Absorpcja, accutan, amnestemia (izotretynoina (doustna)) działania niepożądane, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

Nazwa ogólna: izotretynoina (doustna)

Co to jest izotretynoina?

Izotretynoina jest formą witaminy A. Zmniejsza ilość oleju uwalnianego przez gruczoły olejowe w skórze i pomaga skórze szybciej się odnowić.

Izotretynoinę stosuje się w leczeniu ciężkiego trądziku guzkowego, który nie odpowiedział na inne leczenie, w tym antybiotyki.

Izotretynoina jest dostępna tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie iPLEDGE.

Izotretynoinę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

kapsułka, szara, z nadrukiem BARR 934

kapsułka, brązowa, z nadrukowaną barierką, 935

kapsułka, pomarańczowa, z nadrukowaną barierką, 454

kapsułka, pomarańczowa, z nadrukowaną barierką, 936

owalny, różowy, z nadrukiem ACCUTANE 10 ROCHE

owalny, bordowy, z nadrukiem ACCUTANE 20 ROCHE

owalny, żółty, z nadrukiem ACCUTANE 40 ROCHE

owalny, brązowy, z nadrukiem I10

owalny, biały, z nadrukiem I20

owalny, brązowy, z nadrukiem I40

kapsułka, żółta, z nadrukiem V10

owalny, szary, z nadrukiem A66

szary, z nadrukowanym wzorem, 935

kapsułka, różowa, z nadrukiem V20

owalny, brązowy, z nadrukiem A67

brązowy, z nadrukowanym wzorem, 935

eliptyczny, brązowy, z nadrukiem RI

kapsułka, różowa, z nadrukiem V30

owalny, pomarańczowy, z nadrukiem A01

kapsułka, pomarańczowa, z nadrukiem V40

owalny, pomarańczowy, z nadrukiem A68

pomarańczowy, z nadrukowanym wzorem, 936

Jakie są możliwe skutki uboczne izotretynoiny?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężkiej reakcji skórnej (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub purpurowa wysypka skórna z pęcherzami i peeling).

Przestań używać izotretynoiny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• problemy z widzeniem lub słuchem;
• omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe), myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu;
• obniżony nastrój, płacz, zmiany w zachowaniu, gniew lub drażliwość;
• utrata zainteresowania rzeczami, które lubiłeś wcześniej, poczucie beznadziejności lub winy;
• problemy ze snem, skrajne zmęczenie, problemy z koncentracją;
• zmiany masy ciała lub apetytu;
• drgawki (drgawki), nagłe drętwienie lub osłabienie;
• osłabienie mięśni, ból kości lub stawów lub pleców;
• ciężka biegunka, krwawienie z odbytu, krwawe lub smoliste stolce;
• blada skóra, uczucie oszołomienia lub duszności;
• silny ból brzucha lub klatki piersiowej, ból podczas połykania; lub
• ciemny mocz lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• suchość skóry, warg, oczu lub nosa (możesz mieć krwawienia z nosa).

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o izotretynoinie?

Izotretynoina w pojedynczej dawce może powodować poważne wady wrodzone lub śmierć dziecka. Nigdy nie używaj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub może zajść w ciążę.

Przed przyjęciem izotretynoiny musisz mieć ujemny wynik testu ciążowego. Konieczne będzie również stosowanie dwóch form kontroli urodzeń w celu zapobiegania ciąży podczas przyjmowania tego leku. Należy przerwać stosowanie izotretynoiny i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podejrzewa się, że może być w ciąży.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem izotretynoiny?

Izotretynoina może powodować poronienie, przedwczesne porody, poważne wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka przyjmuje ten lek w chwili poczęcia lub w czasie ciąży. Nawet jedna dawka izotretynoiny może powodować poważne wady wrodzone uszu, oczu, twarzy, czaszki, serca i mózgu dziecka. Nigdy nie używaj izotretynoiny, jeśli jesteś w ciąży.

Dla kobiet: O ile nie usunięto macicy i jajników (całkowita histerektomia) lub nie była w okresie menopauzy przez co najmniej 12 miesięcy z rzędu, uważa się, że ma potencjał rozrodczy. Musisz mieć ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem przyjmowania izotretynoiny, przed ponownym wypełnieniem każdej recepty, zaraz po przyjęciu ostatniej dawki izotretynoiny i ponownie 30 dni później. Wszystkie testy ciążowe są wymagane przez program iPLEDGE.

Musisz pisemnie wyrazić zgodę na stosowanie dwóch określonych form kontroli urodzeń, rozpoczynających się 30 dni przed rozpoczęciem przyjmowania izotretynoiny i kończących się 30 dni po ostatniej dawce. Zarówno podstawową, jak i wtórną formę kontroli urodzeń należy stosować razem.

Podstawowe formy kontroli urodzeń obejmują:

• podwiązanie jajowodów (wiązane rurki);
• wazektomia męskiego partnera seksualnego;
• wkładka domaciczna (wkładka domaciczna);
• pigułki antykoncepcyjne zawierające estrogeny (nie mini-pigułki); i
• hormonalne plastry antykoncepcyjne, implanty, zastrzyki lub pierścień dopochwowy.

Wtórne formy kontroli urodzeń obejmują:

• męski prezerwatyw lateksowy ze środkiem plemnikobójczym lub bez;
• przepona plus środek plemnikobójczy;
• korek szyjki macicy plus środek plemnikobójczy; i
• pochwowa gąbka zawierająca środek plemnikobójczy.

Brak stosunku seksualnego (abstynencja) jest najskuteczniejszą metodą zapobiegania ciąży.

Przestań stosować izotretynoinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uprawiasz seks bez zabezpieczenia, jeśli przestajesz stosować środki antykoncepcyjne, jeśli miesiączka się opóźnia lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania izotretynoiny, zadzwoń do rejestru ciąż iPLEDGE pod numerem 1-866-495-0654.

Nie należy stosować izotretynoiny, jeśli jesteś uczulony na nią.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• depresja lub choroba psychiczna;
• astma;
• choroba wątroby;
• cukrzyca;
• choroba serca lub wysoki poziom cholesterolu;
• osteoporoza lub niska gęstość mineralna kości;
• zaburzenie odżywiania, takie jak anoreksja;
• alergia na żywność lub leki; lub
• zaburzenie jelitowe, takie jak choroba zapalna jelit lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Próba zakupu izotretynoiny w Internecie lub od dostawców spoza Stanów Zjednoczonych jest niebezpieczna . Sprzedaż i dystrybucja izotretynoiny poza programem iPLEDGE narusza przepisy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Izotretynoina nie jest zatwierdzona do użytku przez osoby w wieku poniżej 12 lat.

Jak powinienem przyjmować izotretynoinę?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Każda recepta izotretynoiny musi zostać wypełniona w ciągu 7 dni od daty jej napisania przez lekarza. Jednorazowo otrzymasz nie więcej niż 30-dniowy zapas izotretynoiny.

Zawsze bierz izotretynoinę z pełną szklanką wody. Nie żuć ani nie ssać kapsułki. Połknij to w całości.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami dotyczącymi przyjmowania izotretynoiny z jedzeniem lub bez jedzenia.

Użyj tego leku przez cały przepisany okres czasu. Początkowo twój trądzik może się pogorszyć, ale potem powinien zacząć się poprawiać.

Możesz potrzebować częstych badań krwi.

Nigdy nie udostępniaj tego leku innej osobie, nawet jeśli mają te same objawy, co ty.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci, ciepła i światła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222. Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy, wymioty, ból brzucha, ciepło lub mrowienie na twarzy, obrzęk lub popękane usta oraz utratę równowagi lub koordynacji.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania izotretynoiny?

Nie bierz suplementu witaminowego lub mineralnego zawierającego witaminę A.

Nie oddawaj krwi podczas przyjmowania izotretynoiny i przez co najmniej 30 dni po jej zakończeniu. Oddana krew, która jest później podawana kobiecie w ciąży, może prowadzić do wad wrodzonych u jej dziecka, jeśli krew zawiera jakikolwiek poziom izotretynoiny.

Podczas przyjmowania izotretynoiny i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce: Nie używaj woskowych środków do usuwania włosów ani nie poddawaj się zabiegom dermabrazji lub laserowej pielęgnacji skóry. Może dojść do blizn.

Izotretynoina może ułatwić oparzenie słoneczne. Unikaj promieni słonecznych lub solarium. Noś odzież ochronną i używaj ochrony przeciwsłonecznej (SPF 30 lub wyższej), gdy jesteś na zewnątrz.

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpłynie na Ciebie. Izotretynoina może zaburzać widzenie, szczególnie w nocy.

Jakie inne leki wpłyną na izotretynoinę?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• fenytoina;
• Dziurawiec;
• suplementy witaminowe lub mineralne;
• tabletki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen (minitabletki);
• medycyna sterydowa; lub
• antybiotyk tetracyklinowy, w tym doksycyklina lub minocyklina.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na izotretynoinę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat izotretynoiny.