Tegsedi (inotersen) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Tegsedi

Nazwa ogólna: inotersen

Co to jest inotersen (Tegsedi)?

Inotersen działa poprzez zmniejszenie białka zwanego transtyretyną (TTR, wytwarzanego głównie w wątrobie). Dziedziczna amyloidoza pośredniczona przez transtyretynę (hATTR) jest rzadkim stanem, w którym nienormalne złogi białka TTR gromadzą się w wielu częściach ciała, zakłócając normalne funkcjonowanie.

Inotersen stosuje się w leczeniu polineuropatii (uszkodzenie wielu nerwów w całym ciele) u dorosłych z hATTR. Ten lek może pomóc zmniejszyć objawy, takie jak ból, drętwienie, mrowienie, nieprawidłowe bicie serca, biegunka, zaparcia, osłabienie i problemy z ruchem ramion lub nóg.

Inotersen jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu.

Inotersen można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne inotersen (Tegsedi)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• łatwe zasinienie, niezwykłe krwawienie (z nosa, dziąseł lub skaleczenia), fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;
• silny ból głowy, sztywność szyi;
• nagłe drętwienie lub osłabienie (szczególnie po jednej stronie ciała);
• niewyraźna mowa, opadające powieki, problemy z widzeniem lub równowagą;
• krwawe lub smoliste stolce;
• krew w twoim moczu, mocz, który wygląda na pienisty, mało moczu lub nie ma go wcale;
• kaszel z krwawym śluzem lub wymiocinami przypominającymi fusy z kawy;
• krwawienie w twoich oczach;
• ciężkie krwawienie miesiączkowe;
• opuchnięte oczy, obrzęk dłoni lub stóp, duszność;
• nudności, wymioty, ból mięśni, osłabienie mięśni; lub
• reakcja w ciągu 2 godzin po wstrzyknięciu - ból głowy, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, ciepło lub dreszcze, zaczerwienienie dłoni, ból mięśni lub stawów, niekontrolowane ruchy mięśni.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• niskie płytki krwi;
• nudności;
• gorączka;
• bół głowy; lub
• ból, obrzęk, swędzenie, zasinienie, zaczerwienienie, krwawienie lub twardy guzek w miejscu wstrzyknięcia.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o inotersen (Tegsedi)?

Inotersen może ułatwić krwawienie, nawet w przypadku niewielkich obrażeń. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli krwawienie nie ustąpi. Krwawienie może również wystąpić w twoim ciele, na przykład w żołądku, jelitach lub mózgu.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz siniaki lub krwawienie, silny ból głowy, sztywność szyi, krwawienie w białkach oczu, krew w moczu lub stolcu, ciężkie krwawienie miesiączkowe, kaszel z krwawym śluzem lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy .

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed użyciem inotersen (Tegsedi)?

Nie należy stosować inotersen, jeśli pacjent ma uczulenie na niego lub jeśli:

• niski poziom płytek krwi we krwi (lekarz sprawdzi cię w tym celu); lub
• problemy z nerkami spowodowane używaniem inotersen w przeszłości.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• krwawienie lub zaburzenie krzepnięcia krwi; lub
• choroba nerek.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak powinienem używać inotersen (Tegsedi)?

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że nie występują warunki, które uniemożliwiałyby ci bezpieczne stosowanie inotersen.

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Inotersen jest wstrzykiwany pod skórę raz w tygodniu. Pracownik służby zdrowia może nauczyć cię, jak samodzielnie stosować lek.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami użytkowania dołączonymi do leku. Zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Przygotuj zastrzyk tylko wtedy, gdy będziesz gotów go podać. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząsteczki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Lek należy stosować tego samego dnia każdego tygodnia.

Twój lekarz może zalecić przyjmowanie suplementu witaminy A podczas przyjmowania inotersen. Weź tylko taką ilość witaminy A, którą zalecił lekarz. Przedawkowanie witaminy A może powodować problemy ze wzrokiem lub inne poważne działania niepożądane.

Szczególnie ważne jest unikanie przyjmowania zbyt dużej ilości witaminy A w ciąży.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz problemy ze wzrokiem (szczególnie w nocy) podczas przyjmowania witaminy A.

Będziesz potrzebować częstych testów medycznych. Tygodniowe zastrzyki mogą być opóźnione w zależności od wyników. Inotersen może mieć długotrwały wpływ na twoje ciało. Może być także konieczne częste badanie medyczne przez krótki czas po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Przechowywać w lodówce. Chronić przed światłem i nie zamrażać. Trzymaj każdą ampułko-strzykawkę w pudełku, aż nadejdzie czas na zastrzyk.

Wyjmij strzykawkę z lodówki i pozwól jej osiągnąć temperaturę pokojową przez 30 minut przed wstrzyknięciem dawki. Nie ogrzewać strzykawki gorącą wodą, światłem słonecznym lub kuchenką mikrofalową.

Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona tylko do jednego użycia. Wyrzuć po jednym użyciu, nawet jeśli w środku pozostało jeszcze lekarstwo.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre narzędzia”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania tego pojemnika. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Tegsedi)?

Zastosuj lek tak szybko, jak to możliwe, ale pomiń pominiętą dawkę, jeśli następna dawka przypada za mniej niż 2 dni. Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Tegsedi)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas używania inotersen (Tegsedi)?

Unikaj wstrzykiwania inotersenu w skórę zaczerwienioną, posiniaczoną, zranioną lub podrażnioną. Nie wstrzykiwać tego leku w obszary skóry z bliznami lub tatuażami.

Jakie inne leki wpłyną na inotersen (Tegsedi)?

Inotersen może uszkadzać nerki, szczególnie jeśli pacjent stosuje również niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń, raka, osteoporozy, odrzucenia przeszczepu narządu, zaburzeń jelitowych lub bólu lub zapalenia stawów (w tym aspiryna, Tylenol, Advil i Aleve).

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• rozrzedzacz krwi - warfarin, Coumadin, Jantoven;
• leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi - takie jak adenozyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, tiklopidyna i inne; lub
• NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) --aspiryna, ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), celekoksyb, diklofenak, indometacyna, meloksykam i inne.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na inotersen, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji o inotersen.