What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?
Spisu treści:
- Nazwy marek: Ninlaro
- Nazwa ogólna: ixazomib
- Co to jest ixazomib (Ninlaro)?
- Jakie są możliwe działania niepożądane ixazomibu (Ninlaro)?
- Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o ixazomib (Ninlaro)?
- O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem ixazomibu (Ninlaro)?
- Jak przyjmować ixazomib (Ninlaro)?
- Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Ninlaro)?
- Co się stanie, jeśli przedawkuję (Ninlaro)?
- Czego powinienem unikać podczas przyjmowania ixazomibu (Ninlaro)?
- Jakie inne leki wpłyną na ixazomib (Ninlaro)?
Nazwy marek: Ninlaro
Nazwa ogólna: ixazomib
Co to jest ixazomib (Ninlaro)?
Ixazomib jest lekiem przeciwnowotworowym, który zakłóca wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych w organizmie.
Iksazomib stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego (rak szpiku kostnego) w skojarzeniu z chemioterapią z lenalidomidem i deksametazonem. Ta kombinacja jest zwykle podawana po wypróbowaniu co najmniej jednego innego leku przeciwnowotworowego bez powodzenia.
Ixazomib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.
kapsułka, różowa, z nadrukiem Takeda, 2, 3 mg
kapsułka, szara, z nadrukiem Takeda, 3, 0 mg
kapsułka, pomarańczowa, z nadrukiem Takeda, 4, 0 mg
Jakie są możliwe działania niepożądane ixazomibu (Ninlaro)?
Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Mogą wystąpić rzadkie, ale poważne działania niepożądane iksazomibu. Poszukaj pomocy medycznej, jeśli masz:
- osłabienie mięśni, drętwienie lub utrata ruchu nóg lub stóp;
- ból głowy, splątanie, zmiany widzenia lub myślenia;
- napad (drgawki);
- małe lub żadne oddawanie moczu;
- krwawienie z nosa, zasinienie, niezwykłe zmęczenie; lub
- szybkie lub wolne bicie serca, uczucie oszołomienia lub duszności.
Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:
- ciężkie ciągłe nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia;
- ból pleców;
- nowa lub nasilająca się wysypka skórna;
- niewyraźne widzenie, suche lub czerwone oczy;
- łatwe zasinienie lub krwawienie;
- zatrzymanie płynów - obrzęk dłoni lub stóp, szybki przyrost masy ciała;
- problemy z nerwami - mrowienie, mrowienie, ból, uczucie pieczenia w dłoniach lub stopach, osłabienie rąk lub nóg;
- objawy półpaśca - objawy grypopodobne, mrowienie lub bolesna wysypka pęcherzowa po jednej stronie ciała;
- mała liczba białych krwinek - gorączka, objawy przeziębienia lub grypy, kaszel, ból gardła, obrzęk dziąseł, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie skóry;
- problemy z wątrobą - ból górnego brzucha, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub
- ciężka reakcja skórna - gorączka, ból gardła, obrzęk twarzy lub języka, pieczenie oczu, ból skóry, a następnie czerwona lub purpurowa wysypka skórna, która rozprzestrzenia się (szczególnie na twarzy lub górnej części ciała) i powoduje powstawanie pęcherzy i złuszczanie.
Częste działania niepożądane mogą obejmować:
- zatrzymywanie płynów;
- drętwienie lub mrowienie, zasinienie lub krwawienie;
- biegunka, zaparcia;
- nudności wymioty; lub
- ból pleców.
To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o ixazomib (Ninlaro)?
Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie leku i opakowaniu. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich stosowanych lekach.
Nie należy stosować iksazomibu z lenalidomidem, jeśli jesteś w ciąży lub jeśli jesteś mężczyzną i twój partner seksualny jest w ciąży. Wiadomo, że lenalidomid powoduje poważne, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmuje ten lek w chwili poczęcia lub w czasie ciąży.
O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem ixazomibu (Ninlaro)?
Nie należy stosować ixazomibu, jeśli jesteś uczulony na to.
Aby upewnić się, że ixazomib jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz:
- choroba wątroby; lub
- choroba nerek.
Stosowanie ixazomibu podczas ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Iksazomib stosuje się razem z lenalidomidem. Wiadomo, że lenalidomid powoduje poważne, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmuje ten lek w chwili poczęcia lub w czasie ciąży. Nawet jedna dawka lenalidomidu może powodować poważne wady wrodzone. Nie należy przyjmować iksazomibu z lenalidomidem, jeśli jesteś w ciąży.
Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń podczas stosowania iksazomibu i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia. Użyj bariery antykoncepcyjnej (prezerwatywa lub przepona ze środkiem plemnikobójczym). Hormonalna antykoncepcja (pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, implanty, plastry skórne i pierścienie dopochwowe) mogą nie być wystarczająco skuteczne, aby zapobiec ciąży podczas leczenia.
Ostrożnie przestrzegaj wszystkich instrukcji dotyczących stosowania środków antykoncepcyjnych podczas stosowania iksazomibu z lenalidomidem, niezależnie od tego, czy jesteś mężczyzną, czy kobietą . Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują te leki.
Nie wiadomo, czy iksazomib przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Nie należy karmić piersią podczas stosowania iksazomibu i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce.
Jak przyjmować ixazomib (Ninlaro)?
Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż zalecane.
Chemioterapia skojarzona będzie podawana w 28-dniowym cyklu leczenia. Iksazomib będzie przyjmowany raz w tygodniu przez pierwsze 3 tygodnie każdego cyklu. Inne leki można przyjmować codziennie lub tylko raz w tygodniu.
Możesz również otrzymać leki zapobiegające niektórym skutkom ubocznym ixazomibu.
Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczących dawkowania. Lekarz określi, jak długo leczyć się ixazomibem.
Iksazomib należy przyjmować na czczo, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Nie należy przyjmować dawki deksametazonu jednocześnie z iksazomibem. Deksametazon należy przyjmować z jedzeniem, a iksazomib należy przyjmować bez jedzenia.
Weź ten lek z pełną szklanką wody. Nie miażdż, nie żuj, nie łam ani nie otwieraj kapsułki. Połknij to w całości.
Jeśli wymiotujesz krótko po zażyciu kapsułki iksazomibu, nie bierz kolejnej. Poczekaj na następną zaplanowaną dawkę i weź regularną ilość leku w tym czasie.
Nie należy używać uszkodzonej kapsułki iksazomibu. Lek w kapsułce może być niebezpieczny, jeśli dostanie się do oczu lub na skórę. W takim przypadku umyj skórę mydłem i wodą lub przemyj oczy wodą. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty, jak bezpiecznie obchodzić się z uszkodzoną kapsułką i pozbywać się jej.
Konieczne mogą być częste badania medyczne, aby upewnić się, że lek nie powoduje szkodliwych skutków. Leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników tych testów.
Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Nie zamarza. Przechowuj każdą kapsułkę w blistrze, aż będziesz gotowy do przyjęcia dawki. Przechowywać blistry w oryginalnym pudełku.
Przeczytaj wszystkie informacje o pacjencie, przewodniki po lekach i instrukcje, które otrzymałeś. W razie jakichkolwiek pytań zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Ninlaro)?
Należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli następna dawka jest krótsza niż 72 godziny (3 dni). Nie należy przyjmować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co się stanie, jeśli przedawkuję (Ninlaro)?
Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.
Czego powinienem unikać podczas przyjmowania ixazomibu (Ninlaro)?
Ten lek może przenikać do płynów ustrojowych (mocz, kał, wymioty). Opiekunowie powinni nosić gumowe rękawice podczas czyszczenia płynów ustrojowych pacjenta, przenoszenia zanieczyszczonych śmieci lub prania lub zmiany pieluch. Myć ręce przed i po zdjęciu rękawic. Zabrudzoną odzież i pościel należy prać oddzielnie od innych rzeczy do prania.
Jakie inne leki wpłyną na ixazomib (Ninlaro)?
Inne leki mogą wchodzić w interakcje z ixazomibem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których używasz teraz oraz o wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz używać.
Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat ixazomibu.
Efekty uboczne Dysport (abobotulinumtoxina (dysport)), interakcje, zastosowania i odcisk leku
Informacje o leku Dysport (abobotulinumtoxinA (Dysport)) obejmują zdjęcia leków, działania niepożądane, interakcje między lekami, wskazówki dotyczące stosowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.
Efekty uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Campral (akamprozat)
Informacje o leku Campral (akamprozat) obejmują zdjęcia leków, działania niepożądane, interakcje między lekami, wskazówki dotyczące stosowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.
Efekty uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Allzital, Bupap, Kuna (acetaminofen i Butalbital)
Informacje o lekach dotyczące Allzital, Bupap, Marten-Tab (acetaminofen i butalbital) obejmują zdjęcia leków, działania niepożądane, interakcje z lekami, wskazówki dotyczące stosowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.