Lepsza dokładność CGM z nową aktualizacją algorytmu Dexcom G4

Zwracam teraz bardzo dużą uwagę na mój Dexcom CGM (ciągły monitor glukozy), a nie tylko dlatego, że jestem Newbie Nightscout. Nie, dziesięć dni temu uaktualniłem również Dexcom do nowego "zaawansowanego algorytmu", który rzekomo czyni jednostkę dokładniejszą.

Wiadomości o tym zaawansowanym algorytmie pojawiły się w komunikacie prasowym 6 listopada, przypadkowo w tym samym dniu, co kwartalne zarobki Dexcom, ale FDA faktycznie zatwierdziła nową aktualizację oprogramowania 21 października. Zgodnie z zapowiedziami: >

"

Nowe oprogramowanie 505 posiada ten sam zaawansowany algorytm, co w badaniach nad sztuczną trzustką na całym świecie Oprogramowanie będzie miało wpływ na działanie Dexcom G4 … już uznanego za najdokładniejszy system CGM Oprogramowanie zostanie udostępnione bezpłatnie dorosłym pacjentom korzystającym z Dexcom G4. " Wielu z nas, użytkowników Dexcom w społeczności chorych na cukrzycę było bardzo podekscytowanych, słysząc to. Ale potem zaczęliśmy zadawać sobie (i sobie nawzajem) pytanie:

Co dokładnie robi ten nowy algorytm?

Dexcom nie ujawni szczegółów na temat tego, jak nowy algorytm oblicza się inaczej, wypowiadając to przerażające słowo "zastrzeżony", gdy zapytano go, jak nowe oprogramowanie wykonuje pracę lepiej niż wcześniej. Jednak dyrektor generalny firmy Dexcom ds. Strategii i rozwoju korporacyjnego Steve Pacelli mówi, że algorytm "zmniejsza niektóre zakłócenia" w sposobie, w jaki system komunikuje dane z czujnika glukozy, nie jest daleko. Mówi nam, że większość różnic w wydajności CGM jest widoczna już w pierwszym dniu użytkowania, a ogólnie najbardziej zauważalne różnice w dokładności powinny być widoczne podczas łapania hipoglikemii i gdy cukry szybko się zmieniają.

Wielka MRiA

Wiemy, że ta technologia jest używana w większości sztucznych prób trzustkowych, w które zaangażowany jest Dexcom (jest to rzeczywiście CGM stosowany w większości AP trwają testy). Dokładność tych urządzeń do pomiaru glukozy mierzona jest za pomocą standardowej miary zwanej średnią absolutną różnicą względną (MARD), a im niższy wynik, tym wyższa dokładność. I tak! Nowy algorytm Dexcomu osiąga wyniki znacznie niższe niż wszystko, co widzieliśmy - pierwszy jednocyfrowy kod MARD wynoszący 9,0%, w porównaniu do 13% w poprzednim algorytmie G4.

Jest to również ogromny skok z poprzedniego 16% wyniku MARD na Seven Plus Dexcom, a także z konkurencyjnego czujnika Medtronic Enlite, który osiąga od 13 do 17%, w zależności od tego, w które badania sądzisz. Niektóre PWD regularnie porównują współczesne czujniki z nieistniejącym już Freestyle Navigator CGM, który miał MARD około 12%.

Tak, to nowe G4 jest najdokładniejsze do tej pory - szczególnie po stronie hipokryty - i jest to najbliżej, jakie mamy przy palcach, które mają MARD około 5,6%.

To, co czyni tę aktualizację jeszcze ważniejszą, to fakt, że jest to część większego planu gry Dexcom - mianowicie, aby uzyskać wyniki CGM do poziomu, na którym są wystarczająco dobre, aby uzyskać zatwierdzenie FDA do stosowania w dawkowaniu insuliny. To marzenie o zastąpieniu paluszków na prawdę - z etykietowaniem na CGM, mówiącym, że jest zatwierdzony do użytku samodzielnego.

To nie jest jeszcze oficjalna, chociaż niektórzy z nas CGM'ers prawdopodobnie używają ciągłych odczytów do podejmowania decyzji dotyczących dozowania - mając nadzieję na dzień, w którym CGM stanie się na tyle dokładny, aby zmniejszyć liczbę wymaganych paluszków i ostatecznie zastąpi je całkowicie.

W obecnych czasach wysokie koszty paska testowego i rozproszone pokrycie Medicare dla CGM, ponieważ są uważane za "dodatkowe" urządzenia, to oznaczenie byłoby ogromnym impulsem na obu frontach.

Pierwsze aktualizacje

W międzyczasie, wszystkie nowe odbiorniki G4 są wysyłane z wbudowanym uaktualnieniem, a obecni klienci są zachęcani do pobrania aktualizacji oprogramowania 505 online ze strony Dexcom. Po prostu podłącz odbiornik i kliknij, aby zaktualizować oprogramowanie wewnętrzne.

A co widziałem po aktualizacji własnego systemu? Tak, mój ukochany CGM wydaje się być dokładniejszy i szybciej reaguje na zmiany poziomu cukru we krwi - szczególnie w niskim zakresie. Zauważyłem też, że mój odbiornik G4 bardziej dramatycznie odbija przesunięcia w poziomie cukru we krwi, tym bardziej informując mnie, kiedy nastąpią te wielkie skoki lub krople, zamiast opóźniać zmiany i sprawiać, że będą się pojawiać bardziej stopniowe trendy.

Ale niestety, na wyższym końcu widma BG, zauważam, że moje wyniki wydają się być częściej wypaczane i odbiegają od tego, co pokazuje mój licznik. Jest to szczególnie ważne, gdy nadszedł czas na kalibrację, a odczyty były ponad 100 punktów. To trochę denerwuje mnie, ponieważ nie było tak przed tą aktualizacją.

W każdym razie wydaje mi się, że nie jestem sam. Widziałem kilka osób, które komentowały, że są bardziej dokładne na tym dolnym końcu, chociaż niektóre z nich zgłosiły więcej fluktuacji i szybszych zmian strzałek niż wcześniej. A inni po prostu nie zauważyli żadnej różnicy. Podobnie jak we wszystkim w D, wydajność twojego czujnika może się różnić.

Oto, co usłyszeliśmy od jednego z kolegów D-peepa Scotta Powella z Ohio, który był typem 1 od 1981 roku i używa Dexcom G4 przez kilka lat, odkąd jego Abbott Navigator CGM (nie dostępny już w USA) zmarł.

"Ogólnie rzecz biorąc uważam, że oprogramowanie Dexcom 505 jest dokładniejsze.Miałem tylko jeden lub dwa testy od czasu aktualizacji, które były> 10% błędu.To znacznie ulepszone w stosunku do poprzedniego oprogramowania.Jednakże, nie sądzę jest tak dokładny, jak Navigator, ale wydaje się być zdecydowanym krokiem we właściwym kierunku. "

Jeszcze nie dla dzieci

Uwaga dla mądrych: ta aktualizacja algorytmu nie została jeszcze zatwierdzona do użytku pediatrycznego!

Oznacza to, że G4 został zatwierdzony w lutym do użytku u dzieci w wieku do 17 lat, ale FDA będzie musiała zatwierdzić wszelkie zmiany w tych jednostkach osobno.Dexcom mówi, że stanie się to przed końcem roku, czyli wkrótce. Ale w międzyczasie, każdy z pediatryczną wersją G4 (mówi tak na odwrocie i dostajesz jakieś ostrzeżenia dla dzieci) będzie musiał użyć starszej wersji algorytmu. Nie wszystkie dzieci są w tej łodzi, ponieważ niektóre z nich mogą mieć "pozapatolne" dorosłe G4, jeśli ich doktorzy byli gotowi przepisać CGM przed zatwierdzeniem nowego FDA. Przyszłe problemy z pompą

Co więcej, dwie nowe pompy, które będą integrować Dexcom CGM, które są poddawane przeglądowi FDA teraz nie będą kompatybilne z tym nowym algorytmem: przyszły Animas Vibe G4 i Tandem t: slim G4 Urządzenia, które mają trafić na rynek w ciągu najbliższego roku, nie będą miały lepiej działającego algorytmu CGM. Ugh …

Jak mówi Pacelli z Dexcom, nie chodzi tylko o opowiadania FDA oparte na starszej technologii; to problem wbudowany w zintegrowane pompy insulinowe. Ani t: slim G4, ani Animas Vibe nie będą w stanie obsłużyć nowego algorytmu czujnika.

Niektórzy specjaliści naukowi w internetowej społeczności spekulują, że to prawdopodobnie ze względu na budowę pomp - t: szczupła architektura G4 ma wbudowany port USB, który prawdopodobnie ogranicza nowsze oprogramowanie, podczas gdy animasowy Vibe faktycznie wykorzystuje stary port IR, który nie pozwala na aktualizację algorytmu przez urządzenie.

W rezultacie, Pacelli mówi nam: trzęsacze i pompowacze Animas, którzy otrzymają zintegrowaną pompę, albo będą musieli kupić oddzielny odbiornik Dexcom G4, aby mieć zaawansowany algorytm, albo będą musieli czekać na drugiej generacji tych zintegrowanych urządzeń, które będą zawierać czujnik G5, który będzie należał do tej pory.

Dexcom nadal planuje przesłać urządzenie następnej generacji G5 do przeglądu FDA w nadchodzących miesiącach, do końca 2014 r. Lub na początku 2015 r. Ten nadajnik będzie prawdopodobnie taki sam jak G4 z wbudowanym nowym algorytmem AP, ale urządzenie będzie rozmawiać bezpośrednio ze smartfonem, eliminując potrzebę korzystania z odbiornika.

Pacelli mówi, że ten nowszy algorytm jest odsłaniany szybciej niż początkowo planowano. "FDA bardzo chce, abyśmy przeprowadzili próbę, a Sztuczna Trzustka potrzebuje czujnika (CGM), który jest odpowiedni do dozowania - zamierzaliśmy poczekać na przyszłe pokolenie, aby dodać w tym zaawansowanym algorytmie, ale FDA była na to gotowa. "

FDA wykazało duże zainteresowanie przeniesieniem technologii Sztucznej Trzustki do przodu; pamiętajcie, że agencja regulacyjna pod koniec 2012 r. zatwierdziła ostateczne wytyczne dla tych urządzeń AP, a jesienią 2013 r. zatwierdziła urządzenie Medtronic 530G, które jest pierwszym urządzeniem zawierającym automatyczną zawiesinę insuliny, jeśli poziomy glukozy są zbyt niskie.

A teraz, Dexcom planuje rozpocząć dodatkowe badania AP z nowym algorytmem stosowanym do dawkowania, mówi Pacelli.

Jesteśmy podekscytowani faktem, że ta technologia idzie naprzód w testach AP, a także zostaje wydana, aby klienci tacy jak my mogli dzielić się korzyściami w czasie rzeczywistym!

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine.Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.