Sensonika Wszczepialny monitor ciągły glukozy

Sensonika Wszczepialny monitor ciągły glukozy
Sensonika Wszczepialny monitor ciągły glukozy

VLOG #4 - trening barki/pośladki, fit festival

VLOG #4 - trening barki/pośladki, fit festival

Spisu treści:

Anonim

Obietnica wszczepianych urządzeń cukrzycowych jest oczywiście mniej kłopotliwa, bardziej zautomatyzowana kontrola glukozy.

Ale tak jak wiele wielkich "przełomowych" obietnic w cukrzycy, ten utknął i potknął się, i nadal wydaje się być daleki od stawania się rzeczywistością. Wraz z tym pojawia się obawa, że ​​coś wszczepione na stałe do twojego ciała może stanowić więcej potencjalnych problemów niż korzyści.

Ale Senseonics, firma startupowa z siedzibą w stanie Maryland, robi dużo hałasu z opóźnieniem promując prawie kompletną fazę III przełomowej próby wszczepianej technologii CGM o nazwie Eversense. Innymi słowy, zbierają ostateczne dane potrzebne do przekonania FDA, że produkt jest gotowy na rynek - co teoretycznie może zająć rok, jeśli wszystko pójdzie zgodnie z planem.

Wow, jest to z pewnością tak blisko linii mety, jak do tej pory wszczepialna koncepcja CGM. A ludzie są NAPRAWDĘ podekscytowani. Poważnie. Firma zarabia 60 milionów dolarów na swoje IPO, a nawet została zaproszona do dzwonienia na otwarcie na nowojorskiej giełdzie w zeszłym tygodniu (!)

Senseonics rozwija tę technologię od co najmniej 2010 roku i jest już w trakcie przeglądu do zatwierdzenia w Europie od ostatniej jesieni. Badanie kliniczne U. S. Senseonics rozpoczęło się w styczniu i kończy w czerwcu, a około dziewięćdziesięciu osób zostało zapisanych w dziewięciu ośrodkach w całym kraju.

Niedawno podpisali umowę z Diasend w celu integracji danych Eversense CGM z danymi dotyczącymi pompy insulinowej i monitorowania aktywności oraz umożliwienia wspólnego dostępu do danych między lekarzami i pacjentami. To na pewno plus. Ale noszenie tej rzeczy może okazać się minusem.

Noszenie Eversense

Eversense to czujnik wielkości pigułki, który jest umieszczony całkowicie pod skórą, prawdopodobnie w górnej części ramienia, gdy trafia na rynek, i będzie trwał co najmniej 90 dni przed koniecznością wymiany. Zostałby umieszczony w gabinecie lekarskim, z kilkoma małymi nacięciami, a pacjenci w badaniu informowali, że może to potrwać do kilku tygodni, zanim rana się zagoi. W przypadku awarii czujnika pacjent musi wejść, aby go wyjąć i wymienić.

Nie słyszeliśmy żadnych szczegółów na temat potencjalnych infekcji, ale tutaj sprawy stają się dziwne: mimo wszczepienia czujnika, użytkownicy nadal muszą nosić mały czarny nadajnik na swoim zewnętrznym korpusie, aby przesłać dane do smartfonu towarzyszącego i komputer. Wibruje w przypadku niskiego i wysokiego poziomu alarmów, a ty go zdejmiesz, aby naładować baterię.

Powinien być noszony tuż nad miejscem wszczepienia czujnika, więc prawdopodobnie na ramieniu, jak pokazano w większości materiałów marketingowych firmy.

Należy zauważyć, że ten nadający się do noszenia nadajnik jest CZARNY i jest WIĘKSZY niż obecnie dostępne na rynku czujniki Dexcom lub Medgronic CGM i wydaje się, że ma długi pasek samoprzylepny przytrzymujący go na miejscu. Okej, to nie wnika w skórę, ale chodź … naprawdę? Jest to kwestia projektowania i "czynników ludzkich", jeśli kiedykolwiek ją widzieliśmy, i nie możemy nie zastanawiać się, czy Senseonics pytał pacjentów o ich preferencje w stosunku do obecnych opcji CGM.

Wszystko to nasuwa pytanie: jaka jest faktyczna korzyść? I czy wszczepialne CGM - nawet bez tego czarnego pudełka - okaże się czymś, czego ludzie naprawdę chcą?

Rynek implantów?

Są też tacy, którzy naciskają na tę technologię, ale Senseonics i Glysens z Kalifornii to dwie najbardziej znane. Glysens to 18-letni startup opracowujący wszczepialny CGM zwany ICGM, który w drugiej lub trzeciej inkarnacji wykorzystuje czujnik, który wygląda jak gruby kciuk z kwadratowym kółkiem w środku, który zostanie wszczepiony pod skórę , prawdopodobnie w okolicy podbrzusza, poprzez prostą procedurę chirurgiczną, i będzie trwać co najmniej rok. Kalibracja palca byłaby potrzebna tylko raz lub dwa razy w miesiącu, a wszczepiony czujnik komunikowałby się z odbiornikiem trochę grubszym niż iPhone, który nosiłbyś przy sobie.

To, co odstrasza od tego, to stosunkowo duży rozmiar czujnika, który powinien zostać wszczepiony w twoje ciało - ewww. To wygląda na infekcję, która czeka, żeby się wydarzyć, nie? Glysens kontynuuje również pozyskiwanie pieniędzy od inwestorów, a ostatnio słyszeliśmy, że firma liczy na zgłoszenia regulacyjne w 2017 roku.

Tymczasem powinno nam powiedzieć coś, że dwaj wielcy gracze CGM, Dexcom i Medtronic, mają zarówno porzuconych jak i aktywnych rozwój wszczepialnych urządzeń, które kiedyś były bardzo podekscytowane.

Powód wydaje się dość prosty: w ciągu ostatniej dekady zewnętrzna technika CGM ogromnie się poprawiła. Jest teraz bardzo prosty i łatwy w użyciu, nie jest niewygodny dla większości użytkowników, a dokładność zbliża się do punktu, w którym zaczniemy widzieć politykę, która mówi "jest tak dobra, jak palca" do podejmowania decyzji dotyczących dawkowania insuliny w nadchodzącym rok lub dwa.

Szczerze mówiąc, zanim którykolwiek z tych wszczepialnych CGM wejdzie na rynek, będziemy prawdopodobnie bardzo bliscy, mając już niesamowite mini wersje CGM - takie jak Dexcom G5, który zmniejszy się pod koniec tego roku, i ekscytująca współpraca Google Life Sciences / Verily zapowiedziała w ubiegłym roku, że opracuje tańsze jednostki CGM o wielkości grosza dla wszystkich konsumentów.

Nie wspominając już o pierwszych systemach z zamkniętą pętlą, które są już w późniejszych etapach prób klinicznych i mogą zacząć pojawiać się na rynku w ciągu kilku lat.

Chcąc pochwalić się R & D i pasją tworzenia czegoś takiego, staramy się zobaczyć, jak będzie to hitem, który wydaje się wielu inwestorom.Wszystko, co możemy powiedzieć, to Godspeed, Senseonics.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.