Skutki uboczne Aldurazyme (laronidaza), interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Aldurazyme

Nazwa ogólna: laronidase

Co to jest laronidaza (Aldurazyme)?

Laronidaza zawiera enzym, który naturalnie występuje w organizmie u zdrowych ludzi. Niektórzy ludzie nie mają tego enzymu z powodu zaburzeń genetycznych. Laronidaza pomaga zastąpić ten brakujący enzym u takich osób.

Laronidaza jest stosowana w leczeniu niektórych objawów choroby genetycznej zwanej mukopolisacharydozą (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) lub MPS I, zwanej także zespołem Hurlera, syndromem Hurlera-Scheie lub Scheie zespół.

MPS I jest zaburzeniem metabolicznym, w którym organizmowi brakuje enzymu potrzebnego do rozbicia niektórych substancji. Substancje te mogą gromadzić się w organizmie, powodując powiększenie narządów, nieprawidłową strukturę kości, zmiany w rysach twarzy, problemy z oddychaniem, problemy z sercem, utratę wzroku lub słuchu oraz zmiany zdolności umysłowych lub fizycznych.

Laronidase może poprawiać zdolność oddychania i chodzenia u osób z tym schorzeniem. Jednak ten lek nie jest lekarstwem na MPS I.

Laronidase można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne laronidazy (Aldurazyme)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka; świszczący oddech, trudności w oddychaniu; wolne bicie serca; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Reakcja alergiczna może wystąpić podczas lub wkrótce po infuzji tego leku (do 3 godzin później). Poinformuj swoich opiekunów lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli masz jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:

• szybki oddech lub duszność;
• świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej;
• uczucie, że możesz zemdleć, nawet podczas leżenia;
• szybkie lub wolne bicie serca;
• pocenie się, zimna lub lepka skóra;
• blada skóra; lub
• niebieskie usta lub paznokcie.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• gorączka, dreszcze;
• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• ciepło, zaczerwienienie, drętwienie lub uczucie mrowienia;
• szybkie bicie serca;
• nadaktywne odruchy; lub
• ból, obrzęk, pieczenie lub podrażnienie wokół igły IV.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o laronidazie (Aldurazyme)?

Reakcja alergiczna może wystąpić podczas lub wkrótce po infuzji tego leku. Poinformuj swoich opiekunów lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak pocenie się, problemy z oddychaniem, blada skóra, niebieskie usta lub paznokcie oraz uczucie, że możesz zemdleć.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem laronidazy (Aldurazyme)?

Nie należy leczyć się laronidazą, jeśli jesteś uczulony na to. Wlew laronidazy może być opóźniony, jeśli wystąpią objawy gorączki lub przeziębienia.

Aby upewnić się, że laronidaza jest dla ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• problemy z oddychaniem;
• choroba serca; lub
• bezdech senny, a używasz maszyny do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Jeśli jesteś w ciąży, twoje nazwisko może znajdować się w rejestrze ciąż. Ma to na celu śledzenie wyniku ciąży i ocenę wpływu laronidazy na dziecko.

Nie wiadomo, czy laronidaza przenika do mleka matki, czy może wpływać na karmiące dziecko. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią.

Jak podaje się laronidazę (Aldurazyme)?

Laronidazę wstrzykuje się dożylnie przez IV. Ten lekarz wstrzyknie ci lekarz.

Laronidase podaje się zwykle raz na tydzień.

Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz na gorączkę lub przeziębienie. Przed otrzymaniem dawki laronidazy może być konieczne odczekanie do poprawy.

Laronidazę należy podawać powoli, a infuzja dożylna może potrwać do 4 godzin.

Na godzinę przed każdym zastrzykiem otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnej reakcji alergicznej.

Po każdym wstrzyknięciu będziesz uważnie obserwowany przez 60 minut lub dłużej, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Podczas stosowania laronidazy lekarz będzie musiał regularnie sprawdzać postępy.

Pełne wykorzystanie leczenia laronidazą może potrwać nawet kilka miesięcy lub lat. Kontynuuj otrzymywanie zastrzyków zgodnie z zaleceniami i poinformuj lekarza, jeśli objawy nie ulegną poprawie lub nasilą się.

Twoje nazwisko może wymagać wpisania do rejestru MPS I podczas stosowania tego leku. Celem tego rejestru jest śledzenie postępu tego zaburzenia i skutków, jakie laronidaza wywiera na długotrwałe leczenie.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Aldurazyme)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na zastrzyk laronidazy.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Aldurazyme)?

Ponieważ laronidaza jest podawana przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania laronidazy (Aldurazyme)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na laronidazę (Aldurazyme)?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z laronidazą, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat laronidazy.