Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Naglazyme (galsulfaza)

Nazwy marek: Naglazyme

Nazwa ogólna: galsulfaza

Co to jest galsulfaza (Naglazyme)?

Galsulfaza zawiera enzym występujący naturalnie w organizmie u zdrowych ludzi. Niektórzy ludzie nie mają tego enzymu z powodu zaburzeń genetycznych. Galsulfaza pomaga zastąpić ten brakujący enzym u takich osób.

Galsulfazę stosuje się w leczeniu niektórych objawów choroby genetycznej zwanej mukopolisacharydozą VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-żyto-DOE-sis typ 6) lub MPS VI, zwanej także zespołem Maroteaux-Lamy'ego.

MPS VI jest zaburzeniem metabolicznym, w którym organizmowi brakuje enzymu potrzebnego do rozbicia niektórych naturalnych substancji. Substancje te mogą gromadzić się w organizmie, powodując powiększenie narządów, nieprawidłową strukturę kości, zmiany w rysach twarzy, problemy z oddychaniem, problemy z sercem, utratę wzroku lub słuchu oraz zmiany zdolności umysłowych lub fizycznych.

Galsulfase może poprawić zdolność chodzenia i wchodzenia po schodach u osób z tym schorzeniem. Jednak ten lek nie jest lekarstwem na MPS VI.

Galsulfazę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne galsulfazy (Naglazyme)?

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas infuzji galsulfazy lub do 24 godzin później. Poinformuj swojego opiekuna od razu, jeśli masz zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, swędzenie lub jeśli masz pokrzywkę, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, gorączkę, problemy z oddychaniem, podrażnienie oczu lub obrzęk twarzy.

Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli masz którykolwiek z tych objawów reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Nawet jeśli nie jest to efekt uboczny galsulfazy, zwiększony nacisk na rdzeń kręgowy jest powikłaniem MPS VI, które może wystąpić podczas stosowania galsulfazy. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ucisku rdzenia kręgowego : ból pleców, utrata ruchów w dowolnej części ciała, utrata kontroli jelit lub pęcherza.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• chrapanie lub bezdech senny, problemy z oddychaniem;
• duszność (nawet przy łagodnym wysiłku);
• obrzęk, szybki przyrost masy ciała;
• zaczerwienienie oczu; lub
• gorączka, dreszcze, objawy grypy, blada skóra, łatwe zasinienie lub krwawienie, niezwykłe osłabienie.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• ból;
• łagodna wysypka lub swędzenie;
• ból głowy, ból ucha, ból stawów; lub
• nudności, wymioty, ból brzucha

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Poinformuj swojego lekarza o każdym niezwykłym lub uciążliwym działaniu niepożądanym. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o galsulfazie (Naglazyme)?

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas infuzji galsulfazy lub do 24 godzin później. Należy natychmiast powiedzieć swojemu opiekunowi, jeśli zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, swędzenie lub jeśli masz pokrzywkę, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, gorączkę, problemy z oddychaniem, podrażnienie oczu lub obrzęk twarzy.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem galsulfazy (Naglazyme)?

Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś uczulony na galsulfazę.

Aby upewnić się, że galsulfaza jest dla Ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

• astma lub bezdech senny (oddychanie zatrzymuje się podczas snu);
• gorączka, objawy grypy lub przeziębienie;
• choroba nerek;
• choroba serca;
• padaczka; lub
• migrenowe bóle głowy.

Twoje nazwisko może wymagać wpisania do rejestru MPS VI podczas stosowania tego leku. Celem tego rejestru jest śledzenie postępu tego zaburzenia i skutków, jakie galsulfaza wywiera na długotrwałe leczenie.

Galsulfaza nie powinna szkodzić nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie wiadomo, czy galsulfaza przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz dziecko piersią.

Jak podaje się galsulfazę (Naglazyme)?

Galsulfazę wstrzykuje się dożylnie przez IV. Najprawdopodobniej ten zastrzyk zostanie podany w warunkach klinicznych lub szpitalnych.

Galsulfazę należy podawać powoli w infuzji dożylnej, a jej ukończenie może zająć co najmniej 4 godziny.

Galsulfaza jest zwykle podawana raz w tygodniu. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Około 30 do 60 minut przed każdym zastrzykiem otrzymasz inne leki, aby zapobiec poważnej reakcji alergicznej.

Lekarz będzie musiał sprawdzić postępy podczas stosowania galsulfazy.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Naglazyme)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na zastrzyk galsulfazy.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Naglazyme)?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania galsulfazy (Naglazyme)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na galsulfazę (Naglazyme)?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z galsulfazą, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat galsulfazy.