Szczegółowe informacje na temat CGM nowej generacji "Guardian Mobile" firmy Medtronic

Medtronic wydaje się skakać na D-Danych w modowym pakiecie w chmurze, po zapoznaniu się z urządzeniem nowej generacji - podstawą -alone CGM (ciągły monitor glukozy), który komunikowałby się bezpośrednio przez Bluetooth ze smartfonem - na zawsze flashowanej konferencji Health 2. 0 w Santa Clara w Kalifornii w zeszłym tygodniu.

Produkt w fazie rozwoju nazywa się Guardian Mobile i przygotowuje się do prób klinicznych w przyszłym miesiącu - więc minie trochę czasu, zanim ta oferta zostanie zatwierdzona przez FDA, a wiele może zmiana do tego czasu, powiedziano nam.

Po obejrzeniu programu Medtronic Global Marketing Manager, Samantha Katz (a DiabetesMine Design Challenge ałunu) przeprowadził demonstrację na scenie, pokazującą aplikację z książką, byliśmy szczerze zdezorientowani tym, czy jest to zupełnie nowa wersja Guardian CGM firmy Medtronic i czy byłby połączony z ich pompą, tak jak obecny system Medtronic 530G.

Okazuje się, że oferta jest oparta na aplikacji, która umożliwia czujnikowi CGM firmy Medtronic komunikowanie się bezpośrednio ze smartfonem za pośrednictwem Bluetooth Low Energy (początkowo iOS, i prawdopodobnie później Android). Aplikacja rozpocznie życie jako proste narzędzie do przeglądania danych i dzienników, a także stanie się bardziej wyrafinowana - dzięki takim funkcjom, jak dzielenie się danymi między platformami - ponieważ jest dalej rozwijana i zatwierdzona przez FDA dla nowych funkcji, mówi Kevin Lee, starszy pracownik Medtronic dyrektor marketingu CGM.

"Naszym zamiarem jest oferowanie różnorodnych ofert … Dla tych, którzy nie chcą pompy lub nie są na nią gotowi, możemy ją wydać jako samodzielny produkt, w którym można użyć telefon jako wyświetlacz danych, więc wysyłałby bez odbiornika ", wyjaśnia Lee.

"W przyszłych wersjach będą dostępne opcje, w których można używać telefonu jako wyświetlacza zarówno pompy, jak i CGM. (Model) zależy od tego, co sprzedajemy w momencie zatwierdzenia przez FDA. Obecny system 530G jest dostępny teraz nie rozmawia z telefonem. "

Będzie to pierwszy produkt cukrzycy Medtronic wykorzystujący łączność bezprzewodową Bluetooth LE, zaprojektowany w taki sposób, aby był szybszy i zapewnia mniej energii z urządzenia.

Początkowa intencja, aby przedstawić to jako samodzielną ofertę, wydaje się niemal ironią losu, ponieważ firma Medtronic od ubiegłego roku mocno naciska klientów na zintegrowany system pompy-CGM. Ciężko pracują, aby wprowadzić na rynek nowe urządzenie combo z pompką CGM z pojedynczą kaniulą do sprzedaży w USA. A teraz zamierzają używać tylko użytkowników CGM? Mieszane przesyłanie wiadomości?

Versus DAYCOM SHARE

Oczywiście, jest to bezpośrednia reakcja na to, co Dexcom już pracował z urządzeniem Dexcom SHARE, które oczekuje na FDA, stacją dokującą, która pozwoli wysłać CMS Dexcom danych do chmury i bezpośrednio do pięciu różnych telefonów komórkowych w dowolnym miejscu na świecie.

"SHARE ma odbiornik, który wchodzi do stacji dokującej. Te dwa elementy nie istnieją w naszym systemie.Masz tylko czujnik i nadajnik i telefon.W naszym produkcie mobilnym pierwszej generacji nie ma możliwości przekazywania danych do dodatkowych urządzeń, ale z czasem mamy zamiar dodać cały szereg ulepszeń "- mówi Karrie Hawbaker z firmy Medtronic PR.

Lee wyjaśnia, dodając: "Na początku będzie to przede wszystkim użytkownik przeglądający własne dane w telefonie jako wyświetlacz. Z czasem, gdy aplikacja będzie coraz lepsza, umożliwi to dane do wysłania na serwer w chmurze, gdzie jest dostępny dla wielu osób z odpowiednim zabezpieczeniem, abyś mógł zobaczyć dane dziecka lub bliskiej osoby w czasie rzeczywistym, dane są wysyłane w pięciominutowych przyrostach. "

Jeśli chodzi o ścieżkę regulacyjną FDA, Lee przypomniał nam, że aplikacje przeznaczone wyłącznie do wyświetlania danych mają o wiele mniejszą przeszkodę regulacyjną niż te wykorzystujące dane w sposób, który mógłby bezpośrednio wpłynąć na terapię. Dlatego nowsze wersje aplikacji Medtronic mogą wymagać zatwierdzenia przez FDA. Yikes! To brzmi jak przeszkoda w szybkim wprowadzaniu nowych wersji na rynek.

Otwarta integracja danych?

Początkowa wersja tej aplikacji jest połączona z oprogramowaniem CareLink firmy Medtronic, co ułatwia "zapakowanie" Twoich danych do CareLink. Naturalnie pytaliśmy o integrację z Tidepool i innymi platformami danych, a także z innymi urządzeniami zdrowotnymi: czy będzie to system otwarty?

Firma rozmawia z Tidepool i innymi o opcjach udostępniania danych, ale nie podjęto jeszcze decyzji, jak twierdzi dyrektor ds. Produktów Medtronic Cary Talbot.

"Mamy wiele rzeczy, które dzieją się na rynku dzięki Dexcom SHARE i NightScout … to wszystko jest bardzo ważne," powiedział Talbot, dodając, że Tidepool i NightScout / CGM w chmurze są ogromne, ponieważ dostają uwagę organów nadzoru, aby bardziej uważnie rozważyć mHealth.

"Jest oczywiste, że bardzo zależy nam na przejściu na standardy w tym zakresie i na metodach udostępniania danych, zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów, a my dyskutujemy o uczestnictwie, mimo że mamy na rynku pompę 30 lat, to wiek danych i zmieniliśmy się, by zaatakować to. "

- Globalny menadżer produktu Medtronic Cary Talbot

Talbot mówi nam o swoich "rozwiązaniach diabetologicznych", a jednostki biznesowe badają nowe metody udostępniania danych, a także jak lepiej wykorzystać ich ogromną liczbę czterech. baza danych klientów terabajtów (zawierająca informacje o 117 milionach dni pacjentów).

"Zdajemy sobie sprawę, że siedzimy w tej kopalni złota i chcemy pozwolić ludziom korzystać z tych danych, aby jak najlepiej służyć pacjentom" - powiedział.

Hmm … fraza "kopalni złota" w tym przypadku przypomina o wyzysku monetarnym. To są nasze dane pacjentów i sprawia, że ​​trochę mdłości myślimy o tym, że jest sprzedawany lub wykorzystywany dla zysku.

W tym samym czasie, Medtronic wydaje się w końcu przejmować bieżącymi potrzebami pacjenta. "Jedną z najwyższych dwóch potrzeb, jakie słyszeliśmy, jest to, aby ludzie osobiście przeglądali swoje dane, dyskretnie na urządzeniu, które noszą codziennie … Istnieją możliwości robienia innych rzeczy (dane), jak dzielenie się nimi z klinicystami lub innymi osobami.Wszystko jest możliwe, ale nie jest zablokowane - powiedział Talbot.

Informacje o aplikacji mobilnej Guardian

Jeśli chcesz zobaczyć -stage demo prowadzone przez Samantę Katz na imprezie Health 2. 0, przejdź do tego linku i przewiń wideo do 58: 30 (tak, wideo obejmuje całą godzinę plus sesję).

Katz daje szybki bieg -Poprzez nową aplikację W prawdziwej formie iPhone'a możesz użyć palca, by prześledzić linie danych i rozwinąć lub zawęzić widok.Możesz wykorzystać zapisane dane CGM jako dziennik i wprowadzić "zdarzenia", takie jak żywność (węglowodany) i Dodatkowo możesz ustawić niski i wysoki alarm CGM w telefonie - dzięki funkcji drzemki, która wycisza alarm na 10 minut, jak to możliwe dzięki alarmowi zegara iPhone'a.

> To są fajne funkcje, ale nadal nie czuję potrzeby ręcznego wprowadzania innych danych, takich jak zapisy ćwiczeń, gdy monitory takie jak FitBit i Jawbone są tak popularne.

Dwa słowa: integracja danych, proszę! (OK, to były trzy słowa) (I Pomyśleli także, że to dziwne, że w filmie wszyscy na panelu mówią, że nowa technologia firmy Medtronic "jest bardzo ekscytująca", ale jakoś tak wyglądają i brzmią dość znudzeni.)

Kiedy zapytaliśmy Hawbakera i Lee o cenę - czy będzie to koszt typowej aplikacji na iOS? - powiedziano nam, że jest "zbyt wcześnie, aby to powiedzieć".

Badania kliniczne nowego czujnika obsługującego smartfony zaczną rejestrować się w różnych nienazwanych witrynach w USA w listopadzie. Firma Medtronic twierdzi, że ogłosi publiczne ogłoszenie z wyprzedzeniem, aby zainteresowani pacjenci mieli możliwość zapisania się.

"MySentry był naszym pierwszym produktem w tej całej związanej z nim arenie opieki i jest to kolejny krok", mówi Hawbaker. "Wiemy, że ludzie chcą mieć dostęp do danych CGM na urządzeniach mobilnych i właśnie to robimy." > Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.