chorych na cukrzycę.Naszym celem jest, aby nasza (nowa technologia) pomogła poprawić długotrwały stan zdrowia osób chorujących na cukrzycę."

Dotarliśmy również do konkurencyjnych gigantów insuliny - Novo i Sanofi - o wszelkich planach, jakie mogą mieć na rozwój wewnętrznej technologii diabetologicznej, jednak żadna z firm nie odpowiedziała terminem, skontaktowaliśmy się również z Sanofi - Verily Life Sciences / Google joint venture Onduo. w październiku 2016 r.) o planach dotyczących rurociągu, ale startup powiedział nam, że nadal nie są gotowi mówić publicznie o jakichkolwiek szczegółach.

Przebij się z przeszłości

Pamiętaj, że to nie jest pierwszy raz Lilly, lub inni producenci insuliny mieli bezpośredni udział w rynku pomp insulinowych.

Lilly posiadała własną pompę insulinową w latach 80-tych - pompy insulinowe Betatron I i Betatron II, które pojawiły się < przejęcie firmy Cardiac Pacemakers, Inc. pod koniec lat 70. Produkt ten pojawił się na rynku w latach 80., ale ostatecznie zniknął, a Lilly sprzedała swoją filię CPI w 1994 r.

Niedawno Lilly zainwestowała również w technologia zamkniętej pętli z Beta Bionics w rozwoju swojej gluca system podawania gon i insuliny, nazwany iLET. To przynajmniej kilka lat, ale zarówno Lilly, jak i Novo zainwestowali w technologię następnej generacji.

Novo Nordisk

(właściwie to Nordisk, zanim dwie duńskie firmy w pełni połączyły się w późnych latach 80.) miał również pompę insulinową o nazwie Zaparzacz Nordisk. Ten produkt wyszedł w latach 90., po tym, jak Novo Nordisk i Minimed (jeszcze nie będące częścią Medtronic) osiągnęli siedmioletnią umowę, a Novo zgodził się przestać produkować i sprzedawać swoją pompę insulinową, aby Minimed mógł uzyskać lepszą kontrolę nad rynek. Sanofi

nie miał żadnych pomp insulinowych, ale próbował przenieść się do pola D-tech … w większości przypadków bezskutecznie do tej pory - z umowy MedT sprzed lat, która obiecała nowej generacji technologię swojej iBGstar podłączony miernik pięć lat temu, który nie trwał długo. Musimy tylko poczekać i zobaczyć, co Onduo rozwija w D-tech. Konkurencja jest dobra!

To nie jest zupełne zdziwienie, ponieważ znaki wskazują na to, co się dzieje. To, co złapało wielu bezstronnych, to to, jak ta wiadomość pojawiła się nagle, pozornie nie na miejscu.

Dlaczego Lilly Diabetes mówi o tym teraz - na tak wczesnym etapie rozwoju? Historia

WSJ jasno pokazała ten cytat z Lilly Senior VP Enrique Conterno: "Czy chcemy być tylko dostawcą insuliny, który po prostu wchodzi w system, czy też chcemy być integrator systemu? Dla mnie jest jasne, dokąd zmierza firma. "Lilly Diabetes szef Enrique Conterno, komentując WSJ

" Czy chcemy być tylko dostawcą insuliny, który po prostu wchodzi w system, czy też chcemy być integratorem systemu? Dla mnie jest jasne, dokąd zmierza firma. "

Jak przekonuje się Conterno, przejście od insuliny do systemów dostarczania doprowadziłoby do tego, że cukrzyca Lilly stała się "przestarzała". "

Cieszymy się, że możliwe są dalsze wybory pomp, szczególnie od uznanego gracza, takiego jak Lilly, który może od razu konkurować z liderem rynkowym Medtronic.Może to pozwoli mniejszym firmom wydzielić przestrzeń dla siebie na tym rynku …?

Podczas gdy osiągnięcia Lilly w zakresie cen insuliny mogą nie wzbudzać zaufania co do przystępności cenowej, nadal cieszymy się z nowych innowacji, które mogą przełożyć się na korzyści dla społeczności pacjentów.

Aktualizacja: zapoznaj się z tym wywiadem dla podcastów z Lilly i Stacey Simms z Diabetes Connection, aby dowiedzieć się więcej na temat tego rozwoju wiadomości. // hwcdn. libsyn. com / p / 2/8/0 / 280d824bc53a717b / Ep_133_Final_Lilly_Devices. mp3? c_id = 18250553 i wygasanie = 1513693661 & hwt = 015698a9ef821d2174c74c31699fd280

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.