NewsFlash: Nowe podwójne urządzenie do cukrzycy firmy Medtronic

Firma Medtronic ponownie kieruje badaniami nad nowymi urządzeniami do leczenia cukrzycy, wprowadzając w Europie pierwsze urządzenie wielofunkcyjne, które wprowadza stały czujnik monitorowania glukozy (CGM) i zestaw do infuzji insuliny pojedyncze urządzenie z połączoną możliwością wstawiania!

Firma ogłosiła wprowadzenie we wtorek urządzenia Minimed Duo, po uzyskaniu zgody CE na europejską sprzedaż na początku tego tygodnia.

Nowy Duo wykorzystuje system Minimed Veo (zatwierdzona w 2009 r. Europejska wersja nowego systemu Minimed 530G zatwierdzona w USA w zeszłym roku) i dołączony do niego czujnik Enlite.

Magia polega na tym, że Duo łączy potrzeby w zakresie wprowadzania insuliny i monitorowania CGM w jedno miejsce na ciele - zamiast dwóch różnych miejsc na ciele, jak zawsze było to wymagane. Zauważ, że nie jest to pełne marzenie o pojedynczej kaniuli - nadal masz dwa miejsca nakłucia na skórze, gdzie wchodzi stalowy cewnik i czujnik glukozy - ale wystarczy nacisnąć jeden przycisk na jednym, Połączony REPLACEer, aby automatycznie wstawić zarówno pompkę insulinową, jak i CGM, a także wycofać igły, aby ich nie widzieć.

Wadą? Ponieważ czujnik CGM i zestaw infuzyjny są teraz połączone, musisz je wymieniać jednocześnie w tym samym czasie co trzy dni. Oznacza to oczywiście, że CGM firmy Medtronic przejdzie od 6-dniowego zużycia do zużycia 3-dniowego, co wydaje się być "krokiem wstecz" od obecnego systemu Veo i czujnika Enlite - chociaż Medtronic nie zgadza się z tym, że jest to wadą.

To równoważenie czynników, firma nam mówi, a opinie klientów od lat domagają się urządzenia z jednym miejscem. Firma Medtronic uważa to za kompromis, który spodoba się wielu osobom.

Mniejszy ślad na ciele oznacza oczywiście mniej taśmy i mniej "prawdziwej" skóry do użycia i ochrony. Aha i komunikat prasowy mówi, że Duo będzie zawierał "ulepszoną podkładkę samoprzylepną (która) dostosowuje ruch bez utraty przyczepności" - co może być wielką zaletą samą w sobie!

Niestety, nie ma jeszcze ustalonego kalendarza na wprowadzenie tego Minimed Duo do Stanów Zjednoczonych, ale Karrie Hawbaker z Medtronic mówi, że celem jest "częstsze wprowadzanie nowych technologii na rynek amerykański … nasz obecny nacisk kładziony jest na współpracę z FDA na drodze do komercjalizacji kolejnego kroku w kierunku systemu sztucznej trzustki i przyszłych generacji czujnika Enlite. "

W każdym razie jest to ogromne , ponieważ może to stanowić precedens dla bezpieczeństwa i skuteczność w obszarze, który przez lata był poważnie kwestionowany.Jednak dane dotyczące wykonalności przedstawione przed rokiem na 73. Sesjach Naukowych Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego pokazały, że kombinowane urządzenie wprowadzające jest wykonalne i może "poprawić przestrzeganie przez pacjenta wymagań i zmniejszyć obciążenie związane z zarządzaniem cukrzycą".

Rzeczywiście, wyniki badań mogą znacząco wpłynąć na powodzenie innych połączonych, pojedynczych urządzeń, opracowanych przez konkurentów - w tym Insulet, który współpracuje z wciąż nienazwanym partnerem, aby stworzyć całość -w jednym urządzeniu OmniPod-CGM.

W tej chwili Minimed Duo jest dostępny w Europie kontynentalnej i zostanie rozszerzony na inne kraje na "stopniowe wdrażanie" w ciągu najbliższych kilku miesięcy. Brak szczegółowych informacji na temat kosztów tam, gdzie są one jeszcze dostępne, ale firma Medtronic twierdzi, że ma nadzieję, że koszty tych połączonych zestawów do wlewu sensorycznego będą jak najbliżej istniejącego zestawu infuzyjnego i ceny czujnika CGM.

Medtronic jest dość znany z tego, że jest "pierwszy", jeśli chodzi o nowe urządzenia do cukrzycy. Przypominamy, że Medtronic przyniósł nam pierwszą w historii pompę insulinową w 2003 roku, która bezprzewodowo łączyła się z glukometrem; zintegrowane urządzenie do pompy insulinowej CGM w 2006 r .; aw 2009 r. wprowadzono technologię zamrożenia niskiej zawartości glukozy za granicą (a następnie Low Threshold Suspend tutaj w Stanach we wrześniu 2013 r.).

Oprócz tego Minimed Duo, większość uwagi skupiała się na ukończeniu systemu nowej generacji znanego jako Minimed 640G, predykcyjnego Low Threshold Suspend, urządzenia zdolnego do wyłączenia insuliny z góry, kiedy tylko to przewiduje początek niskiego poziomu cukru we krwi. Firma twierdzi, że planuje uruchomić to urządzenie predykcyjne do końca roku w Europie, a niektórzy nawet sądzą, że mogą uzyskać aprobatę FDA dla USA w 2015 roku (!) I że nowa generacja pomp jest podobno zupełnie inna niż "pager-look" przyzwyczailiśmy się widzieć od Medtronic, więc to też jest ekscytujące!

Podczas lokalnej konferencji poświęconej cukrzycy, w której uczestniczyłem niedawno w Indianapolis, dyrektor medyczny firmy Medtronic, dr Fran Kaufman, mówił o rurociągu firmy i wszystkich nadchodzących technologiach, których możemy się spodziewać. Wspomnieliśmy o technologii prognostycznej, wraz z miłym wyjaśnieniem, jak to wszystko jest częścią większego celu Sztucznej Trzustki.

Wydaje się, że nadszedł dobry moment, aby zepchnąć otoczkę na tego rodzaju urządzenia diabetologiczne, biorąc pod uwagę nowy przyspieszony szlak FDA na urządzeniach medycznych, mający na celu przyspieszenie tempa innowacji. Miejmy nadzieję, że technika AP, którą FDA zdefiniowała i która obejmuje system Minimed 530G ze względu na jego zdolność do automatycznego wstrzymywania podawania insuliny, jest objęta tym parasolem.

Bez wprowadzenia nowego Minimed Duo i innych nowych produktów do Stanów, bardzo ekscytujące jest to, że firma Medtronic wdraża tę nowatorską technologię, która z pewnością wpływa na resztę przemysłu urządzeń diabetologicznych i daje nam więcej możliwości, aby pomóc w radzeniu sobie z cukrzycą .

Oczywiście, podczas tegorocznych Sesji Naukowych ADA, które odbędą się teraz w niecałe 10 dni, nie możemy się doczekać, aby zobaczyć i usłyszeć, co może być prezentowane pod "szklanymi wyświetlaczami" jeszcze zatwierdzonymi na podłodze Expo w San Francisco … bądź na to przygotowany!

W międzyczasie, jak byście wszyscy pomyśleli na temat kompromisu, jaki reprezentuje Medtronic Duo - czy ważniejszy jest dłuższy czas życia sensora CGM lub urządzenie z jednym miejscem?

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.