Profesjonalnych ciągłych systemów monitorowania glikemii

Profesjonalnych ciągłych systemów monitorowania glikemii
Profesjonalnych ciągłych systemów monitorowania glikemii

VLOG #4 - trening barki/pośladki, fit festival

VLOG #4 - trening barki/pośladki, fit festival

Spisu treści:

Anonim

To był tylko slajd Powerpoint, ale była to najstraszniejsza rzecz, jaką kiedykolwiek widziałem w moim życiu. Slajd pokazał linię trendu cukru we krwi z ciągłego monitora poziomu glukozy (CGM), niezbyt różniącego się od tych, które widziałem, raz po raz, z własnego sprzętu. To pokazało niedobór, który skończył się źle.

Bardzo źle.

Jak się wkrótce dowiedziałem, poślizg Power Point był pośmiertnie pobrany. Zmarł człowiek noszący

zmarszczkę CGM. Dlaczego CGM nie obudził go i nie ostrzeże go? Ponieważ nie mógł. Był to "ślepy" profesjonalny CGM, który rejestrował dane bez zgłaszania ich w czasie rzeczywistym.

Byłem w gorącej, zatłoczonej sali na konferencji medycznej, ale zjeżdżalnia dała mi zimny chłód.

Ale slajd wprowadził mnie także w bardzo kontrowersyjną dyskusję, która dzieli społeczność medyczną, i podkreśla głębszą kwestię leżącą u podstaw: czy ludzie z cukrzycą zawsze mają dostęp do swoich danych dotyczących cukrzycy i potrafią reagować, czy też czasami lepiej? "latać w ciemno" i pozostawić decyzję opartą na danych w rękach lekarza?

Ta debata znajduje się teraz ponownie na pierwszym planie, ponieważ Dexcom umieszcza nagłówki na jej najnowszym "profesjonalnym" CGM.

W czerwcu firma CGM z siedzibą w Kalifornii doniosła, że ​​uzyskała zgodę FDA na "pierwszy i jedyny" w czasie rzeczywistym profesjonalny system CGM do użytku lekarzy: Dexcom Professional G4 Platinum. Ogłoszenie jest dobrą wiadomością, ale zastanawiałem się nad tym przerażającym slajdem i prawdopodobnie sprawiło, że niektórzy członkowie społeczności pacjentów drapią się w głowę, zastanawiając się, o co chodzi w tym "profesjonalnym" CGM.

W końcu "nieprofesjonalne" osobiste CGM, do których wielu z nas ma dostęp w naszym codziennym życiu, teraz udzielają nam informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym od 2005 r. - i przy okazji używane większość z nich.

Going Pro

Pro CGM nie jest niczym specjalnym ani lepszym od tego, z czego korzystamy. Jest to po prostu CGM będący własnością i obsługiwany przez gabinet lekarski lub klinikę, która jest zatwierdzona przez FDA do użytku u wielu pacjentów, a nie wykorzystywana przez jednego pacjenta do celów osobistych CGM. Zazwyczaj te systemy Pro są używane do krótkich "badań", które rozciągają się od kilku dni do tygodnia przed odesłaniem ich do gabinetu lekarskiego, aby mogli przejrzeć dane.

Do tej pory wszystkie te profesjonalne systemy były retrospektywne lub "oślepione", co oznacza, że ​​rejestrują dane o stężeniu cukru we krwi w czasie rzeczywistym, ale są skonfigurowane tak, aby pokazywały te dane po fakcie autoryzowanemu lekarzowi - nie ty, ten, który nosi urządzenie.

Właściwie wszystkie CGM były początkowo ślepe, poczynając od pierwszego systemu Medtronic, który otrzymał

zatwierdzenie FDA w 1999 r. I od trzech nowych wersji MedT od tego czasu.Seven Plus Pro firmy Dexcom nie jest już dostępny na rynku, więc obecnie dokumenty mają dwie dostępne opcje: Medtronic iPro2 i G4 Platinum Pro. Przez lata najbardziej zmieniło się po prostu to, że CGM skonfigurowane tak, by pacjenci widzieli swoje własne dane w czasie rzeczywistym, stały się znacznie częstsze.

Nowy produkt Dexcom jest jego drugą wyprawą na profesjonalny front CGM, a podczas gdy firma przechwala się na możliwościach w czasie rzeczywistym, trzyma czubek w retrospektywnych wodach, dodając opcję lekarską, by oślepić użycie CGM, gdy jest to rozważane. być "niezbędnym klinicznie".

Wiceprezes Dexcom ds. marketingu strategicznego Steve Pacelli mówi nam, że firma zdecydowała się zaoferować opcję niewidomą

, ponieważ w tym czasie, gdy rok temu złożyli wniosek o profesjonalne wskazanie systemu G4, wciąż zapotrzebowanie na to. Według jego słów: "wciąż było kilku klinicystów niekoniecznie wierzących w CGM w czasie rzeczywistym."

Rok później Pacelli mówi, że jeszcze mniej pasuje do tego rachunku i spodziewa się, że większość systemów Pro G4s będzie działać w tryb czasu rzeczywistego.

Jednak decyzja Dexcom o pozostawieniu opcji w ciemno jest problemem, który dzieli społeczność medyczną.

Real-Time lub Retrospective?

Jednym z klinicystów, który najwyraźniej nadal wspiera ślepe zażywanie CGM jest dr James Thrasher z Centrum Diabetes & Endocrinology w Arkansas. Zaczął używać technologii CGM w latach 90., korzystając z CGM System Gold firmy Medtronic, która jest uważana za dziadka wszystkich CGM. W rzeczywistości dr T. wciąż ma parę z nich, których żartobliwie zaproponował mi sprzedać.

Obecnie prowadzi 20 urządzeń Medtronic iPro2, najnowocześniejszego retrospektywnego CGM firmy, i nadal ma kilka funkcjonujących oryginałów iPro z 30 lat sprzed lat. Thrasher szacuje, że co tydzień przeprowadza średnio 10 badań CGM.

Thrasher mocno wierzy w różnicę między tym, co określa "kontrola HbA1c" a "faktyczną kontrolą" - jego sposób na stwierdzenie, że samo uzyskanie dobrego stężenia HbA1c nie jest wystarczające. Mówi, że wyniki A1C w obrębie celu, które mogą być mieszanką ekstremalnych wartości szczytowych i ekstremalnych minimów, nie jest tak naprawdę "kontrolą". Tak naprawdę zgadzam się z nim, ale nie jestem pewien, czy najlepszym sposobem na walkę z tym jest użycie ślepego CGM. W szczególności nie zgadzam się z jego pomysłami dotyczącymi tego, kto jest właścicielem danych (czyż nie jest nasz?!).

Ponieważ 90% pacjentów to typ 2, których Thrasher opisuje jako "słabo kontrolowane", postrzega on dane o cukrzycy jako terytorium lekarza. Chce zobaczyć, co się dzieje w "normalnej terapii" (normalnych działaniach pacjentów), aby zobaczyć, co działa, a co nie, i wyraźnie odczuwa, że ​​jeśli pacjenci będą reagować w czasie rzeczywistym, zareagują w sposób, który mu przeszkodzi. z widzenia tego, co normalnie działa lub nie działa.

"Musisz dokładnie wiedzieć, co próbujesz leczyć," mówi Thrasher, zauważając, że ślepy CGM może pomóc mu wskazać te informacje. Nie chce, aby jego pacjenci dokonywali impulsywnych zmian w oparciu o liczby płynące na ekranie.

"Jeśli widzą dane, mogą na nie reagować," mówi. "Nie możesz reagować na to, czego nie widzisz."

To jest sedno klinicznych kontrowersji - ponieważ reakcja na poziom cukru we krwi w czasie rzeczywistym jest najważniejsza, mówi Główny Naukowy i Medyczny Oficer Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego, dr Robert Ratner.

"Celem zawsze jest osoba cierpiąca na cukrzycę, aby dokonać niezbędnych poprawek", mówi Ratner, wskazując, że czuje, że CGM powinno być narzędziem nauczania i nie ma powodu, aby ukrywać informacje od pacjenta w dzisiejszych czasach wspólnego podejmowania decyzji Ratner uważa, że ​​ślepe CGM nie odgrywają żadnej roli w leczeniu cukrzycy i powinny być "ograniczone do badań klinicznych w warunkach z ochotnikami, którzy zostali w pełni poinformowani o potencjalnych zagrożeniach."

Niebezpieczeństwo? Jakie niebezpieczeństwo?

Co, Czy zapomniałeś o mojej historii zobaczenia medycznego slajdu konferencyjnego, który wywołał u mnie taki strach? Pochodzi z studium przypadku opublikowanego przez dr Robert J. Tanenberg w czasopiśmie Endocrine Practice w 2010 roku. - poziom cukru we krwi cielesnego mężczyzny został uwolniony -strona między północą a 2a. m. , osiągając najniższy poziom 30 mg / dL z kilkoma niewielkimi guzami, które według badaczy stanowiły kontr-reakcję hormonalną, która zawiodła.

Niestety, wszystkie retrospekcyjne CGM, kiedy to wszystko działo się, usiadły i obserwowały, jak umiera - podczas nagrywania całej rzeczy. To spowodowało, że wiele osób w środowiskach pacjentów i klinicznych uwierzyło, że urządzenie działające w czasie rzeczywistym mogło uratować mu życie. Od tamtej pory ślepa na rzeczywistość stała się gorącym tematem w świecie leczenia cukrzycy.

Ponieważ Medtronic ma solidną ofertę zarówno CGM w czasie rzeczywistym, jak i niewidomych, skontaktowaliśmy się z dyrektorem medycznym firmy, Dr. Fran Kaufman, aby przemyśleć, gdzie należy każdy system. Nic dziwnego, że Kaufman szybko wspierał retrospektywne CGM swojej firmy. Systemy niewidomych są "o wiele wygodniejsze i łatwiejsze" zarówno dla zapracowanych klinicystów, jak i pacjentów nowych w CGM, powiedziała. Brak wzmianki o niebezpieczeństwie.

Reakcja i dostęp Opps

Kaufman uważa, że ​​nie ma potrzeby uzyskiwania informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym u osób, które nie reagują w czasie rzeczywistym, takich jak typ 2 na leki doustne. Jeśli nie masz nic do dostosowania, to jaki jest sens przeglądania danych CGM w czasie rzeczywistym? Teraz twierdzę, że dla każdego jest korzystne, aby zobaczyć, co różne pokarmy robią z twoim poziomem cukru we krwi w czasie rzeczywistym, ponieważ zawsze istnieje coś , które można dostosować. Heck, posiadanie tej wiedzy daje lepszy wgląd w to, jak jesz i zarządzasz swoim zdrowiem. Ale kim jestem, aby się spierać z takimi Fran Kaufman?

Jeśli chodzi o szkolenia biurowe z CGM, Kaufman mówi, że wielu doktorów uważa, że ​​ślepe CGM są bardziej praktyczne, ponieważ wiele praktyk nie ma zasobów, by szkolić pacjentów na urządzeniach w czasie rzeczywistym.

"Wygoda znacznie przewyższa punkty brownie w czasie rzeczywistym", powiedziała.

Amerykańskie Kolegium Endokrynologów Klinicznych (AACE) zgadza się, pisząc w swoim własnym konsensusie CGM: "Ponieważ profesjonalny CGM wymaga minimalnego czasu szkolenia i ustawiania, może być łatwiejszy dla pacjentów niż osobisty CGM."

Oczywiście problemu dostępu do CGM nie można zignorować, ponieważ pacjenci mogą nie być w stanie pozwolić sobie na ubezpieczenie własnego osobistego CGM w czasie rzeczywistym - szczególnie dla osób z typem 2 lub Medicare. mogą zdecydować się na krótkoterminowe korzystanie z profesjonalnego CGM. Zwrot kosztów za część studiów Pro CGM w gabinecie lekarskim, który według Pacellego Dexcom może wynosić od 300 do 400 USD, może być o wiele łatwiejszy i bardziej atrakcyjny niż walka musiałbyś zapłacić i znacznie większy rachunek, który musiałbyś zapłacić za osobisty CGM w czasie rzeczywistym.

Mimo wszystko, nowa wersja G4 Pro Dexcoma staje się pierwszym CGM z rozliczeniem FDA, który oferuje Co stanie się dalej? Czy badania prowadzone w czasie rzeczywistym staną się de facto standardem, czy też ślepe myszy będą nadal rządzić?

To może zależeć od lekarza, więc wybieraj mądrze.

Tymczasem Ratner nadal nie zgadza się z tymi lekarzami, którzy preferują ślepe używanie CGM na leczenie cukrzycy.

"Według mnie wartość CGM polega na natychmiastowym przekazywaniu pacjentowi informacji zwrotnych" - powiedział, zamiast przekazywać informacje wyłącznie lekarzowi. Wierzy, że pacjenci, lekarze i nauczyciele muszą współpracować w zespole.

"Lekarze nie mogą już być paternalistami" - mówi Ratner. "To nie działało 30 lat temu, a dziś nie działa."

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez Kopalnię Cukrzycy zespół. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.