Nowa, szybkodziałająca insulina FIASP | DiabetesMine

Jest nowy ultra szybki - insulinę na rynku międzynarodowym i mam nadzieję, że niedługo stanie się dostępna również tutaj, w Stanach Zjednoczonych.

Być może słyszeliście wzmiankę o FIASP lub szybkodziałającej insulinie Aspart, która niedawno trafiła na rynek za granicą iw Kanadzie - i zastanawiała się, co to za umowa z tą nową super-postną insuliną. Położyliśmy nasze uszy na ziemi, aby dowiedzieć się więcej o tym, jakie osoby z cukrzycą, które zaczęły ten lek, mówią online, a także o tym, co producent Novo Nordisk ma do powiedzenia na temat tego nowego produktu, który niedawno powstał. ponownie przedłożone FDA do rozpatrzenia jako nowy rodzaj leku.

Oto, co słyszeliśmy:

Zapoznanie się z FIASP

Czym właściwie jest szybkodziałająca insulina Aspart? Pamiętaj, że insulina aspart jest oficjalną nazwą syntetycznego analogu insuliny sprzedawanego pod marką Novolog w Stanach Zjednoczonych i NovoRapid na całym świecie.

• Co to jest nazwa? OK, więc może FIASP nie jest najbardziej kreatywnym brandingiem (brzmi jak różne osy?), Ale nazwa z pewnością pasuje. Niezależnie od tego, czy będzie ona nosiła nową markę, państwa, które zostaną wprowadzone na rynek, pozostaną TBD.
• Przez fiolkę lub długopis? W skali międzynarodowej FIASP jest dostępny w fiolkach, penfillach i wstrzykiwaczach FlexTouch. Co ciekawe, widzimy, że w Europie jest on zatwierdzony do pomp insulinowych, ale nie jest zatwierdzony przez pompę w Kanadzie. Hmm. Tutaj, w USA, Novo mówi nam, że FIASP będzie dostępny tylko w formie pióra.
• Elastyczność czasowa: FIASP można wykonać w dowolnym miejscu od 2 minut przed posiłkiem lub do 20 minut po rozpoczęciu posiłku i najwyraźniej działa równie dobrze jako NovoRapid / NovoLog, który jest robiony przed posiłkiem. Podczas gdy Novo oficjalnie zaleca przyjmowanie FIASP przed posiłkiem, ogólnie rzecz biorąc, zachwalają one bardziej elastyczne dawkowanie, wspominając o "wcześniejszej, większej i szybszej absorpcji, zapewniając tym samym wcześniejsze działanie insuliny." To coś, co Novo pchnął również z nową insuliną podstawową Tresiba, która może trwać nawet 42 godziny.
• Szybsze wchłanianie: Jest dwa razy szybsze niż zwykłe NovoLog lub NovoRapid. Wchodzenie do nauki polega na tym, że do formuły FIASP dodano dwie "zaróbki" - witaminę B3 (niacynamid) ) w celu zwiększenia szybkości wchłaniania i naturalnie występującego aminokwasu (L-argininy) pod kątem stabilności.
• Lepsze stężenia glukozy po posiłkach: Dane z badań klinicznych, w których ponad 2 000 PWD z typem 1 i typem 2 zostały przetestowane za pomocą FIASP, pokazały, że nowa insulina była powiązana z niższym wzrostem stężenia glukozy po posiłkach i została określona jako tak samo bezpieczna jak NovoLog.
• Więcej hipnozy? ! Jednak dane pokazują również, że pacjenci mieli więcej hipoglikemii w ciągu pierwszych dwóch godzin po zjedzeniu posiłku - najprawdopodobniej w wyniku nieużywania szybszego działania.
• HbAcc Efekt: Tak, dane pokazują również, że pacjenci obniżali poziomy HbA1c. Jest to ważne, pomimo faktu, że osoby z PWD od lat powtarzają (i ostatnio FDA przyznała, że) HbA1c nie jest ostatecznym, najważniejszym wskaźnikiem dla opieki diabetologicznej. Interesujące będzie zatem obserwowanie, jak FIASP sprawdza się przy pomocy innych środków, takich jak czas w zasięgu.

FDA faktycznie zlikwidowało FIASP jesienią 2016 r., Prosząc firmę o bardziej szczegółowe informacje na temat "testu na dane dotyczące immunogenności i farmakologii klinicznej". W dniu 29 marca Novo właśnie przesłał ponownie wniosek FDA do przeglądu, więc to TBD, jak szybko się stamtąd wyprowadza. Firma spodziewa się, że od końca roku otrzyma odpowiedź od organów nadzoru.

Informacja zwrotna z życia na temat FIASP

Jak pacjenci lubią FIASP? Jest dość wcześnie, by powiedzieć spokojnie. Oczywiście "szybkie działanie" jest często subiektywnym terminem, podobnie jak wszystko inne w tym naszym wszechświecie z trzustkami; Twoja cukrzyca może się różnić.

Jedno z najlepszych wizualnych wyjaśnień na temat FIASP do tej pory pochodzi od specjalisty diabetologa z Londynu w Wielkiej Brytanii, Ines Parro, który stworzył tę infografikę dla swojej strony informacyjnej Daybetes:

A oto próbka niektórych informacji zwrotnych online, które widzieliśmy na temat globalnej społeczności Diabetes Online (udostępnionej za ich zgodą, w stosownych przypadkach):

"Używam FIASP przez 30 dni. Używałem NovoRapid / NovoLog wcześniej, FIASP dawkuje mi to samo, stwierdzam, że zaczyna pracować szybciej niż NovoRapid i przestaje działać trochę szybciej, a także około 3-godzinnego oznaczenia Jest za wcześnie, aby zobaczyć wyniki w moim A1C. trochę dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia w ciągu pierwszych kilku dni, nic poważnego.To ustąpiło teraz i nie czuję żadnej rzeczy z bolusem Mam ścisłą kontrolę, 5. 8% HbA1C ostatnim razem.Myślę, że to zrobi różnicę jak ja potrafią zatrzymać wzrostową glikemię po posiłku o wiele skuteczniej niż w przypadku NovoRapid. Jest to podobne do tego, co czułem, kiedy wstrzykiwałem Lantusa, zanim przełączyłem się na pompę. "

- Steve, kanadyjczyk z grupy OmniPod na Facebooku, który również wspomina, że ​​insulina jest dostępna bez recepty w jego kraju.

"Byłem na FIASP od tygodnia, a święte palenie - co za różnica, która spowodowała moje stężenie cukru we krwi i ogólną kontrolę.Ledwie mam słowa, aby opisać moją wdzięczność.Ale moi koledzy z tchórzliwością przyjaciele, nie mogą powiedz wystarczająco dużo o tym, jak bardzo pomogło to w dawkowaniu i korektach czasu posiłku. Zmieniacz gry! #fiasp #gamechanger #insulin "

- Sandy Struss w Kanadzie

" Ktoś, kto próbował tego, powiedział, że początkowy spadek to szybko, więc upewnij się, że jesz, a ogon jest krótszy … jak dotąd lubi to, ale ona też używa go z zamkniętym systemem pętli. "

- z grupy Women with Diabetes na Facebooku

- Liz w Europie, dyskutując na temat FIASP na forach Diabetes UK

"Mam teraz w moim Omnipod. Nie uważam, że działa szybciej i krócej niż Apidra którego używałem wcześniej (ale Apidra była o wiele szybsza i działająca krótko dla mnie niż Humalog i Novolog). Jednak to, co zrobiłem, spowodowało, że mój BG był bardziej niż oczekiwałem, więc myślę, że jest bardziej skuteczny. bardzo pierwszy posiłek to poturbowałem te same 4 jednostki, które normalnie spożywałbym na lunch, który jem codziennie, a mój poziom glukozy spadł do 2,9 mmol / L (52 mg / dl) około 90 minut po jedzeniu, gdzie jak zwykle od 6 5 Zacząłem od, Apidra lub Humalog przyniosłyby spadek do 5 5 lub 6 0 po zjedzeniu. Musiałem również obniżyć moją dawkę podstawową, ponieważ obudziłem się trzy razy zeszłej nocy do niskiego poziomu. Alarm z mojego Dexcomu Używam mniej jednostek dziennie, ale uważam, że jego skutki są mniej przewidywalne niż Apidra dla mnie Prawdopodobnie będzie okres dostosowywania długości zejścia, aby nauczyć się dziwactw tego. "

< ! - 2 ->

- Vicka Plume w Kanadzie, opublikowana na forach TuDiabetes

Obserwujemy także naszego przyjaciela z Wielkiej Brytanii, Tim Street, pod adresem DiabetTech , który eksperymentował i kroniki jego doświadczeń FIASP od rozpoczęcia go w marcu - od jego pierwszych 48 godzin i początkowych wrażeń, do zastanowienia się, czy "to jest w rzeczywistości insulina nowej generacji, na którą czekaliśmy?" Początkowo był entuzjastycznie nastawiony, ale później popadł w pewne przeszkody, jak zauważył w swoim najnowszym wpisie na blogu "FIASP Insight":

"Na początku była to radość, znacznie skrócona czasochłonność i ogromna wydajność, jednak wraz z upływem miesiąca nasza przyjaźń nieco się skurczyła, potrzebuję coraz więcej i więcej nie było zbyt zabawnie, próbując zrozumieć, co się dzieje. "

W szczególności, Tim zauważa, że ​​podczas gdy FIASP wydaje się działać szybciej, to również zwiększyło jego wrażliwość na insulinę i obserwuje, że wydaje się mniej skuteczne na jednostkę w miarę upływu czasu. na. Zastanawia się, czy może to być długotrwały problem dla tego produktu na całym świecie, czy może tylko efekt osobisty dla niego.

Zauważa również: "W przypadku posiłków o powolnym profilu wchłaniania istnieje realne ryzyko niedoczynności, jeśli bolus z góry jest zbyt wysoki. Wygląda na to, że będzie korzystny przy użyciu fali prostokątnej lub podwójnej fali / bolus złożony, myślę, że te czynniki będą musiały być brane pod uwagę przy zamianie tej insuliny, ludzie mogą musieć ponownie nauczyć się swojej strategii bolusowania w zależności od żywności, którą jedzą. Coś dla obu PWD i pracowników służby zdrowia, aby być świadomym, patrząc na Zmienia się. "

Cieszymy się, że Tim zaprosił innych z D-społeczności do dzielenia się własnymi doświadczeniami z FIASP, aby pomóc wszystkim lepiej zrozumieć, jak działa w prawdziwym życiu. Świetny pomysł, Tim!

Dostęp i przystępność cenowa?

Oczywiście, każdy nowy produkt insuliny w dzisiejszych czasach stawia kluczowe pytania o dostęp i przystępność.

Bez względu na to, jak wielką innowację, nie ma znaczenia, czy ludzie nie mogą sobie na to pozwolić, czy uzyskać dostęp za pośrednictwem ich planów ubezpieczeniowych.Jaki jest więc status kosztów i zasięgu dla FIASP?

Powiedziano nam, że w UE i Kanadzie FIASP niesie taki sam koszt jak istniejąca insulina Novolog, podczas gdy ceny w USA nie zostały jeszcze sfinalizowane, jak twierdzi Novo.

To trochę denerwujące, biorąc pod uwagę skomplikowany system ustalania cen leków i ochrony ubezpieczeniowej, z którym mamy do czynienia w Stanach Zjednoczonych, gdzie plany ubezpieczeniowe nie mają prawdziwej motywacji, aby pozwolić pacjentom zmienić się na nowsze lub inne odmiany leków, jeśli kosztują więcej. W rzeczywistości, płatnicy notorycznie naciskają obecnie pacjentów na tańsze alternatywy (tj. Niemedyczne zmiany), co zrodziło kampanię popierania #PrescriberPrevails wzywającą lekarzy (i pacjentów) do tego, by mieli swobodę wyboru najlepszego leczenia dla poszczególnych osób. .

W tej chwili możemy tylko przekroczyć nasze palce, że osoby chorujące na PWD będą miały odpowiedni dostęp do jakiejkolwiek insuliny, której potrzebują, aż do ekscytujących, szybciej działających odmian, które mogą poprawić wyniki.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.