Raport z postępów: Zmieniająca się natura cukrzycy nowej generacji

Zawsze, gdy urządzenie cukrzycy nowej generacji jest ogłaszane lub omawiane po raz pierwszy, zawsze pojawia się szum i podekscytowanie. Często odgrywają dużą rolę w prasie głównego nurtu, mimo że wciąż są dostępne na rynku, aby dostęp do nich i korzystanie z nich było bardzo duże.

Ale hej, zawsze jesteśmy podekscytowani tym, co jest na horyzoncie.

Czasami jednak plany się zmieniają. Być może prace badawczo-rozwojowe nie są przeprowadzane lub decyzje biznesowe są podejmowane w inny sposób i / lub producenci decydują się zachować plany rurociągu w tajemnicy.

Więc my w D-Community zastanawiamy się - co stało się z tym nowym produktem?

Ostatnio pojawiły się dwa długo oczekiwane urządzenia D z Insuletu i Tandemu. Dziś z przyjemnością dzielimy się wszystkim, co wiemy na temat tego, gdzie znajdują się produkty następnej generacji:

OmniPod PDM nowej generacji firmy Insulet

Około rok temu dowiedzieliśmy się, że Insulet pracował nad swoim przyszłym kontrolerem PDM (Personal Diabetes Manager) dla pompy OmniPod Tubeless. To byłaby ogromna zmiana w desce rozdzielczej, jeszcze większa niż najnowszy PDM drugiej generacji, który niedawno został zaprezentowany dzięki eleganckiemu profilowi ​​i nowemu kolorowemu ekranowi. Wielu z nas słyszało, że OmniPod przestawiłby się na technologię monitorowania glukozy Lifescan OneTouch Verio wewnątrz, zamiast systemu monitorowania glukozy Abbott Freestyle, z którym był powiązany od początku. W końcu Insulet ogłosił globalną umowę z Lifescan w 2012 roku. W listopadzie 2014 roku FDA zatwierdziła model PDM zintegrowany z Lifescan. Wydawało się, że to tylko kwestia czasu … prawda?

Najwyraźniej. W zeszłym tygodniu dowiedzieliśmy się, że Insulet i Lifescan nie połączą się zgodnie z planem. Zamiast tego, Insulet zdecydował się pozostać przy Abbott w najbliższej przyszłości, podpisując rozszerzoną umowę, aby kontynuować ich długotrwałe relacje.

Chociaż wielu użytkowników OmniPod denerwowało się zmianą pasków testowych, inni nie mogli się doczekać tej nowej integracji. I wydaje się to takie dziwne - dlaczego przejść przez rygorystyczny proces zatwierdzania FDA dla nowego sparowanego urządzenia, a następnie wyciągnąć go na to, co wydaje się być w ostatniej chwili po tym, jak zostało już zatwierdzone przez regulatorów?

Być może nie powinno to być niespodzianką, biorąc pod uwagę, że w ostatnich latach Insulik grał partnerów zajmujących się rozwojem muzyki. Na początku 2013 r. Firma zrezygnowała z pierwotnych planów integracji z technologią Dexcom CGM (ciągłego monitorowania glikemii), ponieważ obiecywała od ponad 5 lat. Mimo że firma pomp z łatami i firma CGM w końcu ożywiły partnerstwo, aby połączyć swoje światy danych, nowa umowa jest daleko od w pełni zintegrowanego produktu, który obiecywano wiele lat wcześniej.

Nie byliśmy w stanie uzyskać żadnych informacji na temat ich decyzji od Abbotta, a dyrektor ds. Komunikacji Lifescan David Detmers zaoferował jedynie przygotowane ogólne oświadczenie o zakończeniu związku:

"Obie strony wspólnie uzgodniliśmy, że nie będziemy realizować umowy ani nie komercjalizujemy produktu Kontynuujemy badania nad innymi możliwościami współpracy na rzecz zapewnienia pacjentom najszerszego zakresu systemów do leczenia cukrzycy i dostarczania insuliny w skali globalnej .. Żadne dalsze szczegóły dotyczące umowy nie zostaną ujawnione . "

Czego możemy się spodziewać po PDM następnej generacji?

To brzmi całkiem fajnie. Nowy PDM będzie miał "całkowicie nowe podwozie i design" z kolorowym ekranem dotykowym i nowym interfejsem użytkownika. Będzie on cieńszy i będzie miał ładowalną baterię litową (dzięki kolorowemu ekranowi dotykowemu), więc będziesz musiał podłączyć ją do ładowania i oczekują, że większość użytkowników zrobi to w ciągu nocy. Insulet strzela przez 4-7 dni pracy na baterii, ale to się może zmienić.

Korzystając ze standardowego kabla micro USB, następnym urządzeniem będzie ręczny PDM z obsługą Bluetooth, który umożliwi wysyłanie danych bezpośrednio do iPhone'a lub innego urządzenia iDevice. Aplikacje będą oferowane przez jedną lub więcej stron trzecich.

Insulet mówi nam, że obecnie mają "funkcjonalny prototyp" nowego PDM, który zostanie pokazany podczas Sesji Naukowych ADA w czerwcu tego roku w Bostonie. A po planowanym przedłożeniu FDA najpóźniej do końca pierwszego kwartału 2016 r. Planują oni rozpoczęcie połowy roku.

Dowiedzieliśmy się również, że Insulet ma kilka bardzo fajnych nowych kampanii reklamowych z nowym PDM następnej generacji, które koncentrują się na życiu najlepszego życia; mają prawdziwych ludzi chorych na cukrzycę, surfujących i pływających oraz wykonujących inne czynności fizyczne z ruchomymi obrazami. Firma ma nadzieję, że takie podejście pomoże większej liczbie osób, które wahają się, aby ogrzać się do pomysłu przyjęcia terapii pompami, mówią nam.

Pompa dwukomorowa?

Możesz także pamiętać wiadomości sprzed dwóch lat o pompie dwukomorowej, która może być krytycznym krokiem w kierunku zamkniętego układu, ponieważ pozwoliłaby użytkownikom na wlew insuliny i innego hormonu, takiego jak glukagon, w jednym urządzenie. Ekscytująca wiadomość o tym tak zwanym t: dual device, opracowywanym wspólnie przez Tandem Diabetes Care i JDRF, pojawiła się w styczniu 2013 r. Ogłoszenie mówi, że JDRF będzie przeznaczył na ten cel 3 miliony dolarów w ciągu następnych 24 miesięcy, z "kamieniami milowymi opartymi na osiągach" "rozproszone przez ten dwuletni okres.

Cóż, tutaj mamy 24 miesiące później … i nie ma żadnych aktualizacji, Tandem i JDRF mówią nam.

Wygląda na to, że projekt wciąż żyje, ale żadna ze stron nie powie nic publicznie o tym, jak prace badawczo-rozwojowe idą dalej, co odkryli do tej pory lub czego możemy się spodziewać w przyszłości.

Kalifornijscy producenci t: slim pump są dość niejasne:

"Tandem nadal jest podekscytowany potencjałem pompy podwójnego hormonu, chociaż insulina jest obecnie jedynym hormonem zatwierdzonym do stosowania w leczeniu cukrzycy z terapią pomp "- mówi Steve Sabicer, rzecznik prasowy."W tej chwili nie mamy kolejnej aktualizacji projektu, ale firma dostarcza aktualizacje B + R dotyczące kwartalnych zarobków."

Uważnie słuchamy rozmów o zarobkach, ale nie słyszeliśmy ani słowa o tej podwójnokomorowej pompie od czasu pierwszego ogłoszenia dwa lata temu. Następna informacja o zarobkach pojawia się pod koniec tego miesiąca, więc mamy nadzieję, że w ten sposób udostępni się coś więcej.

Tymczasem JDRF twierdzi, że poufność korporacyjnych badań i rozwoju uniemożliwia im dzielenie się szczegółami na temat projektu t: dual. Wszystko, co mogą powiedzieć, to to, że dwa organizmy nadal pracują nad projektem pierwszego badania, aby przetestować pompę dwukomorową, i że badacze robią "znaczący postęp."

Biuro prasowe JDRF nie odpowiedziała na nasze pytania dotyczące tego, ile pieniędzy zostało przekazanych na ten tandem t: podwójny projekt w ciągu ostatnich 24 miesięcy, lub jaki rodzaj finansowania może pójść w tym kierunku w przyszłość - coś, co darczyńcy tacy jak ja uważają za rozczarowujące, ponieważ przekazałem pieniądze konkretnie dla organizacji w wyniku rozwoju tego urządzenia. Chciałbym wiedzieć, za co płacą moje pieniądze i czy będzie to coś, co może kiedyś wejść na rynek.

Ale główny oficer misji JDRF i wiceprezes ds. Badań Aaron Kowalski (także inny T1) był w stanie

nas przekonać, że większe rozmowy na ten temat odbywają się w oparciu o to, jak wiele zmieniło się w tylko przez ostatnie dwa lata. Znaczący postęp na stabilnym glukagonie, szybkodziałającej insulinie i zamkniętej technice od początku 2013 roku zmienił większe myślenie o tego rodzaju urządzeniu, mówi Kowalski.

Wraz z ogłoszeniem przez Medtronic planowanego na rok 2017 wprowadzenia na rynek następnej generacji hybrydowej, zamkniętej pętli systemu 670G, który wykorzystuje tylko insulinę do podwyższenia poziomu glukozy, każdy musi zastanowić się, czy korzyści płynące z zastosowania nowej pompy dwupomieszczeniowej są warte kosztów rozwoju, jeśli nie są pierwsi na rynku, mówi. Z punktu widzenia użytkownika trzeba także pomyśleć o dodatkowym zbiorniku / naboju, glukagonie, a nawet o innym zestawie do infuzji, który musiałby być zakupiony i zarządzany.

"Jak myślimy o technologii cukrzycy i jak możemy ocenić, czy inwestycja w te systemy jest dobrym pomysłem?" Kowalski pytał retorycznie: "To są rozmowy, które prowadzimy z Tandemem i całą branżą."

Mówi nam, że JDRF i Helmsley Trust są zajęci badaniem Diabetes Community na temat rodzajów D-tech, które chcemy zobaczyć i chcą usłyszeć, co wszyscy myślimy o projektach, w które warto inwestować na urządzeniach następnej generacji.

"Nie mamy nieograniczonych funduszy, więc dokąd się udajemy, że wiemy, że nadchodzą systemy insulin-combo? " zapytał: "Dosłownie trafiają do FDA, więc to oznacza, że ​​najpierw wejdą na rynek, więc czego chcemy potem?"

Respektowanie poufności a odpowiedzialność publiczna

W przypadku projekt dwukomorowy, rozumiemy, że charakter umów badawczo-rozwojowych wymaga pewnej poufności. Ale w którym momencie odpowiada to publicznej odpowiedzialności, w tej nowej erze ostatecznej przejrzystości?

Jest to ważna kwestia, naszym zdaniem, zważywszy, że tak wiele projektów urządzeń do cukrzycy jest tak mocno reklamowanych w komunikatach prasowych i relacjach w mediach. Jeśli jesteś w stanie zrobić taki plusk podczas startu, powinieneś być odpowiedzialny za śledzenie i dzielenie się pewnymi szczegółami niezbyt daleko w dół.

A jeśli zamierzasz coś promować - szczególnie projekt, który może skłonić nas do przekazania pieniędzy na rzecz twojego organizmu - to ma sens tylko to, że będziesz gotów nas aktualizować od czasu do czasu, nie znaczenia wyników, dobrych lub złych.

Mówiąc krótko, jesteśmy podekscytowani nowymi pracami badawczo-rozwojowymi, ale ostrożnie podchodzimy do tego, aby ludzie byli gotowi, dopóki nie ma powodu, aby to zrobić.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.