Anima 'Hipo-Hyper Minimizer Cele dla cukrzyków "Tempomat"

Przytulony w moim łóżku pod ciepłe okładki, wszystko, co chcę zrobić, to trzymać zamknięte oczy.

Ale nie. Moja pompa insulinowa i monitor ciągły glukozy (CGM) nie zamykają się i pozwalają mi spać. Zarówno wibrują, jak i brzęczą, przypominając mi, że jestem niska i zmusza mnie do przebudzenia i zrobienia czegoś z tym.

Żadne z urządzeń nie może interweniować ani robić nic, aby zapobiec tym spadkom (lub wysokim). To wszystko na mnie - przynajmniej w tym momencie w naszym świecie technologii urządzeń cukrzycowych o 21 ^st wieku.

Ale pewnego dnia, technologia opracowywana przez rodzinę Johnson & Johnson pomoże w zapobieganiu cukrzycy spoza zakresu, interweniując przed uderzeniem.

To, o czym mówię, to nowa technologia pierwszego generatora od Animas, zwana skrótem "Hygoglikemia-Hyperglycemia Minimizer System" lub HHM.

To sztuczny system "trzustki", który zawiera pompę insulinową, ciągły monitor glukozy i oprogramowanie sterujące. To kluczowy algorytm, który automatycznie dostosowuje dawkowanie insuliny na podstawie zmian stężenia glukozy we krwi. Innymi słowy, jest to klucz do stworzenia prawdziwie funkcjonującego systemu zamkniętego!

Jeśli więc jesz za dużo i nie kalkulujesz prawidłowo, HHM może przewidzieć wzrost poziomu cukru we krwi z wyprzedzeniem i zwiększyć dawkę insuliny, aby zapobiec takiemu wzrostowi. Idąc nisko? HHM może zmniejszyć dawkę podstawową lub nawet zawiesić dostarczanie insuliny z wyprzedzeniem, aby powstrzymać ten niedobór. Następnie będzie obserwować, jak twoje ciało reaguje i przywraca normalną dawkę insuliny, gdy jesteś w drodze do idealnego zakresu BG. To inteligentne obliczenia będą ustawione, aby utrzymać poziom cukru we krwi PWD w pewnym zakresie, powiedzmy 70-180 mg / dL.

Informacje o HHM zaczęły pojawiać się w czerwcu zeszłego roku, kiedy wyniki z pierwszych badań na ludziach zostały przedstawione podczas Sesji Naukowych ADA 2012.

Na konferencji Advanced Technologies and Treatment of Diabetes (ATTD) w Paryżu dwa tygodnie temu Animas zaprezentował dwa plakaty i prezentację na temat najnowszych badań klinicznych HHM. Do tej pory około 40 osób wzięło udział w badaniach w USA, a zgoda jest taka, że ​​algorytm działa zgodnie z oczekiwaniami (!)

Należy pamiętać, że nie mówimy teraz o rzeczywistym produkcie; na to jest za wcześnie. To, co analizuje Animas, to algorytm, który będzie funkcjonował wewnątrz przyszłego urządzenia.

Aby lepiej zrozumieć "magię" D-tech, rozmawialiśmy z Ramakriszną Wenugopalanem, dyrektorem ds. Badań i rozwoju w Animas (który twierdził, że nazywamy go "Kryszna" zamiast "Dr";))

" Th

nie jest odbiciem tego, jak będzie wyglądał produkt komercyjny, ale te próby są tym, gdzie guma spotyka się z drogą, aby dowiedzieć się, jak to będzie działać "- powiedział."Patrzymy na to, jak ludzie wchodzą w interakcję z tym systemem, co jest automatyczne i co należy zmienić, aby działał najlepiej."

Kryszna mówi nam, co robią te testy wykonalności, co jest równoznaczne z tworzeniem tempomatu dla samochodu. Używają makiety urządzenia jako pojazdu i modelują wzgórza, którymi jedzie samochód, aby upewnić się, że utrzymają stałą prędkość bez spowalniania (zbyt niskie) lub przyspieszania (zbyt wysokie) po drodze. Naukowcy odkrywają formułę tego, co system robi, gdy trafia w różne wyboje, dziury, zwroty akcji i zwroty, których potrzebuje, aby utrzymać ustaloną prędkość (lub zakres cukru we krwi).

"Różne samochody mają różne tempomat i reagują inaczej na pagórkowatych obszarach, więc dostosowujemy rozmiar i typ wzgórz, aby przetestować system", powiedział Krishna, odnosząc się do niedopasowania dawki insuliny i posiłków o wysokiej zawartości węglowodanów, które faktycznie zachęcać do studiowania w celu zrzucenia BG pacjentów i sprawdzenia, w jaki sposób reaguje HHM.

Porównanie HHM do tego, co oficerowie funkcji wstrzymywania niskiej zawartości glukozy (coś, co ma nadzieję być blisko zatwierdzenia przez FDA tutaj w Stanach!), Krishna mówi, że LGS to ważny pierwszy krok w kierunku sztucznej trzustki, ale jest reaktywny < zamiast proaktywnych i opiera się na jednym numerze. Z drugiej strony, HHM robi więcej niż tylko jedną wartość; raczej analizuje to, co działo się z poziomami BG w ciągu ostatniej godziny i przewiduje, co wydarzy się w najbliższej przyszłości, a następnie podejmuje odpowiednie działania. "Tworzymy okno" przewidywania ", a następnie przyszłe dawkowanie zmienia się co kilka minut w oparciu o odczyty i algorytm, więc … pozostajesz w tej strefie kontrolnej" - powiedział.

Na zeszłorocznych sesjach naukowych American Diabetes Association, Animas przedstawił wyniki pierwszego studium wykonalności fazy, które pokazało sukces algorytmu. W badaniu wzięło udział około 20 osób dorosłych z typem 1, od lipca do grudnia 2011 r.

Niedawno, od lipca do września 2012 r., Odbyło się drugie studium wykonalności. Kolejne 20 dorosłych typów 1 przebywało w warunkach szpitalnych w Samsun Diabetes Research Institute w Santa Barbara w Kalifornii oraz w Centrum Technologii Cukrzycowej Uniwersytetu Virginia w Charlottesville w stanie Wirginia. Zostali zamknięci w sali szpitalnej i podłączeni do pompy insulinowej Animas Ping oraz Dexcom Seven Plus CGM, z laptopem z algorytmem kontrolnym i monitorującym ich poziom cukru we krwi podczas 30-godzinnego okresu (sześć godzin więcej niż podczas pierwszego badania, w celu dodania trzeciego posiłku do miksu). Wow, brzmi żmudnie!

Kryszna mówi: "Musimy zrozumieć mentalne modele tego, jak ludzie myślą, więc możesz dostosować prototyp i nie są zmuszeni do zmiany sposobu życia i myślenia, kiedy to stanie się rzeczywistością produkt, z którego korzystają w codziennym życiu. " OK, ale nie jesteśmy pewni, że zachowanie w zamkniętej sali szpitalnej wystarczy, aby wyjaśnić, jak zwykle żyją pacjenci …

W każdym razie dane z tego badania pokazują, że algorytm utrzymywał średnie poziomy glukozy w dawce 133 mg / dl podczas cały okres, przy prawie 83% tego czasu spędzonego między 70 a 180 mg / dl.Tylko około 3. 4% czasu widziało, że liczba PWD maleje, zanurzając się poniżej 70, wynika z danych.

Co dalej?

Cóż, Animas i Kryszna pozostają z tym problemem z powodu ograniczeń prawnych dotyczących tego, co mogą powiedzieć o przyszłości. Możliwe, że latem tego roku więcej badań wykonalności będzie miało miejsce.

Kryszna mówi, że społeczność badaczy cukrzycy jest podekscytowana algorytmami i tymi badaniami, ale

najbardziej interesujące jest obserwowanie prawdziwej interakcji pacjenta z tym wyłaniającym się algorytmem z bliska i osobiście.

"Chodzi o to, aby to było prawidłowe: Zestawy infuzyjne i CGM muszą się zmienić, a czasami ludzie po prostu nie wiedzą, co jedzą. Wszystkie te działania działają razem (powodując fluktuacje glukozy ) i upewniamy się, że wszystko jest odpowiednio zaprojektowane, a wszystkie te czynniki są mniej uwagi, ale to jest najbardziej fascynująca część tego. "

Nie wiemy tego! Cieszę się, że naukowcy spoglądają poza surowe dane, aby spróbować ocenić, co dzieje się z PWR-em IRL (w prawdziwym życiu).

Jesteśmy odejściem od posiadania własnego systemu HHM w domu, więc na razie będę musiał tylko wyciągnąć się z łóżka za każdym razem, gdy moja pompa lub CGM zaczną lamentować.

Niedogodność? Może, ale przynajmniej mam szczęście usłyszeć alarmy i być w stanie podjąć działania dla siebie. Nie wszyscy mają tyle szczęścia, a to przerażające i prawdopodobnie śmiertelne scenariusze, które sprawiają, że ta wschodząca technologia HHM jest tak ważna!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.