Testowanie nowego sztucznego trzustkowego systemu w świecie rzeczywistym

Dwa tygodnie temu, dzisiaj na Spring Break, byłem w przepięknej, wysadzanej palmami Santa Barbara, CA. A co robi technikka cukrzycowa, tak jak ja, na wakacjach? Oczywiście odwiedź miejscową klinikę badawczą!

Na szczęście dla mnie, Instytutu Badań nad Cukrzycą Sansum w Santa Barbara (siedziba legendarnych doktorów, Lois Jovanovic i Howard Zisser), właśnie przeprowadzano badanie kliniczne, które nazwali " Studium Partii 2 . " Nie wymyślam tego.

Była to druga część pierwszej ambulatoryjnej ambulatoryjnej sztucznej trzustki, która odbyła się we współpracy z UC Santa Barbara, podczas której uczestnicy spacerowali z kliniki, aby odwiedzić restauracje, plażę, gmach sądu misyjnego i inne lokalne punkty zainteresowania. Składał się on z zaledwie czterech pacjentów, ale mimo to został oznaczony jako "największa jak do tej pory grupa w Stanach Zjednoczonych testowana w świecie rzeczywistym za pomocą systemu AP" - mówi dr Zisser.

Dość odejście od wcześniejszych badań, w których pacjenci byli zakotwiczani do łóżek szpitalnych za pomocą plątaniny kabli technicznych i podłączeni do kroplówki IV!

Mogłem tylko oglądać to badanie "w akcji", podczas gdy grupa robiła wstępną konfigurację pierwszego wieczoru. Ta część była trochę rozczarowująca - tylko cztery fajne typy 1 przyniosły fanom paczki pełne D-gear, brak danych w czasie rzeczywistym - jednak nauczyłem się całkiem ekscytujących rzeczy o tym, co dzieje się ogólnie w badaniach AP, szczególnie w kierunku czyniąc te rzeczy bardziej praktycznymi do codziennego użytku. (Nauczyłem się również, że "upuszczanie krwi" oznacza naukę czerpania krwi - eww! Nienawidź tego!)

Bycie tam

Sansum jest interesującym ośrodkiem, ponieważ koncentruje się głównie na badaniach (co roku przeprowadza około 170 badań klinicznych) i wygląda z zewnątrz jak z twierdzy. Dosłownie nie mogłem znaleźć drzwi wejściowych. Kiedy wszedłem, spotkałem doktora Zissera z kilkoma asystentami i czterema pacjentami w małym, zasypanym technologiami pokoju na poziomie piwnicy, z kilkoma

jeszcze mniejszymi pokojami z łóżkami szpitalnymi sąsiadującymi. To obszar, który z sentymentem określają jako "The Sansum Inn", ponieważ uczestnicy badania spędzają tam noc.

Spotkałem pacjentów, wszyscy wyglądali na zadowolonych:

- Jim, z Orange County CA, który miał typ 1, odkąd był dzieckiem przez 47 lat

- Mark, z Santa Barbara , który był typem 1 od 2000 roku

- Larry, z Santa Barbara, u którego zdiagnozowano typ 1 w 1989 roku w wieku 35

- oraz Bryan, 32-letni weteran typu 1 z Los Angeles, który niedawno Pobraliśmy się

Wszyscy byli w trakcie podłączania się do trzech urządzeń: Tandem t: slim pump i dwóch czujników Dexcom G4.Tak, dwa - ponieważ do badania potrzebna była kopia zapasowa. Odbiorniki były ładowane do grubej paczki dla każdego pacjenta. Na stole, wraz z podkładami samoprzylepnymi i chusteczkami medycznymi, zauważyłem pudełko Zobacz niesamowite Peanut Brittle i Tagalong Girl Scout Cookies (dla minimów). Nauka partyjna, rzeczywiście!

Podczas gdy my patrzyliśmy na prepsy z miejsca infuzji, dr Zisser wyjaśnił, że dwoje pacjentów pozostanie w pełnej kontroli nad własnym dostarczaniem insuliny, podczas gdy pozostali dwaj pacjenci będą w automatycznym systemie zamkniętej pętli dla następnego 48 godzin. Nadal boleśnie przygotowywali się do posiłków, ale mogliby polegać na "systemie bezpieczeństwa", który tłumi (lub zmniejsza) insulinę lub nawet wyłącza pompę w razie potrzeby. Dla jasności, to nie jest to samo, co zawieszenie niskiej glukozy, ponieważ jest to metoda predykcyjna, powiedział dr Zisser. "Ten układ tłumi insulinę, jeśli przewiduje , że pacjent będzie nisko, podczas gdy LGS zostanie wyłączony pompę, gdy glukoza przekroczy próg i pozostanie zawieszona przez określony czas, chyba że pacjent zainterweniuje. "

Oni ustanawiali system do monitorowania poziomu glukozy u pacjentów poprzez imponujący pulpit danych, który był wyświetlany na ekranie Ściany pokoju, i że naukowcy mogli później dostęp za pośrednictwem laptopów, podczas gdy grupa była poza domem.

Grupa spędzała dużo czasu na rozmowach o tym, co zamówią na kolację w restauracji, do której mieli zmierzać. Zostali pouczeni, aby zjeść dokładnie to samo, co zrobili podczas pierwszej sesji tego badania kilka tygodni temu. Celem tego badania jest oczywiście porównanie wyników "zautomatyzowanych" z tymi, którzy samodzielnie dokonują podstawowych korekt i poprawek.

Mimo to, wszyscy nadal próbowali podawać węglowodany i dawali duże dawki. "Jeśli system musi reagować na przychodzące węglowodany, zawsze będzie trochę za krzywizną, w przeciwieństwie do" zapowiedzianych posiłków ", gdzie systemowi powiedzą, co nadchodzi, "wyjaśnił dr Eyal Dassau, izraelski badacz pomagający w badaniu.

Btw, Zisser, Dassau i ich drugi kolega, dr Frank Doyle, którzy współpracują przy tych studiach AP wspieranych przez JDRF, niedawno zdobyli nagrodę IEEE EMBS dla Instytutu Wyss w Instytucie Badań Translacyjnych, która uwzględnia projekty, które mogą mieć "transformacyjny wpływ na opiekę zdrowotną" bezpieczeństwo, jakość, skuteczność, dostępność i przystępność. " Sława!

"Kontrola strefy" i insulina wziewna

Interesującym fragmentem, o którym mówił dr Zisser, było odrzucenie pojęcia "traktowanie celu" na rzecz "leczenia strefy".

"Jeśli zawsze jesteś Jeśli chodzi o idealną liczbę, powiedzmy 120, system musi stale wprowadzać poprawki i nigdy naprawdę nie nadążyć, ale jeśli myślisz o pozostaniu w rozsądnej strefie lub "kontroli strefy", jak to nazywamy, możesz osiągnąć lepsze wyniki , a następnie możesz sprawić, że strefa będzie bardziej napięta w miarę postępu leczenia "- powiedział.

Używa tej koncepcji w innych badaniach AP, w tym tej, która rozpoczęła się 12 lutego przy użyciu insuliny insulinowej Afrezza od MannKind.Badanie to obejmuje łącznie 12 osób (badanych po 2 osobników) podłączonych do podobnego systemu AP tech, którym podaje się małą dawkę insuliny wziewnej na początku każdego posiłku w celu naśladowania insuliny głowowej lub insuliny pierwszej fazy wydzielanie. Jak wszyscy wiemy, szybkość działania insuliny jest barierą dla lepszej kontroli poziomu glukozy, a Afrezza najwidoczniej kopie bardzo szybko.

Tak więc insulina wziewna jest daleka od śmierci, Przyjaciele! Został zatwierdzony do użytku tylko w tej chwili, ale dr Zisser twierdzi, że wyniki są imponujące.

W badaniu Afrezza testują także 45-60 minutową sesję ćwiczeń "bez powiadomienia kontrolera", aby sprawdzić, jak dobrze reaguje ona na nieoczekiwane zmiany glukozy.

DiaPort i Going to the Moon

Kolejne badanie AP w toku wykorzystuje urządzenie Roche DiaPort do przyspieszenia działania insuliny. To ma miejsce we Francji, gdzie urządzenie zostało zatwierdzone. To chirurgicznie wszczepiona rurka, która dociera dalej do ciała, umożliwiając dostarczanie insuliny za pośrednictwem zewnętrznej pompy, tak wydajnie, jak gdyby była dostarczana przez IV.

"W przypadku DiaPort insulina zaczyna działać z 4-5 minut, a piki w 25 minut, w porównaniu z 45 minutami, dostarczane w regularny sposób" - mówi Rem Laan, nowy dyrektor wykonawczy Sansum Diabetes Research Institute, który był wcześniej z Roche.

Jest bardzo podekscytowany badaniami AP i mówi: "Algorytmy są dobre - problem polega na szybkości działania insuliny i miejscu, w którym można ją wstrzyknąć". Wyraził też pewną rodzinną frustrację: "FDA domaga się, aby produkty były prawie w 100% bezpieczne, ale cukrzyca jest niebezpieczna! Insulina sama w sobie może spowodować poważne szkody, więc musimy przyspieszyć dostęp do tych narzędzi, które pomagają ludziom z niej korzystać. lepiej. "

W międzyczasie, uwolnienie pacjentów ze środowiska laboratoryjnego w tych badaniach - aby rzeczywiście uzyskać dane na temat tego, co dzieje się, gdy osoby niepełnosprawne poruszają się w realnym świecie - jest ogromnym kamieniem milowym.

Wygląda na to, że pacjenci i dr Z grali po kolacji w małej bocce (ja za nią tęskniłem, dang!):

Następnego dnia wybrali się na "wycieczkę" do lokalnego sklepu Apple:

To wszystko jest bardzo ekscytujące! Chociaż, kiedy się nad tym zastanowić, 48 godzin to bardzo krótki czas, aby uzyskać realistyczną lekturę na temat bieżących wzorców odchyleń glukozy. Zastanawiałem się, jak realistyczne były wzorce algorytmów …

"Właśnie zanurzamy palce w strumieniu" - powiedział dr Zisser. "Idziemy z naszym" najlepszym domysłem ", dopóki nie będziemy mogli zrobić tygodniowej przerwy studia. "

Tymczasem cierpliwy Jim nie narzekał nieco ponad 48 godzin długo oczekiwanej wolności." To jest bardzo miłe - nie muszę nic robić! " - nucił, a jego oczy błyszczały.

Dr. Zisser po prostu się uśmiechnął: "Uczymy się i rozwijamy rzeczy po drodze" - powiedział - "To jest jak program kosmiczny. Idziemy na księżyc, a po drodze dostajemy Tanga, kerbbarza i kto wie, jakie inne innowacje, które wychodzą z procesu? "

Przeczytaj więcej na temat Inicjatywy Insulinowej JDRF (DiaPort, Afrezza, "inteligentna insulina" itp.)

Dowiedz się więcej o pracy badawczej Sansum tutaj, lub śledź ich na Twitterze @SansumDiabetes - nawet rekrutują tam uczestników badania!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.