Gilenya (fingolimod) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk narkotyków

Nazwy marek: Gilenya

Nazwa ogólna: fingolimod

Co to jest fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod stosuje się w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego (MS) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 10 lat. Ten lek nie wyleczy stwardnienia rozsianego, tylko zmniejszy częstotliwość objawów nawrotu.

Fingolimod można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

kapsułka, biało / żółta, z nadrukiem FTY 0, 5 mg

Jakie są możliwe skutki uboczne fingolimodu (Gilenya)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Fingolimod może powodować poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchem mięśni. Objawy te mogą zacząć się stopniowo i szybko nasilać.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ból w klatce piersiowej, wolne lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie;
• błyszczące guzki na skórze, rany, które się nie goją, niezwykłe pieprzyki zmieniające kolor lub rozmiar;
• gorączka, dreszcze, bóle ciała, zmęczenie, nudności i wymioty, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło;
• rany w jamie ustnej i gardle, opryszczka, rany na narządach płciowych lub odbytu;
• problemy ze wzrokiem, niewyraźne widzenie, ból oka lub martwy punkt lub cienie w centrum widzenia (problemy ze wzrokiem mogą wystąpić od 3 do 4 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania fingolimodu);
• ból głowy, splątanie, zmiana stanu psychicznego, utrata wzroku, drgawki (drgawki);
• duszność; lub
• problemy z wątrobą - nudności, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• ból głowy, ból pleców;
• ból brzucha, biegunka;
• ból ramion lub nóg;
• kaszel, zatkany nos, objawy grypy; lub
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o fingolimodzie (Gilenya)?

Nie należy stosować fingolimodu, jeśli pacjent przyjmuje pewne leki na rytm serca lub jeśli miał ciężką chorobę serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Poważne choroby serca obejmują pewne zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca lub udar.

Fingolimod może spowolnić tętno po rozpoczęciu jego przyjmowania. Otrzymasz pierwszą dawkę w miejscu, w którym można monitorować rytm serca. W przypadku pominięcia 1 lub więcej dawek może być konieczne ponowne uruchomienie fingolimodu pod obserwacją medyczną.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, bóle, zmęczenie, wymioty, splątanie, sztywność szyi, zwiększoną wrażliwość na światło lub problemy z koordynacją, myśleniem, wzrokiem lub ruchem mięśni.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem fingolimodu (Gilenya)?

Nie należy stosować fingolimodu, jeśli jesteś uczulony na niego lub jeśli masz poważne choroby serca, szczególnie:

• ciężka niewydolność serca (wymagająca przebywania w szpitalu);
• „Blok przedsionkowo-komorowy” lub zespół chorej zatoki (chyba, że ​​masz rozrusznik serca);
• zespół długiego QT; lub
• niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) atak serca, udar, „mini udar” lub TIA, ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub inny poważny problem z sercem.

Lekarz sprawdzi czynność serca przed rozpoczęciem przyjmowania fingolimodu.

Niektóre leki stosowane w rytmie serca mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z fingolimodem. Lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli pacjent stosuje również: amiodaron, dizopiramid, dofetilid, flekainid, dronedaron, ibutilid, meksyletyna, prokainamid, propafenon, chinidyna lub sotalol.

Przed zastosowaniem fingolimodu należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nigdy nie chorował się na ospę wietrzną lub nigdy nie otrzymał szczepionki przeciw ospie wietrznej (Varivax). Może być konieczne podanie szczepionki, a następnie odczekanie 1 miesiąca przed zastosowaniem fingolimodu.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• aktywna lub przewlekła infekcja;
• bardzo wolne tętno;
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi;
• problemy z sercem, zawał serca, udar lub ból w klatce piersiowej;
• czary omdlenia;
• cukrzyca;
• choroba wątroby lub nerek;
• stan oka zwany zapaleniem błony naczyniowej oka; lub
• astma, bezdech senny lub inne zaburzenia oddychania.

Stosowanie fingolimodu może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry (czerniaka). Zapytaj swojego lekarza o objawy skórne, na które należy zwrócić uwagę.

Fingolimod może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę w tym czasie.

Jeśli jesteś w ciąży, twoje nazwisko może być wymienione w rejestrze ciąż, aby śledzić wpływ fingolimodu na dziecko.

Podczas stosowania fingolimodu nie należy karmić piersią.

Jak powinienem stosować fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod może spowolnić tętno po rozpoczęciu jego przyjmowania. Otrzymasz pierwszą dawkę w warunkach medycznych. Twoje ciśnienie krwi i tętno będą stale monitorowane przez co najmniej 6 godzin po pierwszej dawce fingolimodu.

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Możesz przyjmować fingolimod z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli przerwiesz stosowanie fingolimodu, nie zaczynaj go ponownie bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym uruchomieniu tego leku będziesz musiał być pod obserwacją medyczną.

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania fingolimodu z jakiegokolwiek powodu. Po zaprzestaniu przyjmowania fingolimodu objawy stwardnienia rozsianego mogą powrócić. W rzadkich przypadkach niektóre osoby, które zaprzestały przyjmowania fingolimodu, miały objawy stwardnienia rozsianego, które były gorsze niż przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.

Jeśli przerwiesz stosowanie fingolimodu, obserwuj objawy pogorszenia stwardnienia rozsianego przez co najmniej 12 tygodni po ostatniej dawce. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli pojawią się nowe lub nasilające się objawy.

Fingolimod wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Twój lekarz będzie musiał regularnie Cię badać. Ryzyko zakażenia może trwać do 2 miesięcy po zakończeniu przyjmowania tego leku.

Przechowywać fingolimod w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Gilenya)?

Poproś lekarza o instrukcje. W przypadku pominięcia 1 lub więcej dawek może być konieczne przyjęcie następnej dawki pod obserwacją medyczną w warunkach medycznych.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Gilenya)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania fingolimodu (Gilenya)?

Fingolimod może zwiększać ryzyko raka skóry. Unikaj promieni słonecznych lub solarium. Noś odzież ochronną i używaj ochrony przeciwsłonecznej (SPF 30 lub wyższej), gdy jesteś na zewnątrz.

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania fingolimodu i przez 2 miesiące po ostatniej dawce. Szczepionka może nie działać tak dobrze w tym czasie i może nie w pełni chronić cię przed chorobą. Żywe szczepionki obejmują odrę, świnkę, różyczkę (MMR), polio, rotawirusa, dur brzuszny, żółtą febrę, ospę wietrzną (ospę wietrzną) lub półpasiec (półpasiec).

Jakie inne leki wpłyną na fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod może powodować poważny problem z sercem. Ryzyko może być wyższe, jeśli pacjent stosuje również inne leki stosowane w leczeniu zakażeń, astmy, problemów z sercem, nadciśnienia, depresji, chorób psychicznych, raka, malarii lub HIV.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządu.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na fingolimod. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat fingolimodu.